Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας. Ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας του Nivolumab έναντι του Docetaxel σε προχωρημένο Μη Πλακώδη Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα

Health Technology Assessment. A Cost-Effectiveness Analysis of Nivolumab versus Docetaxel for Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. ΡΑΛΛΗ, ΑΝΑΣΤΑΣΙΑ
  3. Διοίκηση Μονάδων Υγείας (ΔΜΥ)
  4. 16 Σεπτεμβρίου 2018 [2018-09-16]
  5. Ελληνικά
  6. 127
  7. ΡΑΪΚΟΥ , ΜΑΡΙΑ
  8. ΡΑΪΚΟΥ, ΜΑΡΙΑ | ΚΟΥΝΕΤΑΣ, ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ
  9. κόστος-αποτελεσματικότητα | Καρκίνος Πνεύμονα | Nivolumab | ICER | Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας
  10. 4
  11. 27
  12. 143
  13. Περιέχει : πίνακες, διαγράμματα, εικόνες
  14. Οικονομική και Χρηματοδοτική Διαχείριση Υπηρεσιών Υγεία:Θέματα Οικονομικής και Χρηματοδοτικής Διαχείρισης Υπηρεσιών Υγείας/ Αλετράς Β., Ματσαγάννης Μ., Νιάκας Δ.
    • Εισαγωγή Ο Μη πλακώδης Μη Μικροκυτταρικός καρκίνος του Πνεύμονα είναι ο πιο συχνά εμφανιζόμενος καρκίνος του πνεύμονα ενώ σχετίζεται με σημαντική νοσηρότητα και θνησιμότητα. Σύμφωνα με την κλινική μελέτη Checkmate 057, το Nivolumab κατέδειξε βελτίωση στην συνολική επιβίωση OS ασθενών με προχωρημένο/μεταστατικό Μη πλακώδη Μη Μικροκυτταρικό καρκίνο του Πνεύμονα μετά από χημειοθεραπεία. Το φαρμακευτικό σκεύασμα Nivolumab έχει πρόσφατα εγκριθεί σε αρκετές χώρες, συμπεριλαμβανομένης και της Ελλάδας. Το NICE συστήνει την χρήση του Nivolumab για τον Μη Πλακώδη Μη Μικροκυτταρικό καρκίνο του Πνεύμονα μόνο υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις. Το κόστος και η αποτελεσματικότητα του Nivolumab συγκρινόμενο με το Docetaxel στην θεραπεία του Μη πλακώδη Μη Μικροκυτταρικού καρκίνου του Πνεύμονα δεν έχει αξιολογηθεί στην Ελλάδα. Σκοπός. Σκοπός της ανάλυσης αυτής αποτελεί η εκτίμηση του κόστους και της αποτελεσματικότητας του Nivolumab σε σύγκριση με το Docetaxel ως δεύτερη γραμμή θεραπείας σε ασθενείς που πάσχουν από προχωρημένο/μεταστατικό Μη πλακώδη Μη Μικροκυτταρικό καρκίνο του Πνεύμονα στην Ελλάδα, από την οπτική του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Μέθοδος. Στην ανάλυση χρησιμοποιήθηκε το μοντέλο Markov. Το μοντέλο επιβίωσης αποτελείται από τρείς καταστάσεις υγείας, χωρίς εξέλιξη της ασθένειας PFS, με πρόοδο της νόσου PD και θάνατο. Ο πληθυσμός ενδιαφέροντος ήταν ενήλικες 62 ετών με προχωρημένο/μεταστατικό Μη πλακώδη Μη Μικροκυτταρικό καρκίνο του Πνεύμονα που προηγούμενα είχαν δεχτεί χημειοθεραπεία. Δεδομένα αντλήθηκαν από την ελληνική και τη διεθνή βιβλιογραφία. Το μοντέλο ακολούθησε μία υποθετική ομάδα ασθενών από την αρχή λήψης της θεραπείας έως το θάνατο με κύκλους του ενός μηνός. Δεδομένα και πιθανότητες για το PFS και OS εξήχθησαν από τη κλινική μελέτη αναφοράς (Checkmate 057) ενώ έγινε γενίκευση των αποτελεσμάτων για περίοδο εξήντα μηνών η οποία καλύπτει το προσδόκιμο ζωής των ασθενών αυτών (lifetime analysis). Η κλινική αποτελεσματικότητα συσχετίστηκε με την ποιότητα ζωής και το κόστος εκτιμήθηκε με τον συνδυασμό χρήσης πόρων και μοναδιαίας τιμής σύμφωνα με τις κρατικές τιμές αποζημίωσης. Το κόστος και η αποτελεσματικότητα υπολογίστηκαν ανά ασθενή, σε κάθε κατάσταση υγείας για κάθε κύκλο του μοντέλου. Επιπλέον πραγματοποιήθηκε ανάλυση ευαισθησίας λόγω των αβεβαιοτήτων που παρήγαγαν παράμετροι του μοντέλου. Αποτελέσματα. Το φάρμακο Nivolumab συγκρινόμενο με το Docetaxel βρέθηκε να έχει υψηλότερο κόστος ανά ασθενή, και να αυξάνει το προσδόκιμο επιβίωσης (LΥs) και τα ποιοτικώς σταθμισμένα έτη ζωής. ¨Όσον αφορά την επιβίωση δίχως πρόοδο της νόσου τα αποτελέσματα δεν φέρουν σημαντική στατιστική διαφορά από αυτά του Docetaxel. Επιπλέον ο δείκτης πρόσθετου κόστους ICER εκτιμήθηκε ότι ανέρχεται στα 62.406,98€ ανά κερδισμένο έτος ζωής (LY) και στα 100.848,77€ ανά QALY για όλη τη διάρκεια ζωής του ασθενή. Η ανάλυση ευαισθησίας έδειξε ότι τα αποτελέσματα είναι ευαίσθητα στις τιμές πιθανότητας θανάτου και του χρονικού ορίζοντα του μοντέλου. Συμπεράσματα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της παρούσας ανάλυσης, το Nivolumab συγκρινόμενο με το Docetaxel ως δεύτερη γραμμή θεραπείας σε ασθενείς με προχωρημένο / μεταστατικό Μη Πλακώδη Μη Μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα δεν θεωρείται οικονομικά αποδοτική επιλογή θεραπείας στις τρέχουσες τιμές, για το Εθνικό Σύστημα Υγείας στην Ελλάδα.
    • Non squamous Non Small cell Lung Cancer (NSCLC) is the most common lung cancer in the world and it is associated with significant morbidity and mortality. Based on the results of the clinical trial Checkmate 057, Nivolumab has shown improvement in Overall Survival (OS) in patients with advanced /metastatic Non squamous NSCLC following treatment with chemotherapy. Nivolumab has been recently approved in several countries including Greece as a second line therapy for patients with advanced NSCLC. NICE recommends the use of Nivolumab for Non Squamous NSCLC only under certain conditions. However the cost effectiveness of Nivolumab compared to Docetaxel for the treatment of Non squamous NSCLC has not been assessed in Greece. Objective. The objective of this analysis is to assess the cost- effectiveness of Nivolumab compared to the conventional care Docetaxel as a second line therapy for treating patients with advanced/metastatic Non squamous NSCLC, in Greece. The viewpoint of the analysis is that of the Greek National Health System. Method. The analysis uses a Markov model. The model was comprised of three health states: Progression Free (PFS), Progressed Disease (PD) and death. The population of interest was adults 62 years old with advanced/ metastatic Non squamous NSCLC previously treated with chemotherapy. The data used to populate the model were drawn from international and Greek published sources. The model follows a hypothetical group of patients from the beginning of treatment till death over monthly cycles. Data and probabilities for PFS and PD were derived from the Clinical Trial Checkmate 057, and were extrapolated to a period of 60 months thus covering the life expectancy of these patients (lifetime analysis). The clinical effectiveness was measured in life years and QALYs gained and the cost was estimated combining the volume of resources used with their unit costs. Cost and clinical effectiveness were calculated per patient for each health state for every model cycle. Extensive sensitivity analysis was also undertaken to address the uncertainty introduced by the model parameters. Results. Nivolumab compared to Docetaxel was found to have higher cost per patient and to increase overall survival (LYS) and overall survival adjusted for quality of life (QALYs). In terms of survival without disease progression, the results do not show a significant statistical difference relative to Docetaxel. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was found to be 62.406,98€ per life year gained (LY) and 100.848,77€ per QALY over the lifetime of patients. The results of the sensitivity analysis indicated that the ICER was sensitive to the values of the probabilities of death as well as the time horizon of the analysis. Conclusion According to the results of this analysis, Nivolumab compared to Docetaxel as a second line therapy for patients with advanced/metastatic Non squamous NSCLC is not considered a cost-effective option at current prices in the Greek health care setting.
  16. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.