The Pharmaceutical industry is aiming to shift from the traditional way of operation to the new Pharma 4.0 digital transformation which integrates IS technologies such as Big Data, AI, Digital Twins, Industrial Internet of Things (IIoT) in to the drugs lifecycle through a harmonized ecosystem. Additionally, the operation process of the pharmaceutical industries are highly regulated of strict rules such as GXP, CFR 21 and Annex One which often creates bottlenecks in the project management teams especially in combination with the traditional project management “waterfall” by leading the project in to failure. This thesis presents a systematic review of the transition from the Traditional to the Agile project management by focusing/emphasizing to the Hybrid Project management which is the proper method for the Pharmaceutical industries in order facilitate the digital transformation and present the Success Factors. The scope of this research is to evaluate how the adaptive project management methods and especially the Hybrid model which blends the Agile’s flexibility and the strict but robust Waterfall structure have a successful impact on the Pharma 4.0 implementation projects by identifying the Critical Successful Sectors (CSFs) which are mandatory to undertake the complexity and the fast pace of digital transformation projects in a dynamic improved environment in contrast with the organizational culture, cross-functional collaboration and data integrity design. In addition, will emphasize to the Hybrid model value and efficient because allows at the same time the iterative and waterfall model to cooperate by maintaining a dynamic flow stream, respecting the strict regulatory frame and delivering the project’s outcomes on time which is translated in business management model as the opportunity of extra creation of social and commercial value for the industry.

Η φαρμακευτική βιομηχανία στοχεύει στη μετάβαση από τον παραδοσιακό τρόπο λειτουργίας στον νέο ψηφιακό μετασχηματισμό Pharma 4.0, ο οποίος ενσωματώνει τεχνολογίες  Πληροφορικής όπως τα Μεγάλα Δεδομένα, την Τεχνητή Νοημοσύνη, τα Ψηφιακά Δίδυμα, το Βιομηχανικό Διαδίκτυο των Πραγμάτων (IIoT) στον κύκλο ζωής των φαρμάκων μέσω ενός εναρμονισμένου οικοσυστήματος. Επιπλέον, η διαδικασία λειτουργίας των φαρμακευτικών βιομηχανιών ρυθμίζεται από αυστηρούς κανόνες όπως το GXP, το CFR 21 και το Annex One, οι οποίοι συχνά δημιουργούν παγίδες στις ομάδες διαχείρισης έργων, ειδικά σε συνδυασμό με τον παραδοσιακό μοντέλο «καταρράκτη» διαχείρισης έργων, οδηγώντας το έργο στην αποτυχία. Αυτή η διατριβή παρουσιάζει μια συστηματική ανασκόπηση της εναλλαγής από την παραδοσιακή στην ευέλικτη Διαχείριση έργων, εστιάζοντας/δίνοντας έμφαση στη διαχείριση έργων μέσω του υβριδικού μοντέλου, το οποίο έχει την κατάλληλη μέθοδο για τις φαρμακευτικές βιομηχανίες, προκειμένου να διευκολυνθεί ο ψηφιακός μετασχηματισμός και να παρουσιαστούν οι παράγοντες επιτυχίας. Το πεδίο εφαρμογής της παρούσας έρευνας είναι η αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο οι προσαρμοστικές μέθοδοι διαχείρισης έργων και ιδιαίτερα το υβριδικό μοντέλο, το οποίο συνδυάζει την ευελιξία του “Agile” και την αυστηρή αλλά στιβαρή δομή “Waterfall”, έχουν επιτυχημένο αντίκτυπο στα έργα υλοποίησης του Pharma 4.0, προσδιορίζοντας τους Κρίσιμους Επιτυχημένους Τομείς (CSFs) που είναι υποχρεωτικοί για την ανάληψη της πολυπλοκότητας και του γρήγορου ρυθμού των έργων ψηφιακού μετασχηματισμού σε ένα δυναμικό, βελτιωμένο περιβάλλον σε αντίθεση με την οργανωτική κουλτούρα, τη δυσλειτουργική συνεργασία και τον σχεδιασμό ακεραιότητας δεδομένων. Επιπλέον, θα δοθεί έμφαση στην αξία και την αποτελεσματικότητα του υβριδικού μοντέλου, επειδή επιτρέπει ταυτόχρονα τη συνεργασία του επαναληπτικού μοντέλου και του μοντέλου waterfall, διατηρώντας μια δυναμική ροή, σεβόμενο το αυστηρό κανονιστικό πλαίσιο και παραδίδοντας τα αποτελέσματα του έργου εγκαίρως, γεγονός που μεταφράζεται στο μοντέλο επιχειρηματικής διαχείρισης ως την ευκαιρία για επιπλέον δημιουργία κοινωνικής και εμπορικής αξίας για τον κλάδο.