Η πρεγκαμπαλίνη είναι ένα ευρέως συνταγογραφούμενο φάρμακο κατά του νευροπαθητικού πόνου και διαταραχών επιληπτικών κρίσεων, το οποίο απαιτεί ακριβείς και αξιόπιστες αναλυτικές τεχνικές για να εξασφαλίσει τη ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών σκευασμάτων. Η διπλωματική αυτή εξερευνά και καταγράφει το εύρος των αναλυτικών τεχνικών που χρησιμοποιούνται για την ταυτοποίηση και τον προσδιορισμό της πρεγκαμπαλίνης σε σκευάσματα, συμπεριλαμβανομένων χρωματογραφικών, φασματοσκοπικών και ηλεκτροφορητικών τεχνικών.

Στόχος αυτής της διπλωματικής είναι να τονίσει τα πλεονεκτήματα και τους περιορισμούς κάθε αναλυτικής τεχνικής, εστιάζοντας σε παράγοντες όπως η ευαισθησία, η ειδικότητα, η ακρίβεια, η πιστότητα και η ανθεκτικότητα. Εξερευνά την εφαρμογή της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC), της φασματοσκοπίας υπεριώδους-ορατού (UV-Vis), της φασματοσκοπίας υπερύθρου (IR), της χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας υψηλής απόδοσης (HPTLC), της χρωματογραφίας εξαιρετικά υψηλής απόδοσης (UPLC) και της ηλεκτροφόρησης τριχοειδούς (CE) στις αναλύσεις ρουτίνας φαρμακευτικών σκευασμάτων πρεγκαμπαλίνης. Η κριτική αξιολόγηση αυτών των τεχνικών διασαφηνίζει την απόδοση τους σε διαφορετικές μήτρες και την δυνατότητα εφαρμογής τους στην ανάλυση ρουτίνας. Επίσης τονίζει την αναγκαιότητα της επικύρωσης μεθόδων στη διασφάλιση της αξιοπιστίας και ακρίβειας των αναλυτικών αποτελεσμάτων.

Συμπερασματικά, η διπλωματική αυτή παρουσιάζει μία περιεκτική και λεπτομερή καταγραφή των διαφόρων αναλυτικών τεχνικών που αξιοποιούνται στην ταυτοποίηση και προσδιορισμό της πρεγκαμπαλίνης σε φαρμακευτικά σκευάσματα. Αναγνωρίζει τις δυνατότητες, περιορισμούς και προκλήσεις που σχετίζονται με την κάθε τεχνική και εξερευνά νέες εξελίξεις στην ανάλυση πρεγκαμπαλίνης. Συνολικά, εξυπηρετεί ως μία πολύτιμη πηγή για ερευνητές, αναλυτές και ρυθμιστικές αρχές, διευκολύνοντας τη λήψη αποφάσεων αναφορικά με την επιλογή της καταλληλότερης τεχνικής, τη βελτιστοποίηση των μεθόδων και τον έλεγχο ποιότητας για φαρμακευτικά σκευάσματα πρεγκαμπαλίνης.

Pregabalin, a widely prescribed drug for neuropathic pain and seizure disorders, requires accurate and reliable analytical methods to ensure the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical formulations. This thesis explores and records the diverse range of analytical techniques utilized for the identification and determination of pregabalin in pharmaceutical formulations, including chromatographic, spectroscopic, and electrophoretic methods, employed for pregabalin analysis.

The aim of this thesis is to highlight the strengths and limitations of each analytical technique, focusing on factors such as sensitivity, selectivity, accuracy, precision, and robustness. It explores the application of high-performance liquid chromatography (HPLC),   ultraviolet-visible spectroscopy (UV-Vis),  infrared spectroscopy (IR), high-performance thin layer chromatography (HPTLC),  ultra performance liquid chromatography (UPLC) and capillary electrophoresis (CE) in pregabalin pharmaceutical formulations routine analysis. Critical evaluation of these techniques’ sheds light on their performance in different pharmaceutical matrices and their applicability in routine analysis. It also highlights the importance of method validation in ensuring the reliability and accuracy of analytical results.

In conclusion, this thesis presents a comprehensive and detailed record of the various analytical techniques employed in the identification and determination of pregabalin in pharmaceutical formulations. It identifies strengths, limitations, and challenges associated with each technique, and explores recent developments in pregabalin analysis. Overall, it serves as a valuable resource for researchers, analysts, and regulatory authorities, facilitating informed decision-making into technique selection, method optimization, and quality control strategies for pregabalin-containing pharmaceutical products.