Η ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών στο χώρο της υγείας είναι προαπαιτούμενο για την αποφυγή της πιθανότητας βλάβης στον ασθενή, την αποφυγή της έκθεσής του σε περιττές διαγνωστικές ή θεραπευτικές διαδικασίες και για την εγγύηση της ασφάλειάς του.
Οι υπηρεσίες που παρέχουν τα κλινικά εργαστήρια επιδρούν άμεσα στην ποιότητα της υγειονομικής περίθαλψης, γιατί τα εργαστηριακά αποτελέσματα επηρεάζουν σε μεγάλο βαθμό την ιατρική διάγνωση και τις κλινικές αποφάσεις για τη νοσηλεία και τη φαρμακευτική αγωγή του ασθενούς. Ως εκ τούτου, είναι πρωταρχικής σημασίας η εφαρμογή συστήματος ελέγχου και αξιολόγησης όλων των σταδίων της λειτουργίας και των δραστηριοτήτων που λαμβάνουν χώρα μέσα σε κάθε εργαστήριο, όπως και στο εργαστήριο Κλινικής Βιοχημείας.
Στα πλαίσια εφαρμογής ενός συστήματος ολικής ποιότητας στο εργαστήριο Κλινικής Βιοχημείας, είναι απαραίτητη η επιλογή και η αξιολόγηση των μεθόδων που θα χρησιμοποιηθούν. Κατά την αναλυτική διαδικασία, τα σχήματα ελέγχου ποιότητας, όπως ο εσωτερικός και ο εξωτερικός έλεγχος ποιότητας, είναι τα εργαλεία που διαθέτει το εργαστήριο για τη διασφάλιση της ποιότητας κάθε προσδιορισμού. Ο εσωτερικός έλεγχος ποιότητας είναι απαραίτητος, σε συνεχή βάση, για τον εντοπισμό σφαλμάτων κατά τη διάρκεια των αναλύσεων και την παρακολούθηση της ποιότητας των αποτελεσμάτων. Η συμμετοχή σε προγράμματα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας είναι μέσο για τη βελτίωση της ποιότητας αλλά και τεκμήριο ποιότητας. Η επίσημη αναγνώριση για την ικανότητα και την επίδοση ενός εργαστηρίου, καθώς και η αξιολόγησή του βάσει διεθνώς αναγνωρισμένου προτύπου, πραγματοποιείται με τη διαπίστευση.
Η πρόοδος της τεχνολογίας, η πληροφορική και η αυτοματοποίηση του εργαστηρίου Κλινικής Βιοχημείας, συνέβαλαν στη μείωση των σφαλμάτων, στην αύξηση της παραγωγικότητας και στη βελτίωση της ασφάλειας.
Για την επίτευξη και τη διατήρηση υψηλής ποιότητας εργαστηριακών αποτελεσμάτων, απαιτούνται περαιτέρω προσπάθειες για τον έλεγχο και την αξιολόγηση του προαναλυτικού καθώς και του μετα-αναλυτικού σταδίου για κάθε προσδιορισμό. Παράλληλα, υπάρχει περιθώριο βελτίωσης της εναρμόνισης των εργαστηριακών πρακτικών, της προτυποποίησης και της καθοδήγησης στο πεδίο των κλινικών εργαστηρίων, έργο που αναλαμβάνουν διεθνείς οργανισμοί.
Quality of health care services is a prerequisite in order to avoid the possibility of any patient’s harm, avoid unnecessary diagnostic and therapeutic procedures and guarantee patient’s safety.
The services provided by clinical laboratories directly affect the quality of health care, because laboratory results greatly affect the medical diagnosis and clinical decisions about hospitalization and patient’s medication. Therefore the implementation of a system of control and evaluation of all stages of operation and activities that take place within each laboratory, as well as in the clinical biochemistry laboratory is of paramount importance.
In the context of the application of a total quality system in the clinical biochemistry laboratory, it is necessary to select and evaluate the methods that will be used. In the analytical process, quality control schemes, such as internal and external quality control, are the tools available to the laboratory to ensure the quality of each assay. Internal quality control is necessary on an ongoing basis to detect errors during analyzes and to monitor the quality of the results. Participation in external quality control programs is a means of improving quality but also a presumption of quality. The formal recognition for the competence and performance of the laboratory, as well as the evaluation according to the internationally recognized standard, is carried out with the accreditation.
Advances in technology, computer science and the automation of the clinical biochemistry laboratory, contributed to reduce errors, increase productivity and improve safety.
To achieve and maintain high quality laboratory results, further efforts are required to control and evaluate the pre-analytical stage as well as the post-analytical stage for each assay. At the same time, there is room for improvement in the harmonization of laboratory practices, standardization and guidance in the field of clinical laboratories, a task undertaken by international organizations.