Τίτλος σε άλλη γλώσσα: Design and Development of Digitized Quality Management System for Medical Devices, in Accordance with International Standards [Αγγλική] Ημερομηνία: 13-09-2025 Συγγραφέας: ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Σχολή: Σχολή Θετικών Επιστημών και Τεχνολογίας Τμήμα: Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ) Περίληψη (Abstract): Η εργασία αφορά τον σχεδιασμό και την ανάπτυξη ενός ψηφιοποιημένου Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (ΣΔΠ) για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, εναρμονισμένου με διεθνή πρότυπα και κανονισμούς. Η ανάγκη για ένα τέτοιο σύστημα προκύπτει από την αυξανόμενη πολυπλοκότητα των κανονιστικών απαιτήσεων, όπως οι Ευρωπαϊκοί Κανονισμοί MDR (2017/745) και IVDR (2017/746).Η έρευνα ανέδειξε ότι πολλοί οργανισμοί αντι...