Εισαγωγή: Τα Ιδιοπαθή Φλεγμονώδη Νοσήματα (Ι.Φ.Ν.Ε.) είναι μια ομάδα χρόνιων φλεγμονωδών διαταραχών του γαστρεντερικού συστήματος. Σε αυτά περιλαμβάνεται η Νόσος Crohn και η Ελκώδης Κολίτιδα. Ενώ η αιτιοπαθογένεια τους παραμένει αδιευκρίνιστη φαίνεται να επιδρούν ποικιλοτρόπως στην ποιότητα ζωής των πασχόντων. Ως συμμόρφωση ορίζεται ο βαθμός κατά τον οποίο η συμπεριφορά ενός ασθενή όσον αφορά τη λήψη της φαρμακευτικής του αγωγής, τον τρόπο ζωής ή διατροφής, εμπίπτει στις συστάσεις του ιατρού. Η συμμόρφωση των ασθενών στην τήρηση ορθής λήψης της ενέσιμης φαρμακευτικής αγωγής τους είναι μείζονος σημασίας για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής τους.

Σκοπός: Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η μέτρηση, καταγραφή και αξιολόγηση της ποιότητας ζωής ασθενών ΙΦΝΕ οι οποίοι λαμβάνουν βιοομοειδή του βιολογικού παράγοντα αδαλιμουμάμπη ως ενέσιμη φαρμακευτική αγωγή και η συσχέτιση της με τη συμμόρφωση των ασθενών αυτών στη λήψη της φαρμακευτικής τους αγωγής. Καθώς και η επίδραση των κλινικών/δημογραφικών χαρακτηριστικών των συμμετεχόντων στην ποιότητα ζωής τους.

Υλικό-Μεθοδολογία: Πρόκειται για μια προοπτική μελέτη με εξαρτημένες μεταβλητές την ποιότητα ζωής ασθενών ΙΦΝΕ και τη συμμόρφωση τους στην τήρηση της φαρμακευτικής τους αγωγής και ανεξάρτητες την ηλικία, το φύλο, τη συνήθεια του καπνίσματος, το είδος και τη χρονιότητα της νόσου, το χρόνο χρήσης βιολογικού παράγοντα. Η συλλογή δεδομένων έγινε δια ζώσης μέσω διανομής και συμπλήρωσης από τους ασθενείς των ελληνικών εκδόσεων ειδικών σταθμισμένων ερωτηματολογίων και μιας φόρμας δημογραφικών-κλινικών στοιχείων. Τον πληθυσμό της μελέτης αποτέλεσαν 100 ασθενείς με ΙΦΝΕ που λαμβάνουν την ενέσιμη φαρμακευτική αγωγή τους από το Φαρμακείο ΕΟΠΥΥ Μυτιλήνης. Για την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής χρησιμοποιήθηκαν τα ερωτηματολόγια EuroQoL-5 Domain (EQ-5D) και Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) και η κλίμακα Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) χρησιμοποιήθηκε για τη μέτρηση της συμμόρφωσης στη φαρμακευτική αγωγή. Η ανάλυση των δεδομένων πραγματοποιήθηκε με το IBM SPSS 21.0 (Statistical Package for Social Sciences).

Αποτελέσματα: Από τον Μάρτιο του 2024 έως τον Μάιο του 2024, εξετάστηκαν 100 ασθενείς. Το 60% (ν=60) ήταν άντρες και το 40% (ν=40) ήταν γυναίκες. Η μέση ηλικία του δείγματος ήταν 48,1 έτη. Το 64% (ν=64) των ασθενών παρουσίαζε χαμηλού βαθμού συμμόρφωση. Οι ανεξάρτητες μεταβλητές του φύλου των ερωτηθέντων, του είδους του νοσήματος, της χρονιότητας της νοσήματος, τα έτη χρήσης βιολογικού παράγοντα, δεν παρουσίασαν κάποια συσχέτιση με την εξαρτημένη μεταβλητή της ποιότητας ζωής, σε αντίθεση με την ηλικία και της συνήθειας του καπνίσματος που παρουσίασαν στατιστικά σημαντική συσχέτιση, με πιο νεαρά άτομα και τους μη καπνιστές να παρουσιάζουν καλύτερη ποιότητα ζωής.

Η ποιότητα ζωής ασθενών ΙΦΝΕ που κάνουν χρήση βιολογικού παράγοντα φαίνεται να είναι μέτρια προς χαμηλή. Η μέση βαθμολογία συμμόρφωσης των ασθενών στη φαρμακευτική αγωγή ήταν 4,7 άρα χαμηλή συμμόρφωση. Η αύξηση της συμμόρφωσης των ασθενών στη φαρμακευτική αγωγή συσχετίζονταν με βελτίωση της ποιότητας ζωής τους.

Συμπεράσματα: Από τα συμπεράσματα που διεξήχθησαν στην παρούσα μελέτη φαίνεται να εμφανίζεται μια στατιστικά σημαντική συσχέτιση της ποιότητας ζωής των πασχόντων από ιδιοπαθή φλεγμονώδη νοσήματα του εντέρου που κάνουν χρήση βιολογικών παραγόντων ως ενέσιμη αγωγή με τη συμμόρφωσή τους στην τήρηση της φαρμακευτικής του αγωγής. Η περαιτέρω διερεύνηση της ποιότητας ζωής των ασθενών με ΙΦΝΕ, η κατανόηση των σχέσεων που προκύπτουν με τους διάφορους δημογραφικούς παράγοντες καθώς και η συσχέτιση της ποιότητας ζωής με τη συμμόρφωση στην τήρηση σωστής λήψης της φαρμακευτικής αγωγής μπορεί να συμβάλλουν στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών αυτών, να βελτιώσουν το φαρμακευτικό αποτέλεσμα και να αποτελέσει έναν οδηγό για τον σχεδιασμό μιας πιο εξατομικευμένης και ολιστικής φροντίδας.

Background: Idiopathic Inflammatory Diseases (IBDs) are a group of chronic inflammatory disorders of the gastrointestinal system. These include Crohn's Disease and Ulcerative Colitis. While their etiology remains unclear, they seem to affect the sufferers' quality of life in various ways. Adherence is defined as the degree to which a patient's behavior in terms of taking their medication, lifestyle or diet falls within the physician's recommendations. Patient compliance in taking their injectable medication is of major importance for improving their quality of life.

Aim: The purpose of this work is to measure, record and evaluate the quality of life of IBD patients who receive biosimilars of the biological agent adalimumab as an injectable medication and to correlate it with the compliance of these patients in receiving their medication. As well as the effect of participants' clinical/demographic characteristics on their quality of life.

Method: This is a prospective study with dependent variables the quality of life of IBD patients and their adherence to medication treatment and independent of age, sex, smoking habit, type and chronicity of the disease, time use of a biological agent. Data collection was caried out via the distribution and completion by the patients of the Greek versions of special weighted questionnaires and a demographic-clinical information form. The study population consisted of 100 patients with IBD receiving their injectable medication from the EOPYY Pharmacy of Mytilene. The EuroQoL-5 Domain (EQ-5D) and Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) questionnaires were used to assess quality of life, and the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) was used to measure medication adherence. Data analysis was performed with IBM SPSS 21.0 (Statistical Package for Social Sciences).

Results: From March 2024 to May 2024, 100 patients were examined. 60% (n=60) were male and 40% (n=40) were female. The mean age of the sample was 48.1 years. 64% (n=64) of the patients presented a low level of compliance. The independent variables of the respondent's gender, the type of disease, the chronicity of the disease, the years of use of a biological agent, did not show any correlation with the dependent variable of quality of life, in contrast to age and smoking habit, which showed a statistically significant correlation with younger individuals and non-smokers presenting a better quality of life.

The quality of life of IBD patients using a biological agent appears to be moderate to low. The mean score of patients' adherences to medication was 4.7, thus low adherence. An increase in patients' adherence to medication was associated with improved quality of life.

Conclusions: From the conclusions carried out in the present study, a statistically significant correlation of the quality of life of patients with idiopathic inflammatory bowel diseases who use biological agents as an injectable treatment with their adherence to medication treatment appears to exist. The further investigation of the quality of life of patients with IBD, the understanding of the relationships that arise with the various demographic factors as well as the correlation of the quality of life with the adherence to the correct intake of medication may contribute to the improvement of the quality of life of these patients, to improve the medicinal effect and to be a guide for planning a personalized and holistic care.