Σύγχρονες μέθοδοι ανάλυσης στον έλεγχο ποιότητας φαρμάκων.

  1. MSc thesis
  2. Μουτζουβή, Χριστιάνα
  3. Χημική και Βιομοριακή Ανάλυση (ΧΒΑ)
  4. 29 Μαρτίου 2021 [2021-03-29]
  5. Ελληνικά
  6. Ορθές Παρασκευαστικές Πρακτικές | έλεγχος ποιότητας | χρωματογραφία | ιβουπροφαίνη
  7. Συνοπτική παρουσίαση των αναλύσεων που χρησιμοποιούνται στον έλεγχο ποιότητας των φαρμάκων.
    • O έλεγχος της ποιότητας των φαρμάκων κρίνεται πλέον απαραίτητος, με καθοριστικό ρόλο να διαδραματίζουν οι Ορθές Παρασκευαστικές Πρακτικές (GMPs). H ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων πρέπει να ελέγχονται σε κάθε στάδιο παραγωγής του προϊόντος. H κάθε φαρμακοτεχνική μορφή παρασκευάζεται με διαφορετικό τρόπο και οι GMPs περιλαμβάνουν τις προδιαγραφές για κάθε μορφή και τις οδηγίες για όλη τη διαδικασία, από την παραλαβή και έλεγχο των πρώτων υλών μέχρι τον έλεγχο του τελικού φαρμακευτικού σκευάσματος και τη διατήρησή του. Στις πρώτες ύλες και στα τελικά προϊόντα ταυτοποιείται η δραστική ουσία και ελέγχεται η περιεκτικότητά της, καθώς επίσης γίνεται έλεγχος καθαρότητας από προσμίξεις. Εκτός από τους παραπάνω ελέγχους, στα τελικά προϊόντα, ανάλογα τη φαρμακοτεχνική μορφή, διενεργούνται επιπλέον έλεγχοι, όσον αφορά την ομοιομορφία, τη στειρότητα, το ρυθμό αποσάθρωσης και διαλυτοποίησης κα. Οι ενόργανες αναλύσεις που πραγματοποιούνται για τον έλεγχο ποιότητας περιλαμβάνουν τη φασματοφωτομετρία, NMR, MS, χρωματογραφία κα. Συνήθως, οι τεχνικές συνδυάζονται για την επίτευξη του καλύτερου αποτελέσματος. Η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη τεχνική για το διαχωρισμό της ουσίας που μας ενδιαφέρει από το υπόλοιπο μίγμα είναι η χρωματογραφία, και πιο συγκεκριμένα η HPLC, η οποία μπορεί να συνδυαστεί με πληθώρα ανιχνευτών. Τέλος, γίνεται αναφορά σε μια δραστική ουσία, την ιβουπροφαίνη, και στους ελέγχους ταυτοποίησής της και επιβεβαίωσης της καθαρότητας από προσμίξεις που ορίζει η Μονογραφία από την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
  9. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.