Κλινικές μελέτες στη θεραπευτική περιοχή των νεοπλασιών σε δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία της Ελλάδας. Οφέλη και περιορισμοί.

Neoplasia clinical studies in public and private hospitals of Greece. Benefits and limitations. (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Μώρου, Αντιγόνη
  3. Διοίκηση Μονάδων Υγείας (ΔΜΥ)
  4. 15 Σεπτεμβρίου 2018 [2018-09-15]
  5. Ελληνικά
  6. 88
  7. Γκανάς, Αντώνιος
  8. Γκανάς, Αντώνιος | Βαρβατσουλάκης, Ιωάννηε
  9. Κλινικές δοκιμές | clinical trials | καρκίνος | cancer | νοσοκομείο | hospital | Ελλάδα | Greece | οφέλη | benefits | περιορισμοί | limitations
  10. 1
  11. 17
  12. 60
  13. Περιέχει : πίνακες, διαγράμματα, εικόνες
    • Οι κλινικές δοκιμές αποτελούν το συνδετικό κρίκο μεταξύ της κλινικής έρευνας και της ανάπτυξης καινοτόμων θεραπειών επηρεάζοντας σημαντικά την ανθρώπινη υγεία και την ιατρική πρακτική, ενώ αποτελούν δομικό στοιχείο της οικονομικής ανάπτυξης. Σκοπός της παρούσας μελέτης να αξιολογήσει τη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών στη θεραπευτική περιοχή των νεοπλασιών, οι οποίες παρουσιάζουν ιδιαιτερότητες λόγω της φύσης της ασθένειας και του υψηλού κόστους, στα ελληνικά νοσοκομεία. Εφαρμόζοντας τη μεθοδολογία της αξιολόγησης υπηρεσίας και εκτενή αναζήτηση πληροφοριών σε βάσεις δεδομένων όπως η clinicaltrial.gov, δημοσιευμένες επιστημονικές εργασίες ομότιμων και γκρίζα βιβλιογραφία, γίνεται αποτύπωση της κλινικής δραστηριότητας στα ελληνικά νοσοκομεία, διερευνώνται τα οφέλη των κλινικών μελετών για τον ασθενή, το νοσοκομείο, τους επαγγελματίες υγείας αλλά και την ιατρική και επιστημονικής εξέλιξη και οικονομική ανάπτυξη, και εντοπίζονται τα προβλήματα. Η Ελλάδα καταλαμβάνει τη 18η θέση στην Ευρώπη όσον αφορά τον αφορά τις κλινικές δοκιμές στην ογκολογία, η πλειοψηφία των οποίων βρίσκονται σε φάση ΙΙ και ΙΙΙ, ενώ ελάχιστες μελέτες Φάσης Ι και IV καταγράφονται. Παρά το υψηλά εξειδικευμένο ανθρώπινο δυναμικό και επαρκή υλικοτεχνική υποδομή, τα οποία συνιστούν πρωταρχικούς παράγοντες στην επιλογή των χωρών για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών, η Ελλάδα αντιμετωπίζει σημαντικά οργανωτικά και γραφειοκρατικά προβλήματα που δημιουργούν καθυστερήσεις στην έγκριση και στην ένταξη ασθενών κατά τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Η έλλειψη αξιοπιστίας για την επιτυχή ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών σε συνδυασμό με την οικονομική κρίση και το ασταθές μακροοικονομικό περιβάλλον στην Ελλάδα έχουν προκαλέσει μείωση του αριθμού των κλινικών μελετών τη τελευταία δεκαετία. Η χρήση πληροφοριακών συστημάτων, η τυποποίηση των διαδικασιών, η δημιουργία μητρώου κλινικών μελετών, η διασφάλιση εφαρμογής της νομοθεσίας σχετικά με τις διαδικασίες και τα χρονοδιαγράμματα έγκρισης και διεξαγωγής κλινικών μελετών, μπορούν να επιλύσουν γραφειοκρατικά προβλήματα και να ενισχύσουν τη διαφάνεια και την εμπιστοσύνη, ώστε η Ελλάδα να αποτελέσει πόλο έλξης κλινικών μελετών.
    • Clinical trials link clinical research and the development of innovative therapies, advancing human health and medical practice, and they constitute a structural component of economic growth. The purpose of this study is to evaluate the performance of clinical trials for neoplasmatic diseases in Greek hospitals. Designing and conducting clinical trials on neoplasms is challenging due to the terminal nature of the disease and increased costs. Applying service evaluation and extensive research of databases such as clinicaltrial.gov, peer-reviewed published scientific literature and gray literature, the present study is documenting the clinical activity in Greek hospitals, exploring the benefits of clinical trials for patients, hospitals, health professionals, research and economy is identifying pertinent problems. Greece occupies the 18th place in Europe with regard to clinical trials in oncology, the majority of which are in phase II and III, while few Phase I and IV studies are recorded. Despite the highly skilled human resources and adequate infrastructure, which play a major role in the choice of countries to conduct clinical trials, Greece faces significant organizational and bureaucratic problems that cause delays, especially in the clinical trial approval and patient recruitment. The lack of credibility for the successful completion of clinical trials, combined with the financial crisis and the unstable macroeconomic environment in Greece, have caused a decline in the number of clinical studies over the last decade. The use of information systems, the standardization of procedures, the establishment of a clinical trial registry, the enforcement of legislation on procedures and timetables for the approval and conduct of clinical trials, can solve bureaucratic problems, enhance transparency and confidence, so that Greece can attract more clinical studies.
  15. Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Διεθνές