Υγιεινή και ασφάλεια στην εργασία and Occupational health and safety | Γραπτή εκτίμηση επαγγελματικού κινδύνου σε βιομηχανία φαρμάκων and Risk assessment in pharmaceutical industry
7
5
pictures and tables included
Στην παρούσα διπλωματική εργασία επιχειρείται να γίνει αξιολόγηση των κινδύνων που υπάρχουν σε μια βιομηχανία φαρμάκων μέσω της γραπτής εκτίμησης επαγγελματικού κινδύνου. Η βιομηχανία φαρμάκων παρουσιάζει αυξημένη πολυπλοκότητα σαν περιβάλλον εργασίας λόγω του γεγονότος ότι οποιοδήποτε μέτρο ασφαλείας ληφθεί πρέπει να προστατεύει αφ’ ενός τους εργαζομένους της ίδιας της βιομηχανίας και αφετέρου να συμμορφώνεται πλήρως με όλους τους κανονισμούς GMP’s ώστε να εξασφαλίζεται η ασφάλεια του τελικού προϊόντος.
Η μέθοδος που έχει επιλεγεί για την αξιολόγηση του επαγγελματικού κινδύνου στη συγκεκριμένη βιομηχανία είναι η DMRA (Decision Matrix Risk Assessment) η οποία παρουσιάζει αυξημένη αξιοπιστία αλλά και αποδοχή από μεγάλη μερίδα επιστημόνων επιφορτισμένων με την εκπόνηση γραπτής εκτίμησης επαγγελματικού κινδύνου. Η εκτίμηση των κινδύνων θα γίνει ανά τμήμα στο εργοστάσιο φαρμάκων αφού οι κίνδυνοι είναι πανομοιότυποι καθώς και για τον περιβάλλοντα χώρο, στον οποίο βρίσκονται οι εργαζόμενοι τόσο κατά την προσέλευσή τους όσο και κατά την αποχώρησή τους από το εργοστάσιο. Διερευνήθηκαν τρεις ομάδες κινδύνων, η Α ομάδα η οποία αφορά κινδύνους για την ασφάλεια, η Β ομάδα η οποία αφορά κινδύνους για την υγεία και η Γ ομάδα η οποία αφορά τους οργανωτικούς κινδύνους. Όλη η διαδικασία της αξιολόγησης έγινε βάση των ισχυόντων σε επίπεδο εθνικού νομικού πλαισίου το οποίο συμμορφώνεται πλήρως με το κοινοτικό, σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς GMP’s αλλά και σύμφωνα με τα κοινώς αποδεκτά από την ιατρική επιστήμη.
Πρώτου ξεκινήσει οποιαδήποτε προσπάθεια αξιολόγησης των κινδύνων θα πρέπει να τεθούν οι κλίμακες που αφορούν την πιθανότητα και τη σοβαρότητα, το γινόμενο των οποίων θα δώσει σαν αποτέλεσμα το βαθμό της διακινδύνευσης για κάθε κίνδυνο. Τα αποδεκτά όρια καθώς και οι κλίμακες της διακινδύνευσης ορίζονται εξ αρχής από την ίδια την επιχείρηση και έχουν άμεση συνάφεια με την πεποίθησή της σχετικά με την ασφάλεια στην εργασία, αλλά και την πρόθεσή της για επενδύσεις στον τομέα της εργασιακής ασφάλειας.
Η μελέτη που έγινε κατέδειξε τους υπάρχοντες κινδύνους και την επικινδυνότητα που ενέχουν αυτοί όπως επίσης έδωσε χρήσιμα συμπεράσματα για το υπάρχον επίπεδο ασφαλείας του εργασιακού περιβάλλοντος στο χώρο της βιομηχανίας φαρμάκων.
This diploma thesis attempts to evaluate the risks in a pharmaceutical industry through the written risk assessment. Pharmaceutical industry has increased complexity as a working environment due to the fact that any safety measures taken should protect the employees of the industry itself and on the other hand must be fully comply with all GMP regulations to ensure the safety of the final product.
The method chosen for this purpose is the DMRA (Decision Matrix Risk Assessment) which presents increased reliability and acceptance by a vast majority of scientists which is in charge of writing a professional risk assessment. The risk assessment will be done by plant department, as the risks are identical and for the surrounding area in which the employees are at both their arrival and their departure from the factory. Three risk groups will also be investigated, the A risk group for safety, the B risk group for health risks and the C group dealing with organizational risks. The entire evaluation process will be based on the existing national legal framework which fully complies with the Community legal framework, in accordance with the GMP regulations as well as in accordance with the commonly accepted medical science convictions.
Prior any attempt to assess the risks should set the scales of probability and severity, the product of which will give as a result the degree of risk for each hazard. Acceptable limits and risk scales are defined in the beginning and are directly related to the company's belief in safety at work and its intention to invest in occupational safety.
The study that will be conducted will demonstrate the existing risks and will provide useful conclusions on the existing level of safety of the industry's work environment. Suggestions may also be made to further improvement of facilities, equipment and practices followed during the production process.
Εκτίμηση συνθηκών υγιεινής και ασφάλειας στη βιομηχανία. Μελέτη περίπτωσης στη βιομηχανία φαρμάκων.