Μελέτη Επικινδυνότητας κατά την Παραγωγική Διαδικασία Φαρμακευτικών Προϊόντων που Δημιουργούν Νέφος Σκόνης. Εναρμόνιση με GMPs (Good Manufacturing Practices) και Οδηγία ΑΤΕΧ. Μελέτη Εφαρμογής σε Φαρμακοβιομηχανία

  1. MSc thesis
  2. Περσεφόνης, Ζαφείρης
  3. Διαχείριση Τεχνικών Έργων (ΔΧΤ)
  4. 09 Σεπτεμβρίου 2018 [2018-09-09]
  5. Ελληνικά
  6. 128
  7. Κωνσταντακοπούλου, Φωτεινή
  8. ΑΤΕΧ | ΜΕΛΕΤΗ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ | ΕΚΡΗΞΗ ΣΚΟΝΕΩΝ
  9. 16
  10. 15
  11. Περιέχει: Πίνακες, Διαγράμματα,Εικόνες,Φωτογραφίες
    • Στους περισσότερους η έννοια του ελέγχου του νέφους σκόνης σε έναν εργασιακό χώρο σημαίνει την λήψη μέτρων για την αποφυγή της έκθεσης των εργαζομένων σε αυτήν και την προστασία της υγείας. Όμως η συγκέντρωση εκρήξιμης σκόνης στον χώρο εργασίας μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρότερες συνέπειες. Παραδείγματα ατυχημάτων των τελευταίων ετών αποδεικνύουν πως η μη σχολαστική καθαριότητα, ο κακός χειρισμός των εκρήξιμων σκόνεων και ο ακατάλληλος εξοπλισμός μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρή έκρηξη με συνέπεια την περιουσιακή καταστροφή, τραυματισμούς και την απώλεια ανθρώπινων ζωών. Όπως ορίζουν Ευρωπαϊκοί κανονισμοί όλες οι εγκαταστάσεις που διαχειρίζονται στερεές ύλες όπου κατά την παραγωγική διαδικασία παράγονται σκόνες αυτών (εκρήξιμες) θα πρέπει να διαθέτουν ‘’Έντυπο Προστασίας από Εκρήξεις’’ ή κοινώς μελέτη επικινδυνότητας ATEX. Σε αυτήν την κατηγορία ανήκουν και οι Φαρμακοβιομηχανίες παραγωγής Ξηρών Φαρμακευτικών Προϊόντων για τις οποίες γίνεται περαιτέρω ανάλυση στην παρούσα διπλωματική εργασία. Μέσα από μία θεωρητική επισκόπηση για την κατανόηση του μηχανισμού έκρηξης σκόνης επιχειρείται μέσω ενός ανεπτυγμένου μοντέλου απλών βημάτων η σύνταξη της μελέτης ΑΤΕΧ για μονάδα παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων. Οι φαρμακοβιομηχανίες αποτελούν ειδική περίπτωση όσον αφορά την μελέτη ATEX διότι την παραγωγική τους διαδικασία διέπουν διεθνείς κανόνες ορθής πρακτικής, ή κοινώς GMP’s και οι οποίοι επηρεάζουν σημαντικά την επικινδυνότητα έκρηξης με τρόπο που αναλύεται στα επόμενα κεφάλαια.
    • Most people consider the fact of controlling dust in the workplace as remedial action in order to avoid inhaling dusts to prevent health problems. In recent years examples of industrial accidents prove that accumulation of combustible dust which was produced during manufacturing processes, can lead to property hazards, human injuries and even deaths. The reasons for combustible dust explosions usually are the neglect of housekeeping or bad handling of combustible dust. Therefore, specific regulations and directives were established the last years which specified the need of a risk assessment. Due to the importance of the procedure, it has been clearly stated that only a qualified engineer is authorized to complete the risk assessment and the relevant document about the dust explosion and whether an industrial organization complies with the regulations about handling the combustible dust. The current work investigates the mechanism of a dust explosion. The author has developed a method to evaluate the risk of the process. The recommended methodology is implemented to a case related with machinery and processes of pharmaceutical industry. Pharmaceutical industries are allied to special category of studying since they usually comply with Good Manufacturing Procedures called GMP’s that affects the explosion risk in a way that is analyzed in this thesis.
  13. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.