Ημερομηνία: 6-2004 [2004] Συγγραφέας: Αγγελική Χατζηγεωργίου Σχολή: Σχολή Θετικών Επιστημών και Τεχνολογίας Τμήμα: Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ) Περίληψη (Abstract): Η Οδηγία 98/79/ΕΚ –όπως και όλες οι Οδηγίες Νέας Προσέγγισηςπροβλέπουν την τοποθέτηση της σήµανσης CE για τα προϊόντα που ανήκουν στο πεδίο εφαρµογής της προκειµένου να διακινούνται ελεύθερα εντός των κρατών – µελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Για την απόδειξη της συµµόρφωσης µε τις βασικές απαιτήσεις της Οδηγίας και ανάλογα µε την ταξινόµηση του προϊόντος, ένας κατασκευαστής in vitro διαγνωστικών ιατρ...