Ανάπτυξη Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τα Πρότυπα ΕΝ ISO 9001:2015 και ISO 15189:2012-Μελέτη περίπτωσης σε Κλινικά Εργαστήρια με εστίαση στη Διάγνωση-Πρόγνωση-Παρακολούθηση

Quality System Development according to ΕΝ ISO 9001:2015 and ISO 15189:2012-Case Study in Clinical Laboratories Focusing on Diagnosis-Forecast-Monitoring (english)

  1. MSc thesis
  2. ΜΕΤΑΞΑ, ΣΟΦΙΑ
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 11 May 2019 [2019-05-11]
  5. Ελληνικά
  6. 184
  7. ΚΩΣΤΗΣ, ΙΩΑΝΝΗΣ
  8. ΚΩΣΤΗΣ, ΙΩΑΝΝΗΣ | ΚΑΡΚΑΛΟΥΣΟΣ, ΠΕΤΡΟΣ
  9. Κλινικά Εργαστήρια | ISO 9001:2015, ISO 15189:2012
  10. 25
  11. 20
  12. Περιέχει: Πίνακες, διαγράμματα, σχήματα και εικόνες
    • Τα τελευταία χρόνια η ποιότητα έχει λάβει ξεχωριστή θέση και αξία σε πληθώρα εταιρειών και οργανισμών. Η έννοια της ποιότητας έχει αποκτήσει σημαντική βαρύτητα και έχει αλλάξει τον τρόπο σκέψης, λειτουργίας αλλά και νοοτροπίας σε επιχειρήσεις πάσης φύσεως. Σε αυτόν τον κανόνα δεν εξαιρούνται τα κλινικά εργαστήρια και οι ιατρικοί όμιλοι που πρέπει να αποδείξουν σε ένα περιβάλλον απαιτητικό και ανταγωνιστικό πως είναι ικανά να διενεργήσουν ιατρικές εξετάσεις με συνέπεια και επιστημονικότητα. Εξαιτίας αυτών των παραγόντων είναι κέδρος του ο επαγγελματισμός αλλά και η συνέπεια ως προς τους ασθενείς να πιστοποιείται. Για τη διαπίστευση κρίνεται αναγκαίο τα κλινικά εργαστήρια να ελέγχουν όλες τις σχετικές διεργασίες με την εκπόνηση εξετάσεων σχετικών με την υγεία. Στη σύγχρονη κοινωνία όλα σχεδόν τα εργαστήρια τόσο δημοσίου φορέα όσο και ιδιωτικού, εκτελούν διεργασίες εξωτερικού και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. Ο σχεδιασμός της ποιότητας βασίζεται στην ανάπτυξη ενός ή και περισσοτέρων συστημάτων ποιότητας ακολουθώντας τα διεθνή καθιερωμένα πρότυπα σχετικά με την πιστοποίηση ISO 9001 και τις διαδικασίες διαπίστευσης για κλινικά εργαστήρια ISO 15189 ή εργαστήρια δοκιμών ISO 17025. H εφαρμογή προγραμμάτων ποιοτικού ελέγχου στις υπηρεσίες υγείας είναι πλέον υποχρεωτική σύμφωνα με το Νόμο 4025/2011, με τον οποίο όλοι οι φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας πρέπει να πιστοποιηθούν τουλάχιστον κατά ISO 9001 ή ακόμα και κάποιο άλλο ειδικότερο πρότυπο που θα μπορούσε να είναι και το ISO 15189.Στην παρούσα εργασία γίνεται παρουσίαση της εφαρμογής των προτύπων ISO 9001:2015 και ISO 15189:2012 σε κλινικό εργαστήριο το οποίο διενεργεί πληθώρα αιματολογικών και μικροβιολογικών εξετάσεων. Η εργασία διακρίνεται στο θεωρητικό κομμάτι (Κεφάλαιο 1,2,3,4,5) και στο πρακτικό κομμάτι (Κεφάλαιο 6 και 7). Στο τέλος θα γίνει μία παρουσίαση των βιβλιογραφικών αναφορών (Κεφάλαιο 8). Πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 1 θα γίνει μια εισαγωγή στο σκοπό και στα προσδοκώμενα αποτελέσματα της εργασίας αυτής, Στο κεφάλαιο 2 γίνεται μία εισαγωγή στην έννοια της ποιότητας, στα συστήματα ποιότητας γενικότερα και τη σημασία αυτής στα κλινικά εργαστήρια. Στο κεφάλαιο 3 θα γίνει μία ανάλυση σχετική με τον διεθνή οργανισμό τυποποίησης ISO, την ιστορική εξέλιξη του καθώς και μία εκτενής αναφορά στο πρότυπο ISO9001. Στο επόμενο κεφάλαιο θα αναφερθούμε στο αναθεωρημένο πρότυπο ISO 9001:2015 και στο κεφάλαιο 5 θα αναφερθούμε στο ISO 15189:2012 και πως μπορούν να συνεργαστούν αυτά τα δύο πρότυπα. Στα επόμενα δύο κεφάλαιο (6 και 7) θα δούμε την ανάπτυξη του ερωτηματολογίου, την έρευνα που πραγματοποιήθηκε για λογαριασμό της εργασίας αυτής, καθώς και στατιστική ανάλυση των αποτελεσμάτων και ερμηνεία των αποτελεσμάτων αυτών.
    • In recent years quality has gained a distinct position and value in a variety of companies and organizations. The concept of quality has gained considerable weight and has changed the way of thinking, functioning and mentality in businesses of all kinds. This rule excludes clinical laboratories and medical groups who have to demonstrate in a demanding and competitive environment that they are capable of conducting medical examinations consistently and scientifically. Because of these factors, it is cedar of professionalism and patient accountability. For accreditation, clinical laboratories need to check all relevant processes by conducting health-related examinations. In modern society, almost all laboratories, both public and private, perform processes of external and internal quality control. Quality design is based on the development of one or more quality systems following internationally established standards for ISO 9001 certification and accreditation procedures for ISO 15189 clinical laboratories or ISO 17025 test laboratories. Application of quality control programs to health services is now mandatory under with Law 4025/2011, in which all health service providers must be certified at least according to ISO 9001 or even some other specific standard that could be century to ISO 15189. This paper presents the application of ISO 9001: 2015 and ISO 15189: 2012 in a clinical laboratory which performs variety of hematological and microbiological tests. The work is distinguished in the theoretical part (Chapter 1,2,3,4,5) and in the practical part (Chapter 6 and 7). Finally, a bibliographic report will be presented (Chapter 8). In more detail, chapter 1 will introduce an introduction to the purpose and the expected results of this work. Chapter 2 includes an introduction to the concept of quality, quality systems in general and its importance in clinical laboratories. Chapter 3 will provide an analysis of the International Standardization Organization ISO, its historical evolution and an extensive reference to the ISO 9001 standard. In the next chapter we will refer to the revised ISO 9001: 2015 standard and in chapter 5 we will refer to ISO 15189: 2012 and how these two standards can work together. In the next two chapters (6 and 7) we will look at the development of the questionnaire, the research carried out on behalf of this work, and statistical analysis of the results and interpretation of these results.
  14. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.