Απαιτήσεις διεθνών κανονιστικών αρχών και όρια στοιχειακών προσμίξεων σε φαρμακευτικά προϊόντα. Έλεγχος στοιχειακών προσμίξεων με ην μέθοδο του επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος και μέθοδοι επεξεργασίας δειγμάτων.
Στα αναλυτικά εργαστήρια και ειδικότερα στην φαρμακευτική ανάλυση ο έλεγχος για τις στοιχειακές προσμίξεις αποτελεί ένα πεδίο συνεχούς διεύρυνσης και εξερεύνησης. Οι διεθνείς οδηγίες συνεχώς επικαιροποιούνται με σκοπό την ποιοτικότερη ανάλυση και την παραγωγή αξιόπιστων αποτελεσμάτων. Ειδικά στην φαρμακευτική ανάλυση οι οδηγίες του οργανισμού ICH με το άρθρο Q3D και η αμερικάνικη φαρμακοποιία έχουν εκδόσεις πολλές νέες εκδόσεις με κατευθύνσεις σχετικά με τον έλεγχο των στοιχειακών προσμίξεων στα φάρμακα. Οι στοιχειακές προσμίξεις αποτελούν μία απειλή για τον ανθρώπινο οργανισμό αν η πρόσληψή τους γίνει ανεξέλεγκτα και για μερικά στοιχεία η παραμικρή λήψη μπορεί να έχουν δυσμενή αποτελέσματα για την υγεία του ανθρώπου. Λόγω τις πολύ συχνής παρουσίας των στοιχειακών προσμίξεων σε πολύ μικρές ποσότητες χρειάζεται να μετρηθούν με ειδικά όργανα που μπορούν να μετρήσουν πολλά στοιχεία σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Έτσι γίνεται απαραίτητη η χρήση των οργάνων με χρήση του επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος σε σύζευξη με κάποιο φασματοφωτόμετρο ή με κάποιον αναλυτή μαζών, συνήθως έναν τετράπολο αναλυτή. Τα σύγχρονα όργανα ICP έχουν εξελιχθεί τα τελευταία χρόνια προσφέροντας αναλύσεις με όσο το δυνατόν λιγότερες παρεμποδίσεις και με δυνατότητες γρήγορης και πολύ στοιχειακής μέτρησης. Η σωστή εισαγωγή και νεφελοποίηση του δείγματος, η ομαλή ατομοποίηση ή ο σταθερός ιοντισμός και η προστασία ακόμα του οργάνου από τα χρησιμοποιούμενα αντιδραστήρια και τις ακραίες συνθήκες είναι τομείς που η εξέλιξη είναι αλματώδης. Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ανάλυση των στοιχειακών προσμίξεων συνεχώς εμπλουτίζονται και κάθε εργαστήριο έχει την δυνατότητα να αναπτύσσει μεθόδους για τον προσδιορισμό αυτών των στοιχείων και να διεξάγει μελέτες επικύρωσης των μεθόδων αυτών.
Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
Κύρια Αρχεία Διατριβής
Προσδιορισμός ιχνοστοιχείων σε φαρμακευτικά προϊόντα με την μέθοδο του επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος. Περιγραφή: -ΔΕ_Προσδιορισμός ιχνοστοιχείων σε φαρμακευτικά προϊόντα με την μέθοδο του επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος..pdf (pdf)
Book Reader Πληροφορίες: Προσδιορισμός ιχνοστοιχείων σε φαρμακευτικά προϊόντα με την μέθοδο του επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος. Μέγεθος: 1.6 MB
Προσδιορισμός ιχνοστοιχείων σε φαρμακευτικά προϊόντα με την μέθοδο του επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος. - Identifier: 343
Internal display of the 343 entity interconnections (Node labels correspond to identifiers)