Artificial Intelligence (AI) technology is entering our everyday life at a high pace.

ChatGPT, voice assistants, such as Google Assistant, chatbots on websites, automatic e-

mail replies, and autonomous driving are well-known examples. But can we use AI for

the development, testing, and monitoring of medicines? How safe can this venture be?

What is the current regulatory framework? What will be the advantages for patients and

how big pharmaceutical companies are driven toward AI? We conducted a literature

review to study if and how AI can be used in the global pharmaceutical industry and

more specifically in drug discovery & development, clinical trials, pharmacovigilance,

regulatory, and medical affairs.

Our research showed that AI can be used for the development of novel drug products.

AI is a technology that gives scientists the ability to develop the most molecularly

appropriate drug compound for a specific target in a shorter amount of time than

conventional methods, due to its data management and analysis abilities. Integration of

AI into clinical trials could minimize patient dropouts and ensure the proper conduction

of the clinical study. AI can assist in increasing reporting of adverse events, and

therefore enhancing the safety of medicines. Delegation of high-consuming tasks of

Regulatory and Medical Affairs in AI can enhance decision-making, time management,

and efficiency of the professionals. Although there are risks associated with data

privacy and security, the development of algorithms, and ethics, many of them could be

addressed with the establishment of regulatory policies for AI, with the EU AI Act

being the world’s first law for AI.

In conclusion, by using AI ethically and in a patient-centered way, scientists could

contribute to the discovery of novel and safer medicines for patients and potentially

increase life expectancy

Η τεχνολογία της Τεχνητής Νοημοσύνης (AI) εισέρχεται με υψηλούς ρυθμούς στην

καθημερινότητά μας. Το ChatGPT, οι «βοηθοί» φωνής, όπως ο «βοηθός» της Google,

τα chatbots στους ιστότοπους, οι αυτόματες απαντήσεις μέσω ηλεκτρονικού

ταχυδρομείου και η αυτόνομη οδήγηση είναι γνωστά παραδείγματα. Μπορούμε όμως

να χρησιμοποιήσουμε την τεχνητή νοημοσύνη για την ανάπτυξη, τη δοκιμή και την

παρακολούθηση των φαρμάκων; Πόσο ασφαλές μπορεί να είναι αυτό το εγχείρημα;

Ποιο είναι το ισχύον ρυθμιστικό πλαίσιο; Ποια θα είναι τα πλεονεκτήματα για τους

ασθενείς και πως οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες οδηγούνται προς τη χρήση της

τεχνητής νοημοσύνης; Πραγματοποιήσαμε μια ανασκόπηση της βιβλιογραφίας για να

μελετήσουμε εάν και πώς η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην

παγκόσμια φαρμακευτική βιομηχανία και πιο συγκεκριμένα στην ανακάλυψη και

ανάπτυξη φαρμάκων, τις κλινικές δοκιμές, τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τις κανονιστικές

και ιατρικές υποθέσεις. Η έρευνά μας έδειξε ότι η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να

χρησιμοποιηθεί για την ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων. Η τεχνητή

νοημοσύνη είναι μια τεχνολογία που δίνει στους επιστήμονες τη δυνατότητα να

αναπτύξουν την πιο κατάλληλη φαρμακευτική ουσία για ένα συγκεκριμένο μόριο-

στόχο σε μικρότερο χρονικό διάστημα από τις συμβατικές μεθόδους, λόγω των

ικανοτήτων της διαχείρισης δεδομένων και ανάλυσης. Η ενσωμάτωση της τεχνητής

νοημοσύνης στις κλινικές δοκιμές θα μπορούσε να ελαχιστοποιήσει το ποσοστό

απομάκρυνσης των ασθενών από αυτές και να διασφαλίσει τη σωστή διεξαγωγή τους.

Η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να βοηθήσει στην αύξηση της αναφοράς ανεπιθύμητων

ενεργειών και, ως εκ τούτου, στην ενίσχυση της ασφάλειας των φαρμάκων. Η ανάθεση

χρονοβόρων καθηκόντων των επαγγελματιών των τμημάτων Κανονιστικών και

Ιατρικών Υποθέσεων στην τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να βελτιώσει τη λήψη

αποφάσεων, τη διαχείριση χρόνου και την αποτελεσματικότητα τους. Αν και υπάρχουν

κίνδυνοι που σχετίζονται με το απόρρητο και την ασφάλεια των προσωπικών

δεδομένων, την ανάπτυξη αλγορίθμων και την ηθική, πολλοί από αυτούς θα

μπορούσαν να αντιμετωπιστούν με τη θέσπιση ρυθμιστικού πλαισίου για την τεχνητή

νοημοσύνη, με τον «νόμο AI» της ΕΕ να είναι ο πρώτος νόμος στον κόσμο για την

τεχνητή νοημοσύνη.

Συμπερασματικά, χρησιμοποιώντας οι επιστήμονες , την τεχνητή νοημοσύνη με ηθικό

τρόπο και με επίκεντρο τον ασθενή, θα μπορούσαν να συμβάλουν στην ανακάλυψη

καινοτόμων και ασφαλέστερων φαρμάκων για τους ασθενείς και ενδεχομένως να

αυξήσουν το προσδόκιμο ζωής.