Η παρούσα πτυχιακή εργασία πραγματεύεται τη διαδικασία επέκτασης του πεδίου
διαπίστευσης ενός εργαστηρίου αναλύσεων καλλυντικών προϊόντων σύμφωνα με το
διεθνές πρότυπο ISO 17516:2014, το οποίο καθορίζει τις μικροβιολογικές προδιαγραφές
ασφαλείας για τα καλλυντικά. Η μελέτη επικεντρώνεται στη διερεύνηση των απαιτήσεων
που πρέπει να πληρούνται για την εφαρμογή του προτύπου σε ένα ήδη διαπιστευμένο
εργαστήριο, καθώς και στη σύνδεση του ISO 17516 με άλλα σχετικά πρότυπα ποιότητας
και μικροβιολογικών ελέγχων. Αρχικά, παρουσιάζεται το ρυθμιστικό και κανονιστικό
πλαίσιο που διέπει την κυκλοφορία των καλλυντικών προϊόντων στην Ευρωπαϊκή Ένωση,
με έμφαση στη μικροβιολογική ασφάλεια και την ανάγκη συμμόρφωσης με διεθνή
πρότυπα. Στη συνέχεια, αναλύονται οι βασικές απαιτήσεις του ISO 17516 και άλλων
συναφών προτύπων, όπως το ISO 22716 (GMP), το ISO 17025 (εργαστηριακή επάρκεια)
και εξειδικευμένα πρότυπα μικροβιολογικών μεθόδων. Η εργασία περιλαμβάνει και μελέτη
περίπτωσης, μέσω της οποίας εξετάζεται η προσαρμογή ενός συγκεκριμένου εργαστηρίου
αναλύσεων στις απαιτήσεις του ISO 17516. Αναλύονται τα τεχνικά, οργανωτικά και
διαχειριστικά βήματα που απαιτούνται για την επιτυχή ενσωμάτωση του προτύπου στο
υπάρχον σύστημα διασφάλισης ποιότητας. Ιδιαίτερη έμφαση δίνεται στην τεκμηρίωση, στη
διαχείριση δειγμάτων, στην επάρκεια προσωπικού, καθώς και στην εφαρμογή των αρχών
ορθής εργαστηριακής και παραγωγικής πρακτικής. Τα αποτελέσματα της μελέτης
καταδεικνύουν ότι η συμμόρφωση με το ISO 17516 δεν αποτελεί απλώς μια τυπική
απαίτηση, αλλά συνδέεται με τη συνολική βελτίωση της ποιότητας των διαδικασιών, την
ενίσχυση της αξιοπιστίας του εργαστηρίου και την ασφάλεια του τελικού καταναλωτή. Η
εργασία καταλήγει με προτάσεις για συνεχή βελτίωση και προσαρμογή στις εξελισσόμενες
απαιτήσεις της αγοράς καλλυντικών.

This thesis focuses on the process of extending the scope of accreditation of a cosmetic
analysis laboratory in accordance with the international standard ISO 17516:2014, which
defines the microbiological safety requirements for cosmetic products. The study
investigates the technical and organizational requirements that must be fulfilled to
implement the standard in an already accredited laboratory, and explores its interconnection
with other relevant quality and microbiological testing standards. The research begins with
an overview of the regulatory framework governing the marketing of cosmetic products in
the European Union, emphasizing the importance of microbiological safety and compliance
with international standards. It then analyzes the key requirements of ISO 17516, along with
other relevant standards such as ISO 22716 (Good Manufacturing Practices), ISO 17025
(laboratory competence), and specific microbiological method standards. A case study is
also included, examining the adaptation of a particular testing laboratory to the ISO 17516
requirements. The technical, organizational, and management steps needed for the
successful integration of the standard into the existing quality management system are
presented. Special emphasis is placed on documentation, sample handling, personnel
competence, and the application of good laboratory and manufacturing practices. The results
of the study demonstrate that compliance with ISO 17516 is not merely a formal
requirement, but a means of improving overall process quality, strengthening laboratory
credibility, and ensuring consumer safety. The thesis concludes with suggestions for
continuous improvement and adaptation to the evolving demands of the cosmetics market.