ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΜΕΘΟΔΩΝ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΣTH ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

USE OF STATISTICAL QUALITY CONTROL METHODS ΙΝ PHARMACEUTICAL INDUSTRY (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. ΣΟΛΟΜΑΝΙΔΟΥ, ΑΓΓΕΛΙΝΑ
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 28 Σεπτεμβρίου 2019 [2019-09-28]
  5. Ελληνικά
  6. 109
  7. ΤΣΙΑΜΥΡΤΖΗΣ, ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ
  8. ΤΣΙΑΜΥΡΤΖΗΣ, ΠΑΝΑΓΙΩΤΗΣ | ΣΑΧΛΑΣ, ΑΘΑΝΑΣΙΟΣ
  9. Επικύρωση αξιοπιστίας, | Process validation | Στατιστικός έλεγχος | Statistical Control | Iκανότητα διεργασίας | Process Capacity | Διαγράμματα ελέγχου | Control Charts | One-way ANOVA
  10. 1
  11. 18
  12. 39
  13. Περιέχει, Πίνακες, Διαγράμματα, Εικόνες
  14. Γραφανάκης Δημήτριος (2000). Στατιστικός Έλεγχος Ποιότητας, ΕΑΠ, Πάτρα.
    • Στην παρούσα διπλωματική εργασία παρουσιάζεται η ανάλυση και η εφαρμογή των τεχνικών Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών σε φαρμακευτικό προϊόν που παράγεται σε φαρμακοβιομηχανία γενόσημων. Πιο συγκεκριμένα η ανάλυση πραγματοποιήθηκε σε τρείς παρτίδες φαρμακευτικού προϊόντος, σε μορφή δισκίου, οι οποίες παρήχθησαν κατά το στάδιο της διεργασίας επικύρωσης της αξιοπιστίας. Σκοπός της επικύρωσης αξιοπιστίας είναι να αναλυθεί εάν επιτεύχθηκε ο μέγιστος βαθμός ασφάλειας στην αντίστοιχη παραγωγική διεργασία. Για το προϊόν που αναλύθηκε, η μελέτη και η στατιστική επεξεργασία εστιάστηκε στο στάδιο ενδιάμεσων ελέγχων (In Process Control) και τα χαρακτηριστικά ποιότητας που παρακολουθήθηκαν είναι το βάρος και η σκληρότητα των δισκίων. Η αξιολόγηση της παραγωγικής διαδικασίας πραγματοποιήθηκε χρησιμοποιώντας τα διαγράμματα ελέγχου (ΔΕ), Χ ̅-s και EWMA. Και για τα δυο χαρακτηριστικά ποιότητος εκτιμήθηκε επιπροσθέτως και η ικανότητα της διαδικασίας να παράγει το συγκεκριμένο προϊόν το οποίο ικανοποιεί ορισμένες προδιαγραφές
    • The current diploma thesis presents the analysis and the application of the Statistical Process Control techniques to a generic pharmaceutical product. In particular, the analysis was performed on three batches of pharmaceutical product, in tablet form, which were produced during the process validation. The purpose of process validation is to analyze whether the maximum degree of security has been achieved in the corresponding production process. For the product that was analyzed, the study and statistical process was focused on the stage of the In Process Control. The quality characteristics that were examined are the weight and hardness of the tablets. The evaluation of the production process was carried out using the control charts (CC), Χ ̅-s and EWMA. For both quality characteristics, the ability of the process to produce the particular product that meets certain specifications was additionally assessed.
  16. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.