Βιοτεχνολογία και Φάρμακα. Ιστορική αναδρομή, μεθοδολογίες παραγωγή τους και ρόλος των εταιρειών φαρμάκων στην δυτική κοινωνία.

Biotechnology and Pharmaceutical Drugs. Historical overview, production methodologies and role of drug companies in Western society. (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Καλογιάννη, Ιωάννα
  3. Μεταπτυχιακή Ειδίκευση Καθηγητών των Φυσικών Επιστημών (ΚΦΕ)
  4. 16 Σεπτεμβρίου 2017 [2017-09-16]
  5. Ελληνικά
  6. 197
  7. Σίδερης, Διαμάντης
  8. Σίδερης, Διαμάντης | Σκορίλας, Ανδρέας
  9. Βιοτεχολογία | Biotechnology | Φάρμακα | Medicines | μεθοδολογίες | methodologies | παραγωγή | production | Ιστορικά | Historical | Φαρμακοβιομηχανία | drugcompany
  10. 2
  11. 349
  12. Περιέχει: πίνακες, διαγράμματα, εικόνες
    • Η Βιοτεχνολογία βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ανθρώπων για πάνω από 10.000 χρόνια. Όλοι έχουν τη δυνατότητα να αλλάξουν την κοινωνία μας. Οι αρχαίες βιοτεχνολογίες αποσκοπούσαν κυρίως στην παροχή μιας πιο αξιόπιστης πηγής τροφίμων καλλιεργώντας φυτά, εκτρέφοντας ζώα αντί να εξαρτώνται από το κυνήγι και τη συλλογή. Ο αριθμός και το εύρος των βιοτεχνολογιών, κατά τα τελευταία χρόνια, αυξήθηκε ραγδαία. Πολλές ανακαλύψεις ήταν το κλειδί για την πρόοδο στον τομέα αυτό, με την ανακάλυψη της δομής του DNA το 1953, να έχει τον πρωταγωνιστικό ρόλο, οδηγώντας σε πολλές εφαρμογές, ιδιαίτερα στην εγκληματολογία, την ιατρική και τη γεωργία/κτηνοτροφία. Κατά τον 20ο αιώνα υπήρξαν μεγάλα οφέλη στην υγεία στα περισσότερα μέρη του κόσμου με δραματική μείωση της παιδικής θνησιμότητας, την εξάλειψη ασθενειών που απειλούν τη ζωή, όπως η ευλογιά, και σημαντικές βελτιώσεις στο προσδόκιμο ζωής στην ανάπτυξη και την εκβιομηχάνιση των χωρών. Με την έλευση των βελτιωμένων συνθηκών διαβίωσης, καθώς και η άμεση διαθεσιμότητα σε εμβόλια και αντιβιοτικά, υπήρξαν, συνέβαλαν στην βελτίωση της κατάστασης της υγείας. Με νέες ιατρικές θεραπείες να εμφανίζονται στην αγορά, βασισμένες στη νέα βιοτεχνολογία. Αυτά περιλαμβάνουν: (α) θεραπευτικά προϊόντα (ορμόνες, ρυθμιστικές πρωτεΐνες, αντιβιοτικά) Β) προγεννητική διάγνωση γενετικές ασθένειες Γ) εμβόλια Δ) ανοσοδιαγνωστικοί και DNA ανιχνευτές για ταυτοποίηση της νόσου και (ε) γενετική θεραπεία. Τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα είναι τα φάρμακα ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης, ανασυνδυασμένα εμβόλια και μονοκλωνικά αντισώματα (για θεραπευτικούς ρόλους). Τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα γίνονται όλο και πιο σημαντικά σε βιολογικές εφαρμογές, αλλά εξακολουθούν να είναι μόνο μικρό μέρος της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Ως σήμερα το Escherichia coli παραμένει ένα πολύ δημοφιλές και ευρέως χρησιμοποιούμενο βακτήριο για παραγωγή ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης. Ο λόγος είναι κυρίως επειδή αυτός ο καλά χαρακτηρισμένος οργανισμός μπορεί εύκολα και γρήγορα να αναπτυχθεί σε φθηνά υποστρώματα και μπορεί απλώς να τροποποιηθεί μέσω μίας ευρείας ποικιλίας μοριακών εργαλείων. Οι φαρμακευτικές ουσίες μπορούν 165 να έχουν προέλευση α) μικροβιακή, δηλαδή από μικροοργανισμούς που παράγουν δευτερογενείς μεταβολίτες β) φυτική, με παραδείγματα φυτικών παραγώγων, με απευθείας χημική σύνθεση, από διάφορες χημικές οικογένειες, συμπεριλαμβανομένων αλκαλοειδών, φλαβονοειδών, τερπενίων και τερπενοειδών, στεροειδών (π.χ. καρδιακών γλυκοσίδων), όπως επίσης και κουμαρίνες, κινίνες, σαλικυλικά και ξανθίνες. Και γ) ζωικής προέλευσης, όπως οι ορμόνες με ποικίλες κλινικές χρήσεις. Με τα αντιβιοτικά, τα εμβόλια, τις θεραπευτικές πρωτεΐνες και την γονιδιακή θεραπεία να βρίσκεται στο επίκεντρο για την ανάπτυξη νέων και πιο αποτελεσματικών εφαρμογών στην φαρμακοβιομηχανία. Στην επισκόπηση αυτή αναφέρονται τεχνολογίες υψηλής απόδοσης που θα οδηγήσουν στην εμφάνιση και ανάπτυξη της βιολογίας των συστημάτων και των μεθόδων υπολογιστικής μοντελοποίησης που αναπτύσσονται για τη βιολογία συστημάτων. Εξετάζονται επίσης πόσο οι σύνθετες ανθρώπινες ασθένειες και η φαρμακολογία επωφελούνται από προσεγγίσεις βασισμένες σε συστήματα. Τέλος, αναφέρεται η εξέλιξη της βιολογίας των συστημάτων και οι πρώιμες φάσεις της ιατρικής των συστημάτων στο πλαίσιο της παροχής βοήθειας στους γιατρούς στην αντιμετώπιση της πολυπλοκότητας των ασθενειών και τελικά στη βελτίωση της κλινικής πρακτικής. Η επικύρωση της διαδικασίας αποτελεί βασικό μηχανισμό για την επιτυχή ολοκλήρωση του έργου διαδικασίας της δημιουργίας. Ο έλεγχος ασφάλειας σε βιοφαρμακευτικά προϊόντα από ανεπιθύμητες παρενέργειες είναι ένα βασικό φαρμακολογικό ζήτημα (ανοσογονικότητα και ανοσοτοξικότητα). Τις τελευταίες δύο δεκαετίες έχουν αναπτυχθεί διάφορες υπολογιστικές μεθοδολογίες για την πρόβλεψη της ανοσογονικότητας. Τα εργαλεία αυτά εκτιμούν την περιεκτικότητα σε Τ-λεμφοκύτταρα σε πρωτεΐνες προβλέποντας τον σχηματισμό προτύπου επιτόπου κυττάρων Τ σε κυτταροπλασματικά κύτταρα μπορούν να εφαρμοσθούν αποτελεσματικά με τρεις τρόπους: α) να ταξινομηθούν οι πρωτεϊνικοί οδηγοί με βάση τον σχετικό κίνδυνο ανοσογονικότητάς τους, β) να αναγνωριστούν συγκεκριμένα πεπτίδια εντός μιας πρωτεϊνικής αλληλουχίας με υψηλή ανοσογονικότητα κινδύνου και γ) να κατευθύνει τον ανασχεδιασμό πρωτεϊνών βοηθώντας στην απομάκρυνση των επιτόπων των Τ κυττάρων, μια διαδικασία γνωστή ως αποανοσοποίηση. Ο κατάλληλος σχεδιασμός και η διάταξη της φαρμακευτικής εγκατάστασης, στην μονάδα παραγωγής αποτελεί κεντρικό ζήτημα για την παραγωγή ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων. Οι φαρμακευτικές εγκαταστάσεις περιέχουν 166 συγκεκριμένη παραγωγή, έλεγχο ποιότητας και κατάλληλους χώρους αποθήκευσης. Ορισμένες πτυχές του σχεδιασμού και της λειτουργίας της εγκατάστασης είναι μοναδικές για αυτόν τον κλάδο. Ενσωμάτωση αυτών των χαρακτηριστικών καθίστανται υποχρεωτικά από τους οδηγούς φαρμακευτικής. Ιδιαίτερα αξιοσημείωτα χαρακτηριστικά γνωρίσματα, συμπεριλαμβανομένης της τεχνολογίας καθαρών δωματίων και της παραγωγής εξαιρετικά καθαρού νερού, αναφέρονται στην παρούσα εκπόνηση. Η παραγωγή του τελικού προϊόντος έχει χωριστεί σε επεξεργασία «προγενέστερη» και «μεταγενέστερη». Με τις προκαθορισμένες προδιαγραφές προϊόντων να διευκρινίζονται, επιβεβαιώνεται η συμμόρφωση της συγκεκριμένης παρτίδας του προϊόντος με προδιαγραφές. Σε αυτό το σημείο, το προϊόν, μαζί με το Πιστοποιητικό Ανάλυσης, μπορεί να αποστέλλεται στον πελάτη. Η «φαρμακευτικοποίηση» της κοινωνίας προχώρησε αδιάκοπα τις τελευταίες δεκαετίες καθώς οι αγορές για τα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν επεκταθεί, έχουν προσδιοριστεί νέες ιατρικές συνθήκες για θεραπεία και έχουν παραχθεί νέα φάρμακα για νέες αγορές. Ενώ οι γιατροί παραμένουν οι πυλώνες για πολλά φάρμακα, οι φαρμακευτικές εταιρείες στοχεύουν όλο και περισσότερο τους πολίτες μαζί με τους γιατρούς με διάφορους άμεσους και έμμεσους τρόπους. Ως αποτέλεσμα, η εξάρτηση από τα φάρμακα και η χρήση των φαρμάκων αυξήθηκαν σε ορισμένους τομείς, συμβάλλοντας έτσι στην περαιτέρω συζήτηση όχι μόνο για την επέκταση των αγορών αλλά και για την «κατάλληλη / ακατάλληλη» χρήση των φαρμάκων, περιλαμβανομένης της «υπερβολικής» και της «χαμηλής» χρήσης. Η φαρμακευτικοποίηση επίσης χαρτογραφεί τα παγκόσμια πρότυπα πλούτου και φτώχειας, καθώς και της εξουσίας. Όταν εξετάζουμε τις διαδικασίες και την πολιτική της ανάπτυξης φαρμάκων, του μάρκετινγκ και της κατανάλωσης, μπορεί κανείς να υποστηρίξει ότι η φαρμακευτική βιομηχανία είναι συχνά Δυτική και κεντρική στις προσπάθειες και τις προθέσεις της. Ωστόσο, ενώ η μεγαλύτερη κοινωνιολογική φροντίδα έχει στραφεί προς τη φαρμακευτική στην Δύση, οι ανθρωπολόγοι έχουν επικεντρωθεί σε αυτή τη διαδικασία σε χώρες χαμηλού ή μεσαίου εισοδήματος, όπου τα πολιτικά και οικονομικά συστήματα είναι συνήθως μεταποικιακά.
    • Biotechnology has been improving people's quality of life for over 10,000 years. Everyone has the ability to change our society. Ancient biotechnologies were mainly aimed at providing a more reliable source of food by planting plants, rearing animals rather than relying on hunting and harvesting. The number and breadth of biotechnology has increased rapidly in recent years. Many discoveries have been the key to progress in this field, with the discovery of the DNA structure in 1953 having an important role, leading to many applications, particularly in forensic science, medicine and agriculture / livestock farming. The contribution of the biotechnology industry to the progress of society so far concerns health, food, energy sources and the environment. This contribution in conjunction with the evolution of Genetics, which introduced the double helix model depicting the molecular structure of DNA and the subsequent assumptions about its implications for understanding gene reproduction, has made the transition from the classical genetics model that until recently was the only way With which we could study and manipulate heredity. In recent years, new techniques allow us to make unprecedented changes in the genetic make-up of organisms, even allowing the exchange of DNA between different organisms in the laboratory. These techniques include: a) organ manipulation; b) cell manipulation; and c) molecular manipulation (with cell diffusion technology and genetic engineering). In the 20th century there have been major health benefits in most parts of the world with dramatic reductions in child mortality, the eradication of life-threatening diseases such as pox, and significant improvements in life expectancy in the development and industrialization of countries. Improved living conditions combined with the immediate availability of vaccines and antibiotics have helped to improve the state of health. New medical treatments have appeared on the market, based on new biotechnology. These include: (a) therapeutic products (hormones, regulatory proteins, antibiotics), prenatal diagnosis, genetic diseases C) vaccines D) immunodiagnostic and DNA probes for identification of the disease and e) genetic therapy. This well-characterized body can easily and quickly grow on cheap substrates and can simply be modified through a wide variety of molecular tools. Drugs may be of a) microbial origin, i.e. microorganisms producing secondary metabolites; b) plant, with examples of plant derivatives, by direct chemical synthesis, from various chemical families, including alkaloids, flavonoids, terpenes and terpenoids, steroids (e.g. Cardiac glycosides), as well as coumarins, kinins, salicylates and xanthines and (c) animal origin, such as hormones with a variety of clinical uses. Antibiotics, vaccines, therapeutic proteins and gene therapy are at the heart of developing new and more effective applications in the pharmaceutical industry. This review highlights high-performance technologies that will lead to the emergence and development of the biology of systems and computational modeling methods developed for system biology. It also examines how complex human diseases and pharmacology benefit from system-based approaches. Finally, the evolution of biology systems and the early phases of systemic medicine can go a long way towards helping physicians to deal with the complexity of diseases and ultimately improve clinical practice. 168 Routing the process is a key mechanism for successfully completing the process of creating a process. Safety testing of biopharmaceuticals concerning undesirable side effects,is a key pharmacological issue (immunogenicity and immunotoxicity). Over the last two decades various computational methodologies have been developed to predict immunogenicity. These tools estimate the protein T-cell content by predicting the formation of T-cell epitope pattern in cytoplasmic cells and this procedure can be effectively applied in three ways: a) classify protein guides based on their relative immunogenicity risk; b) specifically identify Peptides within a protein sequence with high risk immunogenicity; and c) direct protein redesigning by helping to remove T cell epitopes, a process Known as dehumanization. Appropriate design and layout of the pharmaceutical facility in the manufacturing plant is a central issue for the production of safe and effective medicines. Pharmaceutical facilities contain specific production, quality control and appropriate storage facilities. Some aspects of the design and operation of the plant are unique to this industry. Incorporating these features becomes obligatory for pharmaceutical guides. Particularly remarkable features, including cleanroom technology and the production of extremely clean water, are mentioned in the present work. The production of the finished product has been split into "prior" and "later". Predefined product specifications being specified, the compliance of the specific product batch with specifications is confirmed. At this point, the product, along with the Certificate of Analysis, can be sent to the customer. "Pharmaceuticalization" of society has progressed over the last few decades as markets for pharmaceuticals have expanded, new medical conditions for treatment have been identified and new drugs have been developed for new markets. While doctors remain the towers for many drugs, pharmaceutical companies are increasingly targeting citizens along with doctors in a number of direct and indirect ways. As a result, drug dependency and drug use have increased in some sectors, thus contributing to further discussion not only about expanding markets but also about "appropriate / inappropriate" use of medicines, including "excessive" "Low" use. Pharmacy also maps global patterns of wealth and poverty as well as power. When we look at the processes and policy of drug development, marketing and consumption, one can argue that the pharmaceutical industry is often Western and central to its efforts and intentions. However, while greater sociological care has turned to pharmaceutical in the West, anthropologists have focused on this process in low or middle income countries, where political and economic systems are usually post-colonial.
  13. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.