Η μικροβιολογική ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Οι παραδοσιακές μέθοδοι μικροβιολογικού ελέγχου, αν και δοκιμασμένες, χαρακτηρίζονται από μεγάλους χρόνους ανάλυσης και περιορισμένη ευαισθησία, γεγονός που καθυστερεί τον εντοπισμό και την αντιμετώπιση πιθανών μικροβιακών επιμολύνσεων. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να διερευνήσει τη χρήση μοριακών μεθόδων στον ποιοτικό έλεγχο της φαρμακοβιομηχανίας, αναδεικνύοντας τα πλεονεκτήματα, τις προκλήσεις και τις προοπτικές τους σε σύγκριση με τις κλασικές μικροβιολογικές τεχνικές. Επικεντρώνεται σε σύγχρονες μοριακές τεχνικές οι οποίες επιτρέπουν την ταχεία και ακριβή ανίχνευση μικροοργανισμών, μειώνοντας δραστικά τον χρόνο ανάλυσης από ημέρες σε ώρες. Παρά τα σημαντικά πλεονεκτήματα αυτών των τεχνολογιών, η εφαρμογή τους αντιμετωπίζει προκλήσεις, όπως το υψηλό κόστος εξοπλισμού, οι απαιτήσεις εξειδικευμένης εκπαίδευσης του προσωπικού και οι αυστηρές διαδικασίες επικύρωσης που απαιτούνται από τους ρυθμιστικούς φορείς. Η εργασία καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι μοριακές μέθοδοι, παρά τις προκλήσεις τους, αναμένεται να αποτελέσουν αναπόσπαστο εργαλείο για τον εκσυγχρονισμό του μικροβιολογικού ελέγχου στη φαρμακοβιομηχανία. Η σταδιακή ενσωμάτωσή τους μπορεί να συμβάλει στη βελτιστοποίηση της διαδικασίας ποιοτικού ελέγχου βελτιώνοντας την αξιοπιστία των μικροβιολογικών ελέγχων και τελικώς ενισχύοντας την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων και την προστασία της δημόσιας υγείας.

The microbiological quality of pharmaceutical products is crucial for ensuring their safety and efficacy. Traditional microbiological control methods, although well-established, are characterized by long analysis times and limited sensitivity, which delay the detection and management of potential microbial contamination. This study aims to investigate the use of molecular methods in pharmaceutical quality control, highlighting their advantages, challenges, and prospects compared to classical microbiological techniques. It focuses on modern molecular techniques that enable the rapid and accurate detection of microorganisms, significantly reducing analysis time from days to hours. Despite their significant advantages, these technologies face challenges such as high equipment costs, the need for specialized personnel training, and strict validation procedures required by regulatory authorities. The study concludes that, despite these challenges, molecular methods are expected to become an integral tool in the modernization of microbiological control within the pharmaceutical industry. Their gradual integration can contribute to optimizing quality control processes, enhancing the reliability of microbiological testing, and ultimately strengthening the safety of pharmaceutical products and public health protection.