Σκοπός: Σκοπός της παρούσας διπλωματικής εργασίας ήταν η αποτύπωση των χαρακτηριστικών των κλινικών μελετών στην ογκολογία που διεξάγονταν στα δημόσια νοσηλευτικά ιδρύματα της 1ης Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής το 2016, και η διερεύνηση της συσχέτισης μεταξύ τους, αλλά και με τους λειτουργικούς δείκτες και δείκτες απόδοσης των νοσοκομείων, που εντάσσονταν στη μελέτη.
Μεθοδολογία: Η άντληση των δεδομένων για τις κλινικές μελέτες έγινε από τη βάση δεδομένων του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας και Ανάπτυξης (Ε.Λ.Κ.Ε.Α.) της 1ης Υ.ΠΕ. Αττικής, στην ηλεκτρονική πλατφόρμα της οποίας ήταν καταχωρημένες πληροφορίες σχετικά την εκάστοτε μελέτη και το νοσοκομείο διεξαγωγής της έρευνας. Τα στοιχεία σχετικά με τους λειτουργικούς δείκτες και δείκτες απόδοσης των νοσοκομείων της μελέτης ελήφθησαν από την ηλεκτρονική πλατφόρμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και από τα αρμόδια γραφεία των στρατιωτικών νοσοκομείων, μετά από σχετική αίτηση.
Αποτελέσματα: Στην έρευνά μας περιελήφθησαν 222 κλινικές μελέτες στην ογκολογία που ήταν ενεργές το 2016. Η πλειοψηφία τους ήταν σε φάση οργάνωσης (61.3%), διεξαγότανε σε ενήλικες ασθενείς (95.5%), ήταν παρεμβατικές (63.1%) και επικρατούσαν οι έρευνες φάσης III (43.7%).
Σε μεγάλο βαθμό οι έρευνες αφορούσαν ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο (77.5%), που είχαν λάβει προηγηθείσα χημειοθεραπεία (60.4%), ενώ, παράλληλα, χρησιμοποιήθηκαν στοχευμένες θεραπείες (82.9%) για να αξιολογηθεί κάποιο θεραπευτικό σχήμα (81.5%), με κύριο στόχο την πρόγνωση της νόσου (77.9%).
Αν και η μέση διάρκεια των μελετών ήταν τα 5.78 έτη, το 52.7% των ερευνών είχε διάρκεια ≤5 έτη. Οι περισσότερες μελέτες διεξήχθησαν σε πολύ μεγάλα νοσοκομεία (53.6%), πολιτικού χαρακτήρα (93.2%), και σε νοσηλευτικά ιδρύματα που εμφάνιζαν αριθμό εισαγωγών ≤43.112 (61.2%), ΜΔΝ≤4 ημέρες (80.6%) και ποσοστό πληρότητας κλινών ≥70% και <85% (36.9%).
Η φάση της μελέτης σχετίζονταν σημαντικά με τον τύπο της μελέτης, την ηλικιακή ομάδα των ασθενών, το προχωρημένο στάδιο της νόσου, τον τύπο του καρκίνου, τη διάρκεια της έρευνας και το αντικείμενο διερεύνησης αυτής.
Ο τύπος της μελέτης φάνηκε να συσχετίζεται με την κατάσταση της μελέτης, τον τύπο του καρκίνου, το προχωρημένο στάδιο της νόσου, τη προηγηθείσα λήψη χημειοθεραπείας, τη χρήση στοχευμένης θεραπείας, το νοσοκομείο, το χρόνο διάρκειας της μελέτης, το μέγεθος και την κατηγορία του νοσοκομείου, καθώς και με το αντικείμενο διερεύνησης της μελέτης, τον αριθμό εισαγωγών, τη ΜΔΝ και το ποσοστό κάλυψης κλινών του νοσηλευτικού ιδρύματος.
Ο τύπος του καρκίνου, ο σχεδιασμός της μελέτης, το προχωρημένο στάδιο της νόσου και η προηγηθείσα λήψη χημειοθεραπεία σχετιζότανε σημαντικά τόσο με τη διάρκεια, όσο και με το αντικείμενο διερεύνησης της μελέτης. Για τη διάρκεια της μελέτης σημαντικότητα καταδείχτηκε και με την κατηγορία και τη ΜΔΝ του νοσοκομείου, ενώ για το αντικείμενο διερεύνησης της έρευνας συσχετίστηκε σημαντικά με την ηλικιακή ομάδα και τη χρήση στοχευμένης θεραπείας.
Συμπεράσματα: Οι κλινικές μελέτες στην ογκολογία, παρά τον εξορθολογισμό της διαδικασίας διεξαγωγής τους, συνεχίζουν τα έχουν μια φθίνουσα πορεία τα τελευταία χρόνια. Ωστόσο, η διενέργειά τους κρίνεται σημαντική, ιδιαίτερα την περίοδο της οικονομικής κρίσης, καθώς πολλαπλά είναι τα οφέλη τους τόσο για την εθνική οικονομία, όσο και για τους ίδιους τους ασθενείς. Το γεγονός αυτό θα πρέπει να εγείρει το ενδιαφέρον της πολιτείας και τον εμπλεκόμενων φορέων για την προσέλκυση επενδύσεων σε καινοτόμες θεραπείες.
Aim: The purpose of this study was to describe the characteristics of the clinical studies in oncology carried out in the public hospitals of the 1st Health Region of Attica in 2016, and the investigation of the correlation between them, but also with the functional indicators and performance indicators of the hospitals that were included in the study.
Methods: Data for the clinical studies were derived from the database of the Special Account of Research and Development Funds of the 1st Health Region of Attica, on the online platform of which information about the study and the research hospital was registered. The data on operational and performance indicators of the study hospitals were obtained from the online platform of the Ministry of Health and Social Solidarity of Greece and from the competent offices of the military hospitals, upon request.
Results: In our study 222 clinical oncology studies were active in 2016. The majority were in organizational stage (61.3%), conducted in adult patients (95.5%), and most of them were interventional (63.1%) and phase III studies (43.7% %).
To a large extent, investigations related to advanced cancer patients (77.5%) who had received prior chemotherapy (60.4%), while at the same time, targeted therapies (82.9%) were used to evaluate a treatment regimen (81.5%), with the primary goal of predicting the disease (77.9%).
The mean duration of the studies was 5.78 years and 52.7% of the studies had duration ≤5 years. Most studies were conducted in very large hospitals (53.6%), of a political nature (93.2%), and in hospitals with a number of admissions ≤ 43.112 (61.2%), average duration of hospitalization ≤4 days (80.6%) and coverage rate of the nursing beds ≥70% and <85% (36.9%).
The phase of the study was related to the type of study, the age group of the patients, the advanced stage of the disease, the type of cancer, the duration of the research and the subject of the study.
The type of the study appeared to be correlated with the status of the study, the type of cancer, the advanced stage of the disease, the prior chemotherapy, the use of targeted treatment, the hospital, the duration of the study, the size and the class of the hospital, as well as with the subject of the study, the number of admissions, the average duration of hospitalization and the coverage rate of the nursing beds.
The type of cancer, the design of the study, the advanced stage of the disease and the previous chemotherapy were significantly related to both the duration and the subject of the study. Significance was also demonstrated for the duration of the study with the class of the hospital and the average duration of hospitalization, whereas the subject of the study was significantly correlated with the age group and the use of targeted treatment.
Conclusions: Clinical trials in oncology continue to have a declining course, despite the rationalization of their conduct the most recent years. However, their conduct is important, especially during the recent economic crisis, as many benefits are for both the human capital and the national economy. This should raise the interest of the state and stakeholders to promote investments in health research.
Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
Κύρια Αρχεία Διατριβής
Διερεύνηση των κλινικών μελετών στην ογκολογία σε δημόσια νοσηλευτικά ιδρύματα της 1ης Υγειονομική Περιφέρεια Αττικής - Identifier: 91283
Internal display of the 91283 entity interconnections (Node labels correspond to identifiers)
