ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ 6-ΣΙΓΜΑ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΙΝΑΚΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΔΙΑΚΥΜΑΝΣΗΣ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ

IMPLEMENTING 6-SIGMA METHODOLOGY AND BIOLOGICAL VARIATION IN THE CLINICAL LABORATORY QUALITY CONTROL (english)

  1. MSc thesis
  2. ΣΤΑΜΟΥΛΗ, ΜΑΡΙΛΕΝΑ
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. October 2016 [2016-10]
  5. Ελληνικά
  6. 208
  7. ΚΑΡΚΑΛΟΥΣΟΣ , ΠΕΤΡΟΣ
  8. ΜΑΡΑΒΕΛΑΚΗΣ , ΠΕΤΡΟΣ
  9. κλινικό εργαστήριο | διαρκής βελτίωση | έλεγχος ποιότητας, | αναλυτική διαδικασία | μεθοδολογία 6-σίγμα | clinical laboratory | continuous improvement | quality control | testing process | 6-sigma methodology
  10. 29
  11. 317
  12. Περιέχει πίνακες διαγράμματα και εικόνες
    • Τα κλινικά εργαστήρια αποδίδουν αποτελέσματα ιατρικών εξετάσεων, τα οποία υποστηρίζουν την έγκαιρη και ορθή λήψη αποφάσεων για την υγεία των ασθενών, με αξιοπιστία και ταχύτητα. Η ποιότητα στο κλινικό εργαστήριο είναι συνισταμένη πολλών παραγόντων, όπως οι αναλυτικές μέθοδοι, ο εξοπλισμός, η βιολογική μεταβλητότητα, τα υλικά ελέγχου, οι βαθμονομητές και το προσωπικό, καθένας από τους οποίους πρέπει να είναι τεκμηριωμένα αξιόπιστος για την επίτευξή της. Στην παρούσα εργασία αναλύονται όλοι οι παράγοντες και η συνεισφορά τους στην ποιότητα, καθώς και ο εσωτερικός και ο εξωτερικός έλεγχός της, τα κριτήρια με τα οποία λειτουργούν και τα στατιστικά εργαλεία τα οποία χρησιμοποιούνται για την αξιολόγησή τους. Παρουσιάζονται όλες οι διαδικασίες που διενεργούνται και όλα τα βήματα που απαιτούνται, από τη στιγμή της λήψης ενός δείγματος από τον ασθενή έως τη στιγμή έκδοσης της έκθεσης αποτελεσμάτων. Παρουσιάζονται ακόμη οι μέθοδοι ελέγχου ποιότητας που βασίζονται στα αποτελέσματα των ασθενών, αναλύεται η μεθοδολογία 6-σίγμα και οι εφαρμογές της σχετικά με την επίδοση του εργαστηρίου, με υπολογισμό δεικτών ποιότητας και εφαρμογή κατάλληλων στατιστικών εργαλείων. Γίνεται εκτενής αναφορά στην αξιολόγηση των μεθόδων ελέγχου ποιότητας και αναλύεται λεπτομερώς ο σχεδιασμός του προγράμματος ελέγχου ποιότητας του εργαστηρίου, βασισμένος στον κύκλο ποιότητας Plan-Do-Check-Act με στόχο τη συνεχή βελτίωση. Στο σύγχρονο ανταγωνιστικό περιβάλλον η αναγκαιότητα για εφαρμογή εξειδικευμένης μεθοδολογίας, με στόχο τη διασφάλιση και τη βελτίωση της ποιότητας στα κλινικά εργαστήρια, γίνεται όλο και πιο επιτακτική λόγω των αλλαγών και εξελίξεων που διαδραματίζονται στο χώρο των κλινικών εργαστηρίων. Για να ανταποκριθεί στις αλλαγές αυτές το εργαστήριο έχει ανάγκη από την αναβάθμιση και την διατήρησή της ποιότητας των αποτελεσμάτων σε υψηλά επίπεδα, κάτι που επιτυγχάνεται αποκλειστικά και μόνο με σχεδιασμό, εφαρμογή και τήρηση του κατάλληλου συστήματος διαχείρισης ποιότητας στο εργαστήριο, με συνέπεια και συνέχεια, δεδομένου ότι η ποιότητα σχεδιάζεται και δεν είναι ποτέ τυχαία.
    • Clinical laboratories produce test results that must be relevant, accurate and reliable for patient care. Quality in laboratory medicine should be defined as the guarantee that each and every step in the total testing process is correctly performed, thus ensuring valuable decision making and effective patient care. Clinical laboratories have always been forerunners in pursuing quality in their analytical processes and the practices of quality assessment programs have been a routine in laboratory diagnostics. Automated innovations have also contributed to a significant improvement in the field of laboratory science, but despite of all the automation errors, which can translate to inappropriate patients care decisions, still prevail. These errors are classified as pre-analytical, analytical, and post-analytical. In recent years, there is an increasing awareness of the importance of errors in laboratory practice and their possible negative impact on patient outcomes. Many strategies are used to reduce laboratory errors, including certification/accreditation by professional bodies, internal QC procedures, external quality assessment programs, and certification of education programs. Analysis has demonstrated that laboratory errors occur primarily in the pre-analytic phase and literature indicates that pre-analytical and post-analytical errors account for 93% of the total errors encountered in the laboratory. Reviews on available literature on laboratory error indicate great heterogeneity in the studies where data collection method is the strongest factor that influences the prevalence and type of errors. Strategies to reduce all laboratory errors, such as internal QC procedures, external quality assessment programs, certification of educational programs, licensing of laboratory professionals, accreditation of clinical laboratories, and the regulation of laboratory services should be adopted and enforced. Moreover, total quality management, which encompasses all the steps involved in sample processing, beginning from test ordering to the final interpretation of results by the clinicians, must be evaluated periodically to reduce or eliminate the errors that may arise during the various steps. For a patient-centered approach, there is the need to assure that each and every step of the total testing process is correctly performed, that eventual weaknesses should be recognized, and that corrective and preventive actions are designed and implemented. This thesis explored all the factors and opportunities involved in the path to improving the quality of laboratory quality in the Biochemistry 8 Laboratory of Naval and Veterans Hospital, Athens, Greece. The study employed patient results and internal quality control results over a period of two years. Moreover, this study applied many statistical tools, quality indicators and 6-sigma methodology tools based on these data. Since quality improvement work is an ongoing process this study presents that quality is ensured through a well defined quality system which is a part of overall quality management aimed at ensuring consistency, reproducibility, traceability and efficacy of the laboratory services.i
  14. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.