Εισαγωγή: Η προεκλαμψία επηρεάζει το 2-8% των κυήσεων και αποτελεί κύρια αιτία μητρικής και περιγεννητικής νοσηρότητας και θνησιμότητας. Πρόσφατα στοιχεία δείχνουν ότι η χορήγηση ασπιρίνης σε γυναίκες υψηλού κινδύνου μεταξύ 11-14 και 36
εβδομάδων κύησης μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο πρόωρης προεκλαμψίας. Ο
προσδιορισμός των ομάδων υψηλού κινδύνου βασίστηκε στα χαρακτηριστικά της
μητέρας και στο ιατρικό ιστορικό, όπως ορίζονται στις κατευθυντήριες γραμμές του
Εθνικού Ινστιτούτου για την Αριστεία Υγείας και Φροντίδας στο Εθνικό Σύστημα
Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου. Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι αυτή η
προσέγγιση δεν έχει πολύ καλή απόδοση και έχει προταθεί μια εναλλακτική
συνδυασμένη μέθοδος που προέρχεται από τυχαιοποιημένες έρευνες του Fetal
Medicine Foundation για να αντικαταστήσει την τρέχουσα προσέγγιση. Στην εποχή της
πανδημίας COVID-19, οι οργανισμοί υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να
εξετάσουν όλες τις νέες παραμέτρους για να σχεδιάσουν κλινικές κατευθυντήριες
γραμμές.

Σκοπός: Ο σκοπός της μελέτης ήταν να συγκριθεί η απόδοση της μεθόδου
προσυμπτωματικού ελέγχου για προεκλαμψία των κατευθυντήριων οδηγιών NICE
έναντι της μεθόδου Mini-combined test στις 11-14 εβδομάδες στη μονάδα μας, ως
μέρος του Σχεδίου Βελτίωσης Ποιότητας, για να προτείνει ποια μέθοδος είναι
καλύτερη, πιο εφαρμόσιμη και θα πρέπει να χρησιμοποιείται από τη μονάδα μας,
λαμβάνοντας υπόψη τους περιορισμούς και τα μέτρα για τον COVID-19.

Μέθοδος: Οι συμμετέχουσες ήταν γυναίκες που προσήλθαν στη Μονάδα Εμβρυϊκής
Ιατρικής του Νοσοκομείου μας για τον καθιερωμένο προγεννητικό έλεγχο στην κύηση
μεταξύ 11+0–14 εβδομάδων, από την 1η Μαΐου 2021 μέχρι την 1η Σεπτεμβρίου 2021.
Κριτήρια εισαγωγής: α) Ηλικία≥18 ετών , β) Μονήρης εγκυμοσύνη και γ) Ζωντανό
έμβρυο στο υπερηχογράφημα 11–14 εβδομάδων. Οι ακόλουθες καταγραφές
ελήφθησαν και αποθηκεύτηκαν στο ηλεκτρονικό σύστημα Astraia System/Maternal
Notes και στη συνέχεια αποθηκεύτηκαν σε αρχείο Excel: (1) Μητρικά Χαρακτηριστικά
(2) Ιατρικό Ιστορικό (3) Ο Δείκτης Υπερήχων Μητρικής Αρτηρίας-PI (4) τα αποτελέσματα του βιοχημικού δείκτη PAPP-A . Αυτές οι καταγραφές θα συλλεγόντουσαν ούτως ή άλλως κατά την επίσκεψη και εξέταση των ασθενών. Όλα τα
δεδομένα μετατράπηκαν και αποθηκεύτηκαν ανώνυμα. Όλες οι γυναίκες αξιολογήθηκαν και με τις δύο μεθόδους πρόβλεψης της προεκλαμψίας, δηλαδή με την παρούσα που εφαρμόστηκε ήδη με βάση τις παραμέτρους (1) + (2) σύμφωνα με τις οδηγίες του NICE αλλά και με την προτεινόμενη νέα μέθοδο που περιγράφεται παραπάνω σε υψηλό και χαμηλό κίνδυνο με βάση (1) +(2)+(3)+(4) σύμφωνα με τον αλγόριθμο FMF.

Αποτελέσματα: Τα κύρια αποτελέσματά μας έδειξαν ότι η μικρο-συνδυασμένη
μέθοδος είχε 50% ευαισθησία όταν χρησιμοποιήθηκε το 1 στα 100 ως βέλτιστο όριο
αξιολόγησης κινδύνου με ειδικότητα 89,9% για όλες τις περιπτώσεις Προεκλαμψίας.
Από την άλλη πλευρά, η μέθοδος NICE είχε 22,7% ευαισθησία με παρόμοια ειδικότητα
στο 90,9%.

Συμπέρασματα: Η μικρο-συνδυασμένη μέθοδος που χρησιμοποιεί τον αλγόριθμο
FMF είναι ανώτερη από τη μέθοδο της NICE και έχει καλύτερη προγνωστική αξία
ακόμη και στον πιο απλοποιημένο τύπο της. Επομένως, προτείνεται να αντικαταστήσει
την τρέχουσα μέθοδο και ιδεατά στον πλήρη τύπο της συμπεριλαμβάνοντας την Μέση
Αρτηριακή Πίεση (ΜΑΠ) αλλά και τον βιοχημικό - πλακουντιακό αυξητικό
παράγοντα (PLFG) όπως συστήνεται από τη διεθνή βιβλιογραφία και το Fetal Medicine
Foundation. 

Introduction: Preeclampsia affects 2-8% of pregnancies and is a major cause of
maternal and perinatal morbidity and mortality. Recent evidence suggests that
administration of aspirin to high-risk women between 11-14 to 36 weeks of gestation
significantly reduces the risk of preterm preeclampsia. Identification of high-risk
groups was based on maternal characteristics and medical history as defined by the
National Institute for Health and Care Excellence guidelines in the United Kingdom’s
National Health System. Recent studies have shown that this approach has not a very
good performance and an alternative combined method derived from randomized trials
of the Fetal Medicine Foundation has been proposed to replace the current approach. In the era of the COVID-19 pandemic, healthcare organizations should consider all new
parameters to design clinical guidelines.

Objective: The aim of the study was to compare the performance of the screening
method for preeclampsia of NICE guidelines vs Mini-combined test method at 11-14
weeks in our unit and as part of Quality Improvement Project to suggest which
method is better, more feasible and should be used by our unit, taking into account the restrictions and measures for the COVID-19.

Methods: Participants were women who attended the Fetal Medicine Unit of our
Hospital for a routine antenatal hospital visit at 11+0–14 weeks’ gestation, between
1st of May 2021-1st of September 2021. Inclusion criteria: a) Age≥18 years, b)
Singleton pregnancy and c) Live fetus at the 11–14-week scan. The following
recordings obtained and stored on the digital system Astraia/Maternal Notes and then
saved in Excel Sheet accordingly: (1) Maternal Characteristics (2) Medical History
(3) the Uterine Artery-PI Ultrasound Index (4) the biochemical marker PAPP-A
results. These recordings were collected anyway for patients’ routine appointment. All
data were anonymized. All women evaluated with both methods of predicting
preeclampsia, i.e. with the present one that was already applied based on the
parameters (1) + (2) as per NICE guidelines but also with the proposed new method
described above in high and low risk based on (1) +(2)+(3)+(4) as per FMF algorithm.

Results: Our primary results showed that the mini-combined method had 50%
sensitivity when using 1 in 100 cut-off with a 89.9% specificity for all cases of
Preeclampsia. On the other hand, NICE’s method had 22.7% sensitivity with a similar
specificity of 90.9%.

Conclusion: Mini-combined method using FMF algorithm is superior to NICE’s
method and has better screening performance even in its’ more simplified type.
Therefore, it is proposed to replace the current method and ideally in its complete
formula including the Mean Arterial Pressure (MAP) plus the biochemical - placental
growth factor (PLFG) as recommended by the international literature and the Fetal
Medicine Foundation.