Η σωματιδιακή ρύπανση κατά την παραγωγή ταμπλετών (χαπιών) στη φαρμακοβιομηχανία - πιθανές επιπτώσεις σε εργαζόμενους & περιβάλλον
Particulate pollution during the production of tablets (pills) in the pharmaceutical industry - potential impacts on employees & the environment (Αγγλική)
Αιωρούμενα Σωματίδια | Good Manufacturing Practices | HVAC | Ατμοσφαιρική Ρύπανση | Φαρμακοβιομηχανία | Ταμπλέτες | High Efficiency Particulate Air filter | Low Efficiency Particulate Air filter | Χάπια
3
21
75
Περιέχει : πίνακες, διαγράμματα, εικόνες, σχήματα, σχέδια.
Φυσικό Περιβάλλον και Ρύπανση, Τόμος Γ΄ / Ζιώμας Ι. και Ρεμουντάκη Ε.
Η παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων αποτελεί μία πολυσύνθετη και ιδιαίτερη διεργασία που διέπεται από πληθώρα θεσμοθετημένων προτύπων και κανονισμών αναφορικά με την καλή ποιότητα του αέρα. Η κατανόηση, η σύνδεση και η αλληλεξάρτηση όλων αυτών των οδηγιών για την εξαγωγή του καλύτερα ποιοτικά διασφαλισμένου προϊόντος με την ταυτόχρονη διασφάλιση της υγείας των εργαζομένων και την προστασία του περιβάλλοντος, είναι σίγουρα μια δύσκολη και απαιτητική εργασία.
Με τον όρο «αιωρούμενα σωματίδια» (PM – Particulate Matter) περιγράφονται τα αερολύματα (aerosols) τα οποία είναι αιωρήματα στερεών ή υγρών σωματιδίων διασκορπισμένα στον ατμοσφαιρικό αέρα μεγέθους μεγαλύτερου από αυτό των μικρών μορίων, δηλαδή με διάμετρο μεγαλύτερη από 2x10-4 μm και μικρότερη από 500 μm, έχοντας δυνατότητα αιώρησης από μερικά λεπτά έως πολλούς μήνες. Κατά την παραγωγή ταμπλετών (χαπιών) ο αέρας θα πρέπει να είναι απαλλαγμένος από αιωρούμενα σωματίδια βάσει προκαθορισμένων ορίων που αναφέρονται σε πρότυπα, κανονισμούς και οδηγίες.
Σε αυτή την Διπλωματική Εργασία αφού αρχικά αναλύθηκε η έννοια της σωματιδιακής ρύπανσης και των επιπτώσεων της σε όλους τους τομείς, μελετήθηκε στη συνέχεια η διαδικασία παραγωγής ταμπλετών (χαπιών) στην εγκατεστημένη φαρμακοβιομηχανία του εργοστασίου Δ' στην περιοχή της Πάτρας, της εταιρίας «ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.». Δόθηκε ιδιαίτερη έμφαση στον τρόπο λειτουργίας των μονάδων επεξεργασίας του αέρα (HVACs), στις μετρήσεις του αριθμού και της συγκέντρωσης των αιωρούμενων σωματιδίων, στις τεχνικές μέτρησης και δειγματοληψιών που εφαρμόστηκαν στους χώρους παραγωγής και προς το περιβάλλον καθώς και στη μελέτη κατανομής του μεγέθους των αιωρούμενων σωματιδίων. Σημαντική είναι επίσης η συνεισφορά της εν λόγω Διπλωματικής Εργασίας στην παράθεση των πλέον πρόσφατων προτύπων και οδηγιών που εφαρμόζονται στην παραγωγή φαρμάκων, στην επιλογή διατάξεων φίλτρανσης και στα όρια προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος.
Από την συγκριτική αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των μετρήσεων, προέκυψε η ανάγκη χρησιμοποίησης μιας επιπρόσθετης αντιρρυπαντικής τεχνολογίας κατά την παραγωγή ταμπλετών (χαπιών) με σκοπό την προστασία της υγείας των εργαζομένων, ενώ προτάθηκαν και βελτιώσεις ως προς τον τρόπο λειτουργίας των HVACs με απώτερο σκοπό την επίτευξη ενός ακόμα καθαρότερου και ποιοτικά ανώτερου αέρα κατά την παραγωγική διαδικασία.
The production of medicinal products is a complex and special process that is governed by a multitude of institutionalized standards and regulations regarding the good air quality. Understanding and interdependent of all of these instructions for exporting the best quality assured product while ensuring employees health and environmental protection is certainly a difficult and demanding task.
The term "particulate matter" (PM - Particulate Matter) describes aerosols (aerosols) which are suspensions of solid or liquid particles dispersed in the air of a size larger than that of small molecules, ie with a diameter greater than 2x10-4 μm and smaller from 500 μm, capable of swinging from a few minutes to several months. When producing tablets (pills) the air should be free of particulate matter according to predetermined limits specified in standards, regulations and instructions.
In this dissertation, after initially analyzing the concept of particulate pollution and its effects in all sectors, then studied the process of tablets (pills) production in the established pharmaceutical company «VIANEX SA» (plant D') in the area of Patras. Particular emphasis was placed on the operation of air treatment units (HVACs), the measurement of the number and concentration of particulate matter, the measurement and sampling techniques applied at the production sites and the environment, as well as the study of the particle size distribution. The contribution of this dissertation is also important in the promotion of the latest standards and instructions applied in the production of medicines, in the selection of filtration devices and in the limits of human health and environment protection.
The comparative evaluation of the measurements results revealed the need to use an additional anti-pollution technology in the production of tablets (pills) in order to protect the health of employees, while improvements were proposed in the operation of HVACs with the ultimate goal of achieving an even cleaner and higher quality air during the production process.
Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
Κύρια Αρχεία Διατριβής
Η σωματιδιακή ρύπανση κατά την παραγωγή ταμπλετών (χαπιών) στη φαρμακοβιομηχανία - πιθανές επιπτώσεις σε εργαζόμενους & περιβάλλον Περιγραφή: std142415_Μπάρλας_ Σωτήριος.pdf.pdf (pdf)
Book Reader Μέγεθος: 20.8 MB
Η σωματιδιακή ρύπανση κατά την παραγωγή ταμπλετών (χαπιών) στη φαρμακοβιομηχανία - πιθανές επιπτώσεις σε εργαζόμενους & περιβάλλον - Identifier: 169644
Internal display of the 169644 entity interconnections (Node labels correspond to identifiers)