Βιολογικά φάρμακα και βιοομοειδή. Εκλαϊκευμένα επιμορφωτικά σεμινάρια.

Biological drugs and Biosimilars. Popularized educative seminars. (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Δουδουνή, Δέσποινα
  3. Μεταπτυχιακή Ειδίκευση Καθηγητών των Φυσικών Επιστημών (ΚΦΕ)
  4. 20 Σεπτεμβρίου 2020 [2020-09-20]
  5. Ελληνικά
  6. 203
  7. Σκορίλας, Ανδρέας
  8. Σκορίλας, Ανδρέας | Σταθόπουλος, Κωνσταντίνος
  9. βιολογικά | biologicals | βιοομοειδή | biosimilars | μονοκλωνικά αντισώματα | monoclonal antibodies | βιοομοιότητα | biosimilarity | άσκηση συγκρισιμότητας | comparability exercise | παρέκταση | extrapolation | ανταλλαξιμότητα | interchangeability | ανοσογονικότητα | immunogenicity
  10. 26
  11. 165
  12. Περιέχει : πίνακες και εικόνες
    • Τα βιολογικά φάρμακα έχουν φέρει επανάσταση στην πρακτική της κλινικής ιατρικής και τη διαχείριση πολλών ασθενειών, απειλητικών για τη ζωή και χρόνιων παθήσεων όπως καρκίνων, ρευματικών νόσων, φλεγμονωδών νόσων του εντέρου, σακχαρώδους διαβήτη και μελλοντικά είναι πιθανό να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία και άλλων ασθενειών. Παράλληλα όμως έχουν συμβάλει σημαντικά στην ταχεία αύξηση των δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη. Καθώς η αποκλειστικότητα των Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας γι’ αυτά τα προϊόντα λήγει, έχει πλέον προκύψει η ευκαιρία να λυγίσει ευνοϊκά η καμπύλη κόστους μέσω της ανάπτυξης ανταγωνιστικών βιοομοειδών. Η είσοδος των βιοομοειδών έχει τη δυνατότητα να μειώσει το αυξανόμενο κόστος της υγειονομικής περίθαλψης και ταυτόχρονα να βελτιώσει την πρόσβαση σε πολύ αποτελεσματικές θεραπείες, συμβάλλοντας στη μείωση των κοινωνικών ανισοτήτων. Η αβεβαιότητα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των βιοομοειδών, η ανοσογονικότητα και έννοιες όπως της παρέκτασης και της ανταλλαξιμότητας αποτελούν ιδιαίτερη αιτία ανησυχίας τόσο των επαγγελματιών του τομέα υγειάς όσο και των ασθενών. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η ενημέρωση σχετικά με τα βιοομοειδή μέσω της αναλυτικής περιγραφής τους, του μηχανισμού παρασκευής τους, τα ρυθμιστικά πλαίσια για την παρασκευή και την έγκρισής τους, και των προκλήσεων που δημιουργούν αμφιβολίες όπως είναι η παρέκταση των ενδείξεων, η ανταλλαξιμότητα, η ανοσογονικότητα κ.α. Περιγράφεται η θέση των βιοομοειδών στην παγκόσμια αγορά, τα πλεονεκτήματα και τα εμπόδια στη χρήση βιοομοειδών, καθώς και προτάσεις πολιτικής και αύξησης της εμπιστοσύνης σ’ αυτή την κατηγορία βιολογικών παραγόντων. Τέλος περιγράφεται η συμβολή τους στην αντιμετώπιση διαφόρων ασθενειών. Η παρούσα εργασία εκπονήθηκε βάσει βιβλιογραφικής ανασκόπησης αξιοποιώντας τα πλέον πρόσφατα ερευνητικά δεδομένα και την υπάρχουσα επιστημονική γνώση.
    • Biologics have revolutionized the practice of clinical medicine and the management of many life-threatening and chronic diseases such as cancer, rheumatic diseases, inflammatory bowel diseases, diabetes mellitus and in the future may be used for the treatment of others diseases. At the same time, however, they have contributed significantly to the rapid increase in healthcare spending. As the exclusivity of Patents for these products expires, there is now an opportunity to bend the cost curve favorably through the development of competitive biosimilars. The entry of biosimilars has the potential to reduce the rising costs of healthcare service provision and at the same time to improve access to highly effective treatments while helping to reduce social inequalities. Uncertainty about the safety and efficacy of biosimilars, immunogenicity and concepts such as extrapolation and interchangeability are of particular concern to both healthcare professionals and patients. The purpose of this work is to inform about biosimilars through their detailed description, their preparation mechanism, the regulatory frameworks for their preparation and approval, and the challenges that raise doubts such as extrapolation, interchangeability, immunogenicity etc. Also, it is described the position of biosimilars in the world market, the advantages and obstacles in the use of biosimilars, as well as policy proposals and increasing confidence in this category of biological agents. Finally, it is mentioned their contribution to the treatment of various diseases. The present work was prepared on the basis of a literature review using the latest research data and existing scientific knowledge.
  14. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.