Ανάλυση Παραγόντων Κινδύνου Βάσει Διεθνών Προτύπων και Τεχνικών Ελέγχου Ποιότητας: Ανασκόπηση και Αξιολόγηση Προτύπου ISO/IEC 17025:2017

Risk Factor Analysis Based on International Standards and Quality Control Techniques: Review and Εvaluation of ISO/IEC 17025:2017 Standard (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Καραμπέτσος, Ευθύμιος
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 30 Σεπτεμβρίου 2018 [2018-09-30]
  5. Ελληνικά
  6. 179
  7. Παρπούλα, Χριστίνα
  8. Παρπούλα, Χριστίνα | Οικονόμου, Πολυχρόνης
  9. ISO/IEC 17025:2017 | Διαπίστευση | Αμεροληψία | Διαχείριση διακινδύνευσης | Μήτρα συνέπειας/πιθανότητας | FMEA | Laboratory accreditation | Risk-based thinking | Risk assessment | Consequence/probability matrix
  10. 7
  11. 14
  12. 22
  13. Περιέχει : πίνακες, σχήματα, διαγράμματα, εικόνες
  14. Αγγελόπουλος, Χ. (2000). Σχεδιασμός για την ποιότητα, Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο, Πάτρα.
    • Στην παρούσα εργασία παρουσιάζονται αναλυτικά οι αλλαγές που επιφέρει το πρότυπο ISO/IEC 17025:2017 και διερευνάται η επίδραση αυτών στα διαπιστευμένα εργαστήρια, δεδομένων των διαφορών του προτύπου ως προς την προηγούμενη έκδοσή του (2005). Έμφαση δίνεται στην κύρια αλλαγή - νέα απαίτηση του προτύπου ISO/IEC 17025:2017, που αφορά την “risk-based” προσέγγιση (προσέγγιση διακινδύνευσης) στην εφαρμογή των απαιτήσεών του, όσον αφορά τη διασφάλιση της αμεροληψίας του εργαστηρίου και το σύστημα διαχείρισης ποιότητας των εργαστηρίων αυτό καθ’αυτό. Η ανάλυση αλλά και διαχείριση παραγόντων κινδύνου μπορεί να πραγματοποιηθεί με τεχνικές ελέγχου ποιότητας (όπως π.χ. η μήτρα συνέπειας/πιθανότητας - consequence/probability matrix, η μελέτη αστοχίας ή μελέτη Failure Mode and Effect Analysis - FMEA) σύμφωνα με τις απαιτήσεις των σχετικών διεθνών προτύπων (ISO 31000 και ISO/IEC 31010). Η παρούσα εργασία πραγματεύεται τη διερεύνηση και επιλογή των καταλληλότερων τεχνικών και παρουσιάζει την διεργασία διαχείρισης της διακινδύνευσης της αμεροληψίας με τη χρήση αυτών, στο διαπιστευμένο εργαστήριο μετρήσεων του ΤΜΙΑ της ΕΕΑΕ. Πραγματοποιείται αναγνώριση, ανάλυση, αποτίμηση, αντιμετώπιση και παρακολούθηση της διακινδύνευσης για την αμεροληψία στο εν λόγω εργαστήριο της ΕΕΑΕ για κάθε ένα από τα 7 σενάρια κινδύνων που αναγνωρίστηκαν με χρήση μίας μεθόδου απεικόνισης και διαχείρισης σε μορφή πίνακα που αναπτύχθηκε στο πλαίσιο της παρούσας εργασίας. Επίσης, υλοποιήθηκε μια πλήρης μελέτη FMEA, βάσει της οποίας τα ανωτέρω 7 σενάρια κινδύνων ιεραρχήθηκαν με ποσοτικό τρόπο. Επίσης, δημιουργήθηκε μητρώο ανάλυσης διακινδυνεύσεων και μητρώο ανάλυσης ευκαιριών για τις δραστηριότητες που εμπλέκονται στη διεργασία λειτουργίας του ΤΜΙΑ της ΕΕΑΕ. Προσδιορίζονται οι διακινδυνεύσεις και οι ευκαιρίες και ορίζονται και ποσοτικοποιούνται οι συνιστώσες της πιθανότητας και της επίπτωσης ή οφέλους για κάθε διακινδύνευση ή ευκαιρία αντίστοιχα, με βάση κριτήρια και στάθμες διακινδύνευσης ειδικά προσαρμοσμένες στο προφίλ και στα δεδομένα της ΕΕΑΕ. Έτσι, πραγματοποιείται αποτίμηση της κάθε διακινδύνευσης ή ευκαιρίας προκειμένου να δρομολογούνται οι κατάλληλες διορθωτικές ή άλλες ενέργειες κατά περίπτωση, σε συνδυασμό με τη χρήση της μεθόδου της μήτρας συνέπειας/πιθανότητας.
    • The new requirements and the changes imposed by the ISO/IEC 17025:2017 standard in relation to its previous edition of 2005, are presented in this thesis. Emphasis is given on “risk-based thinking” which mainly affects management system requirements, but also the need to identify and assess risks to impartiality of the laboratory. The existing principles and generic guidelines on risk management along with the risk assessment techniques are provisioned in the relevant international standards ISO 31000:2009 και ISO/IEC 31010:2009. The most suitable techniques are identified (the consequence/probability matrix and the FMEA analysis) and the framework of the risk management process for impartiality developed for the accredited laboratory of the Greek Atomic Energy Commission (EEAE) that performs in situ electromagnetic fields measurements, is being presented. Seven risk scenarios for the impartiality of this laboratory using the above mentioned process are being analyzed using the identified suitable techniques. A full FMEA analysis was also performed in order to rank these seven risk scenarios in an quantitative manner. Furthermore, a risk inventory and an opportunities inventory have been developed, related to the process that describes the function of the electromagnetic fields measurements laboratory of EEAE. The probability and the consequence or benefit criteria components are being identified and rated according to specific data related to EEAE. Hence, relevant risk and opportunities ranking matrices are developed that lead to corrective or other actions according to the defined rating scales, using the consequence/probability matrix method.
  16. Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Διεθνές