Διερεύνηση της διοικητικής και οικονομικής διαχείρισης κλινικών μελετών σε Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο: μια μελέτη περίπτωσης

Exploring administrative and financial management of clinical trials in University Hospital: a case study (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Ελευθεριάδου, Μαρία
  3. Διοίκηση Μονάδων Υγείας (ΔΜΥ)
  4. 20 Σεπτεμβρίου 2020 [2020-09-20]
  5. Ελληνικά
  6. 95
  7. Μπελλάλη, Θάλεια
  8. Μπελλάλη, Θάλεια | Καλογεροπούλου, Μαρία
  9. Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο | Κλινικές Μελέτες | Οικονομική Διαχείριση | Διοικητική Διαχείριση | Εθνικό Σύστημα Υγείας
  10. 36
  11. 24
  12. πίνακες, διαγράμματα, εικόνες
  13. Αλεξιάδης, Α. Δ., & Σιγάλας, Ι. 1999. Υπηρεσίες Υγείας/Νοσοκομείο Ιδιοτυπίες και Προκλήσεις. Διοίκηση Υπηρεσιών Υγείας-Νοσοκομείων Εμπειρίες, Τάσεις και Προοπτικές. Τόμος Δ. Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο, Πάτρα.
    • Εισαγωγή: Τα πανεπιστημιακά νοσοκομεία είναι νομικά πρόσωπα δημοσίου δικαίου, που εντάσσονται στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (ΕΣΥ) ως τριτοβάθμιες μονάδες υγείας και η λειτουργία τους καλύπτει τρία πεδία παροχών του δημόσιου τομέα, υπηρεσίες υγείας, εκπαίδευσης και έρευνας. Ως προς τον τομέα παροχής υπηρεσιών υγείας τελούν υπό την εποπτεία του υπουργείου υγείας, ενώ ως προς τον τομέα παροχής υπηρεσιών εκπαίδευσης και έρευνας βρίσκονται σε στενή συνεργασία με το υπουργείο παιδείας καθώς στεγάζουν πανεπιστημιακές κλινικές ιατρικών σχολών. Ο εθνικός χαρακτήρας του ΕΣΥ απαιτεί αποτελεσματική διαχείριση πόρων προς όφελος του κοινωνικού συνόλου, ποιότητα στις παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας και προστασία της ασφάλειας και αξιοπρέπειας των ασθενών. Σκοπός: Η παρούσα εμπειρική, αναδρομική «μελέτη περίπτωσης», επιχειρεί να παρουσιάσει διοικητικά και οικονομικά θέματα που άπτονται της διαχείρισης των κλινικών μελετών σε ένα πανεπιστημιακό νοσοκομείο της χώρας και να συμβάλλει στη δημιουργία προτύπου διαχείρισης στον τομέα κλινικής έρευνας. Ειδικότερα έχει ως σκοπό να αναδείξει την ανάγκη τήρησης των αρχών διοίκησης και αξιοποίησης νέων τεχνολογιών, για την αποτελεσματική και αποδοτική λειτουργία του νοσοκομείου, μέσα από τον τομέα κλινικών δοκιμών, καθώς ο τομέας αυτός διαθέτει μια αυτονομία στο πλαίσιο λειτουργίας του νοσοκομείου με οικονομικές διαστάσεις. Υλικό & μέθοδος: Η εργασία βασίσθηκε στη συλλογή και ανάλυση δεδομένων σχετικών με τις κλινικές μελέτες που διεξάγονται σε ένα πανεπιστημιακό νοσοκομείο της χώρας. Η στατιστική επεξεργασία των δεδομένων έγινε με το στατιστικό πρόγραμμα SPSS 25.0. Αποτελέσματα: Από τα συλλεχθέντα στοιχεία διαπιστώθηκε ότι στο νοσοκομείο διενεργείται μεγάλος αριθμός κλινικών μελετών. Συγκεκριμένα, κατά το διάστημα από Ιούνιο 2013 μέχρι και Δεκέμβριο 2019, 17 κλινικές του νοσοκομείου διεξήγαν 400 μελέτες. Σε ποσοστό 90,2% οι μελέτες διενεργούνταν από τα μέλη του Διδακτικού Επιστημονικού Προσωπικού του Πανεπιστημίου με φορέα διαχείρισης τον Ε.Λ.Κ.Ε., και μόλις 9,8% διενεργούνται από ιατρικό προσωπικό ΕΣΥ και φορέα διαχείρισης τον Ε.Λ.Κ.Ε.Α. Οι παρεμβατικές μελέτες αφορούσαν το 36,5% του συνόλου των μελετών. Οι χρηματοδοτούμενες μελέτες αποτελούσαν το 59,2% του συνόλου των μελετών. Κάθε χρηματοδοτούμενη κλινική μελέτη οφείλει να αποδώσει στο νοσοκομείο ποσοστό 15% επί του προϋπολογισμού της μελέτης, σταδιακά μέχρι και την ολοκλήρωσή της. Επίσης είχε την υποχρέωση μέχρι τον Ιούνιο 2019, με την υποβολή της αίτησης να καταβάλλει στο νοσοκομείο το ποσό των 500,00€ ως έξοδα εξέτασης φακέλου. Το νοσοκομείο προσδοκούσε έσοδα από την καταβολή του 15% ύψους 2.169.842,247€. Από τα αποτελέσματα της έρευνας δεν κατέστη δυνατόν να επιβεβαιωθεί η είσπραξη των προσδοκώμενων εσόδων ανά κλινική μελέτη και γενικότερα να αποτιμηθεί το συνολικό όφελος του νοσοκομείου από τον τομέα της έρευνας, με τη χρήση δεικτών αποδοτικότητας και αποτελεσματικότητας, λόγω μη εφαρμογής εργαλείων διοίκησης και συστημάτων πληροφορικής. Συμπεράσματα: Η έρευνα οδήγησε στη διαπίστωση έλλειψης σχεδιασμού και εφαρμογής κατάλληλων εργαλείων διοικητικού και οικονομικού ελέγχου των διενεργούμενων κλινικών μελετών. Τα συμπεράσματα της εργασίας, μέσα από την επισήμανση αδυναμιών διαχείρισης, θα μπορούσαν να συμβάλλουν στην αξιοποίηση του τομέα κλινικών μελετών, ώστε η επαύξηση της επιστημονικής γνώσης και η παροχή προηγμένης φροντίδας υγείας, να λειτουργεί παράλληλα προς όφελος της συνολικής αποτελεσματικότητας και αποδοτικότητας στη λειτουργία του νοσοκομείου.
    • Introduction: University hospitals are legal entities under public law, which are part of the National Health System (NHS) as tertiary health units and their operation covers three areas of public sector benefits, health services, education and research. As for the health services sector, they are under the supervision of the Ministry of Health, while in the education and research services sector they are in close cooperation with the Ministry of Education as they house university medical school clinics. The national character of the NHS requires effective management of resources for the benefit of society as a whole, quality of health services provided and protection of patients safety and dignity. Aim: This empirical, retrospective "case study" attempts to present administrative and financial issues related to the management of clinical trials in a university hospital of tha country and to contribute to the creation of a management model for the clinical research sector. In particular, it aims to highlight the need to adhere to the principles of management and utilization of new technologies, for the efficient and effective operation of the hospital, through the clinical trials sector as this sector has an autonomy in the operation of the hospital with financial dimensions. Source & Method: The study was based on the collection and analysis of data related to clinical trials conducted at a university hospital. The statistical processing of the results was done with the statistical program SPSS 25.0. Results: The collected data indicate that a large number of clinical trials are conducted at hospital. Specifically, during the period from June 2013 to December 2019, 400 studies were conducted by 17 clinical departments of the hospital. 90.2% of clinical trials were carried out by scientific staff and were managed by ELKE, while 9.8% are carried out by NSS medical staff and were managed ELKEA. Intervention clinical trials accounted for 36.5% of all trials. Funded studies accounted for 59.2% of all studies. Each funded clinical study must attribute to the hospital a percentage of 15% of the budget of the study, gradually until its completion. Since June 2019, each clinical study had also the obligation, of payment to the hospital the amount of € 500.00, as file examination cost. The expected revenue for the hospital from the clinical trials amounting to € 2.169.842, 247. From the results of the research it was not possible to confirm the collection of the expected revenues per clinical study and in general to evaluate the overall benefit of the hospital from the research sector, using efficiency and effectiveness indicators, due to non-application of management tools and IT systems. Conclusions: The research highlighted the lack of design and implementation of appropriate tools for administrative and financial control of clinical trials. The conclusions of the study, through the identification of management weaknesses, could contribute to the utilization of the field of clinical trials, so that the increase of scientific knowledge and the provision of advanced health care works in parallel for the benefit of overall efficiency and effectiveness in hospital operation.
  15. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.