Ποιοτικός έλεγχος στερεών φαρμακοτεχνικών μορφών: έμφαση στην τεχνική της υγρής χρωματογραφίας

Quality control of solid dosage forms: emphasis on liquid chromatography (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. ΕΛΕΝΗ ΠΑΠΑΓΓΕΛΗ
  3. Χημική και Βιομοριακή Ανάλυση (ΧΒΑ)
  4. 5 Μαρτίου 2023
  5. Ελληνικά
  6. 90
  7. Λαγουμιντζής, Γεώργιος
  8. Όρκουλα, Μαλβίνα | Μπουρίκας, Κυριάκος
  9. Ποιοτικός έλεγχος | Στερεές φαρμακοτεχνικές μορφές | Υγρή χρωματογραφία | GMP | High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
  10. Χημική και Βιομοριακή Ανάλυση / ΧΒΑΔΕ
  11. 3
  12. 70
  13. Περιέχει: πίνακες, εικόνες
    • Στην παρούσα διπλωματική εργασία μελετήθηκε ο ρόλος των ποικίλων τύπων υγρής χρωματογραφίας, που χρησιμοποιούνται στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών σκευασμάτων και ειδικότερα των δισκίων και των καψακίων, καθώς αποτελούν τις δημοφιλέστερες φαρμακοτεχνικές μορφές. Αρχικά, έγινε μια εισαγωγή στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων, όπου προσεγγίστηκαν η έννοια της ποιότητας, καθώς και η σπουδαιότητά της, αφού η ανάπτυξη ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων συμβάλλει στην προστασία της ανθρώπινης υγείας. Στη συνέχεια, περιγράφηκαν η παραγωγική διαδικασία των δισκίων και των καψακίων, όπως και η επιρροή που ασκούν οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των φαρμάκων στη λήψη αποφάσεων, που σχετίζονται με την ανάπτυξή τους και επομένως την ποιότητά τους. Έπειτα, αναπτύχθηκαν οι μηχανισμοί, τα πλεονεκτήματα και οι περιορισμοί των τεχνικών υγρής χρωματογραφίας, που χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική ανάλυση και ιδιαίτερα στον ποιοτικό έλεγχο των δισκίων και των καψακίων. Σε αυτό το σημείο, τονίστηκαν οι απαραίτητες δοκιμές που περιλαμβάνει ο έλεγχος της ποιότητάς τους, οι οποίες διενεργούνται με σκοπό να εξασφαλιστεί ότι οι πρώτες ύλες και τα τελικά φαρμακευτικά σκευάσματα ανταποκρίνονται στα απαιτούμενα κριτήρια ποιότητας. Τέλος, αναφέρθηκαν συνοπτικά τα συμπεράσματα της εργασίας και οι προτάσεις που προέκυψαν. Εν κατακλείδι, είναι γεγονός ότι οι τεχνικές της υγρής χρωματογραφίας αποτελούν πολύτιμα εργαλεία για τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων, λόγω της υψηλής ταχύτητας, ευελιξίας και αποτελεσματικότητας που παρουσιάζουν. Ταυτόχρονα, εξακολουθούν να εξελίσσονται και να παρέχουν καλύτερα και ακριβέστερα αποτελέσματα, τα οποία είναι απολύτως αναγκαία για τη διασφάλιση των απαιτήσεων ποιότητας και της ασφάλειας όλων των φαρμακευτικών προϊόντων.

    • The focus of the present thesis was the use and role of various liquid chromatography types in the quality control of solid dosage forms, specifically tablets and capsules, as they are the most preferred dosage forms. The concept of quality and its importance was introduced in the first chapter, since the development and production of effective and safe medicines contribute to protecting human health. In the second chapter, the manufacturing process of tablets and capsules was described and it was followed by an investigation of the pharmacokinetic and pharmacodynamic principles and their influence on solid dosage forms’ safety and efficacy. A detailed description of the mechanisms, advantages and limitations of multiple liquid chromatography techniques, which are used in a variety of pharmaceutical applications, including quality control procedures, was presented in the third chapter. In the fourth chapter, the techniques mentioned above were investigated as to how they are used in the quality control procedures of tablets and capsules, which include the appropriate tests to ensure that raw materials and final products meet the required quality standards. The final chapter contained a brief conclusion of the thesis and the suggestions that arose from it. To sum up, liquid chromatography is a valuable tool for assessing the safety and efficacy of solid dosage forms. At the same time, it continues to evolve and provide accurate and reproducible results, which is crucial for meeting quality and safety standards in the pharmaceutical industry.

  14. Hellenic Open University
  15. Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 Διεθνές