Ανάπτυξη Μεθόδου Διάλυσης Δισκίων Ερλοτινίμπης 150 mg και Επικύρωση Αναλυτικής Τεχνικής

Dissolution Method Development of Erlotinib in Erlotinib 150 mg tabs and Partial Validation of the Analytical Method (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Παρθένη, Βρυσηίς
  3. Χημική και Βιομοριακή Ανάλυση (ΧΒΑ)
  4. 27 Φεβρουαρίου 2022 [2022-02-27]
  5. Ελληνικά
  6. 97
  7. Κοντογιάννης, Χρήστος
  8. Μπουρίκας, Κυριάκος | Χριστόπουλος, Θεόδωρος
  9. διάλυση | ρυθμός διάλυσης | dissolution
  10. 3
  11. 19
  12. Περιέχει: πίνακες, σχήματα, εικόνες
    • Ο σκοπός της παρούσας Διπλωματικής Εργασίας είναι η μελέτη της ανάπτυξης της μεθόδου δοκιμασίας διάλυσης δισκίων Erlotinib 150mg. Οι παράμετροι που εξετάστηκαν είναι το μέσον διάλυσης, η ανάγκη χρήσης επιφανειοδραστικής ουσίας, η συσκευή διάλυσης, η ταχύτητα περιστροφής, ο όγκος και η απαέρωση του μέσου διάλυσης. Επιπλέον, μελετήθηκε η διακρισιμότητα της μεθόδου. Το ποσοστό της δραστικής ουσίας που απελευθερώνεται κατά την διάρκεια της δοκιμής διάλυσης των δισκίων, προσδιορίζεται με την μέθοδο της Υγρής Χρωματογραφίας Υψηλής Πίεσης (HPLC). Η αναλυτική μέθοδος επικυρώθηκε, εξετάζοντας την ειδικότητα, την πιστότητα, την επαναληψιμότητα, την ενδιάμεση πιστότητα και την ακρίβεια
    • The purpose of this Thesis is to study the dissolution method development of the Erlotinib 150mg tablets. The parameters that were examined amongst others, were the dissolution medium, the necessity of the use of surfactant, the dissolution apparatus, the rotation speed, the volume and the necessity of the deggasing procedure. Moreover, the discriminatory power was evaluated. The percentage of the Active Pharmaceutical Ingredient (API) that was released under the dissolultion test, was determined by the method of High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). The analytical method was partially validated. More specifically, the specificity, precision, repeatability, intermediate precision and the accuracy, were examined.
  14. Αναφορά Δημιουργού 4.0 Διεθνές