Τίτλος σε άλλη γλώσσα: Methodology for defining mixture limits in pharmaceutical formulations. The case of Ticagrelor. [Αγγλική] Ημερομηνία: 19-08-2025 Συγγραφέας: ΑΘΗΝΑ-ΑΓΓΕΛΙΚΗ ΣΤΕΦΑΝΙΔΗ Σχολή: Σχολή Θετικών Επιστημών και Τεχνολογίας Τμήμα: Χημική και Βιομοριακή Ανάλυση (ΧΒΑ) Περίληψη (Abstract): Οι προσμίξεις που ανιχνεύονται στα φαρμακευτικά προϊόντα αποτελούν είτε προϊόντα παραγωγικής διαδικασίας είτε προϊόντα αποδόμησης της δραστικής ουσίας κατά την αποθήκευση. Ο εντοπισμός τους και ο έλεγχος των επιπέδων είναι απαραίτητα για τη διασφάλιση της ποιότητας, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών σκευασμάτων. Για το λόγο αυτό καθορίζονται όρια των προσμίξεων μέσω προδιαγ...

Τίτλος σε άλλη γλώσσα: Description, evaluation, and monitoring of critical processes of a pharmaceutical quality control laboratory. Suggestions for improvement. [Αγγλική] Ημερομηνία: 13-5-2023 Συγγραφέας: ΒΑΣΙΛΙΚΗ ΦΡΑΓΚΟΠΟΥΛΟΥ Σχολή: Σχολή Θετικών Επιστημών και Τεχνολογίας Τμήμα: Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ) Περίληψη (Abstract): Η εκπόνηση της παρούσας διπλωματικής εργασίας έχει ως σκοπό την εφαρμογή εργαλείων Στατιστικού Ελέγχου Ποιότητας σε κρίσιμες διεργασίες εργαστηρίου ελέγχου ποιότητας φαρμακοβιομηχανίας. Τα στατιστικά εργαλεία που θα εφαρμοστούν, σε μελέτη περίπτωσης, είναι τα διαγράμματα ελέγχου, η ανάλυση διασποράς και η ανάλυση ικανότητας διεργασίας. Η στατιστική αυτή ανάλυση οδηγεί σε συμπεράσματα για το εάν η ...