Συγκριτική μελέτη ασφάλειας, κόστους και υποκειμενικής ικανοποίησης ασθενών με εξιδρωματικού τύπου ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, κατά την αντιμετώπισή τους με ενδοϋαλοειδικές ενέσεις αντιαγγειογενετικού παράγοντα.

Comparative study of safety, cost and patient satisfaction, during treatment of exudative age related macular degeneration, with intravitreal anti-Vascular Endothelial Growth Factor injections. (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. ΒΟΥΡΕΞΑΚΗ, ΜΑΡΙΝΑ
  3. Διοίκηση Μονάδων Υγείας (ΔΜΥ)
  4. 26 Ιουνίου 2016 [2016-06-26]
  5. Ελληνικά | Αγγλικά
  6. 86
  7. Λαμπίρης, Γεώργιος
  8. Εξιδρωματική Ηλικιακή Εκφύλιση της Ωχράς Κηλίδας | Αντιαγγειογενετικοί παράγοντες | Κόστος | Σχετιζόμενη με την όραση ποιότητα ζωής
  9. 1
  10. 9
  11. 68
  12. 1
  13. 21 Πίνακες.
    • Εισαγωγή: Η ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ) αποτελεί τη συχνότερη αιτία νομικής τύφλωσης σε άτομα άνω των 60 ετών. Την τελευταία δεκαετία, η εξιδρωματική μορφή της νόσου, που αφορά το 10-15% των ασθενών, αντιμετωπίζεται με ενδοβόλβιες ενέσεις αντιαγγειογενετικών παραγόντων. Σκοπός: Η παρούσα εργασία αφορά συγκριτική μελέτη ανάμεσα στην ‘off-label’ χρήση του αντιαγγειογενετικού παράγοντα μπεβασιζουμάμπη (Avastin) για την εξιδρωματική ΗΕΩ και στους εγκεκριμένους αντιαγγειογενετικούς παράγοντες ρανιμπιζουμάμπη (Lucentis) και αφλιμπερσέπτη (Eylea), ως προς την ασφάλεια, το κόστος και την ικανοποίηση / ποιότητα ζωής των ασθενών. Υλικό - Μεθοδολογία: Μελετήθηκαν δύο ομάδες ασθενών με εξιδρωματικού τύπου ΗΕΩ. Η πρώτη ομάδα περιλάμβανε 44 ασθενείς (48 οφθαλμούς), που βρισκόταν σε αγωγή με Avastin και η δεύτερη ομάδα 48 ασθενείς (50 οφθαλμούς), που βρίσκονται σε αγωγή με Lucentis, Eylea ή και τα δύο κατά περίσταση. Οι δύο ομάδες εξετάσθηκαν και συγκρίθηκαν ως προς την οπτική οξύτητα και το κεντρικό πάχος αμφιβληστροειδούς, ως προς τις οφθαλμικές και συστηματικές επιπλοκές της αγωγής τους, ως προς το κόστος της αγωγής τους και ως προς την σχετιζόμενη με την όραση ποιότητα ζωής τους, σύμφωνα με το ερωτηματολόγιο NEI VFQ-25, το οποίο είχαν συμπληρώσει. Λήφθηκε υπόψη το ιατρικό τους ιστορικό το οποίο ήταν καταγεγραμμένο. Αποτελέσματα: Δεν διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά της οπτικής οξύτητας των ασθενών κατά τη διάγνωσή τους και κατά την παρούσα κατάσταση, ούτε στη μεταβολή της οπτικής οξύτητας και του κεντρικού πάχους του αμφιβληστροειδούς από την έναρξη της αγωγής μέχρι την παρούσα κατάσταση, ανάμεσα στις δύο ομάδες. Δεν διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά ανάμεσα στην κατάσταση υγείας κατά την παρούσα κατάσταση ανάμεσα στις δύο ομάδες, ούτε στις οφθαλμικές επιπλοκές. Το κόστος της αγωγής της ομάδας που λάμβανε Avastin είναι σε στατιστικά σημαντικό βαθμό χαμηλότερο από το κόστος αγωγής της ομάδας που λάμβανε Lucentis ή Eylea, ενώ η σχετιζόμενη με την όραση ποιότητα ζωής των ασθενών δεν διέφερε σε στατιστικά σημαντικό βαθμό ανάμεσα στις δύο ομάδες. Συμπεράσματα: Η ενδοϋαλοειδική, ‘off label’, χρήση του Avastin σε ασθενείς με εξιδρωματική ΗΕΩ, δεν φαίνεται να υστερεί σε ασφάλεια από τα εγκεκριμένα Lucentis και Eylea και η σχετιζόμενη με την όραση ποιότητα ζωής δεν φαίνεται να επηρεάζεται από το φάρμακο, που χρησιμοποιείται. Το κόστος, όμως, της αγωγής με τα εγκεκριμένα φάρμακα, είναι περίπου 40 φορές υψηλότερο από την ‘off label’ αγωγή, κάτι που χρειάζεται να ληφθεί υπόψη, καθώς το ποσοστό των ατόμων άνω των 60 ετών αυξάνει και κατά συνέπεια αυξάνει και ο επιπολασμός της νόσου.
    • Introduction: Age-related macular degeneration is the leading cause of legal blindness in people over 60 years. In the last decade, intravitreal injections (IV) of Anti Vascular Endothelial Growth Factors (anti-VEGF) are used to treat the exudative type of the disease, on 10-15% of patients. Purpose: The present study is designed to compare the 'off-label' use of anti-VEGF bevacizumab (Avastin) for exudative AMD and the approved anti-VEGFs ranibizoumab (Lucentis) and aflibersept (Eylea), regarding safety, cost and satisfaction / quality of life of patients. Material - Methods: Two groups of patients with exudative ARMD were studied. The first group included 44 patients (48 eyes), who were treated with IV Avastin and the second group of 48 patients (50 eyes), who were treated with IV Lucentis, Eylea or both. Visual Acuity (VA), Central Retinal Thickness (CRT), total cost of the procedure of the injections and Visual Related Quality of Life (VR-QoL) were compared between the two groups, according with the questionnaire NEI VFQ-25 which all patients had completed. Results: Νο statistically significant difference was found neither between the baseline visual acuity of patients and the present VA nor in the change in visual acuity and central retinal thickness from the start of treatment until the present situation, between the two groups. There was no statistically significant difference found neither in the health status between the two groups nor in the ophthalmic side-effects. The cost of the procedure of every injection in the group receiving Avastin is significantly lower than the cost of the group receiving Lucentis or Eylea, while VR-QoL of patients did not differ significantly between the two groups. Conclusions: Intravitreal, 'off label', use of Avastin in patients with exudative AMD, seems to be equivalent with the approved Lucentis and Eylea regarding safety and vision related quality of life. The cost, however, of the treatment with the approved drugs, is about 40 times higher than the 'off label' treatment. As the population over 60 increases and therefore increases the prevalence of disease the fact of the high cost of treatment needs to be taken into consideration.
  15. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.