Μετάβαση στο ISO 17025:2017 και εργαλεία εκτίμησης διακινδύνευσης σε κτηνιατρικό διαγνωστικό εργαστήριο

ISO 17025 :2017 transition and risk assessment tools in a veterinary diagnostic laboratory (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Μπάσινας, Δημήτριος
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 31 Μαίου 2020 [2020-05-31]
  5. Ελληνικά
  6. 152
  7. Πλατής, Αγάπιος
  8. Πλατής , Αγάπιος | Σαπίδης, Νικόλαος
  9. εργαστήρια | εκτίμηση διακινδύνευσης | ISO 17025 :2017 | εργαλεία εκτίμησης κινδύνων | laboratory | risk assessment | risk assessment tools
  10. 1
  11. 8
  12. 37
  13. Περιέχει: σχήματα και πίνακες
    • Στην εργασία αυτή παρουσιάζεται η μετάβαση στο νέο πρότυπο διαπίστευσης των εργαστηριών, το οποίο δίνει ιδιαίτερη έμφαση στην εκτίμηση διακινδύνευσης, και τα εργαλεία εκτίμησης της διακινδύνευσης που μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ένα κτηνιατρικό διαγνωστικό εργαστήριο. Αρχικά γίνεται αναφορά στην διαπίστευση, τους σκοπούς και τα οφέλη της και μια ιστορική αναδρομή στις εκδόσεις του ISO 17025. Ακολούθως εξετάζονται οι διαφορές της τελευταίας έκδοσης του προτύπου με την προηγούμενη, οι ενέργειες που προτείνονται για την μετάβαση , καθώς και ο τρόπος με τον οποίο μπορεί ένα εργαστήριο να οργανώσει την τεκμηρίωση του συστήματος ποιότητας του προκειμένου να αντεπεξέρθει σε αυτή την μετάβαση. Παρακολουθώντας τις αλλαγές ανάμεσα στις δύο εκδόσεις βλέπουμε την ιδιαίτερη σημασία που δίδεται από το νέο πρότυπο στην εκτίμηση της διακινδύνευσης και συνεπακόλουθα αναλύεται ο ορθός τρόπος και οι αρχές με τις οποίες ένας οργανισμός (στην περίπτωση μας ένα εργαστήριο) μπορεί να οργανώσει αυτή την εκτίμηση διακινδύνευσης στα πλαίσια ενός πλήρους συστήματος διακινδύνευσης. Στην συνέχεια καταλήγουμε στα εργαλεία και τις τεχνικές που μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ένα κτηνιατρικό διαγνωστικό εργαστήριο ώστε να εκπληρωθούν οι απαιτήσεις του νέου προτύπου αναφορικά με την διακινδύνευση στις λειτουργιές και στις διαδικασίες του εργαστηρίου. Γίνεται αναφορά στον τρόπο με τον οποίο αναπτύσσονται στην γενική τους εφαρμογή κάποια από αυτά τα εργαλεία, και δίνονται παραδείγματα για την Ανάλυση Αίτιου-Αποτελέσματος, την Μελέτη Αστοχίας (FMEA), την Ανάλυση Δένδρου Βλαβών, την Δενδρική Ανάλυση Γεγονότων και τέλος για τον Πίνακα Συνεπειών / Πιθανοτήτων και τον συνεπακόλουθα παραγόμενο Πίνακα Απειλών-Ευκαιριών που αφορούν το κτηνιατρικό εργαστήριο.
    • This work reviews the transition process to the new laboratory accreditation standard, which places particular emphasis on risk assessment, and the risk assessment tools that can be used by a veterinary diagnostic laboratory. First reference is made to accreditation, its aims and benefits and a historical overview of the ISO 17025 editions and then the differences between the latest version of the standard and the previous one, the actions proposed for the transition, and how a laboratory can organize its quality system documentation to cope with this transition is discussed. The comparison between the old and new versions of the standart reveals that in the new standard particularemphasis is given to risk assessmen. Based on this finding an analysis of the correct method and underlying principles by which an organization (in our case a laboratory) can organize its risk assessment process within a comprehensicve risk evaluation and management system is made. Following this analysis we criticaly evaluate the specific tools and techniques that can be used by a veterinary diagnostic laboratory to meet the requirements of the new standard regarding risk in laboratory operations and procedures. Reference is made to how some of these tools are developed in their general application, and examples are given of Cause And Effect Analysis, Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Fault Tree Analysis, Event Tree Analysis and finally the Consequence / Probabilities matrix and the resulting Veterinary Lab Threat-Opportunity Table.
  15. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.