Σχεδίαση - Κατασκευή και πιστοποίηση ακροφυσίου αναρρόφησης ορού αίματος σε αυτόματο αναλυτή

Serum pipette probe Design - Construction and certification for automatic processor (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. ΑΝΤΩΝΟΠΟΥΛΟΣ, ΖΩΗΣ
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 17 Μαίου 2020 [2020-05-17]
  5. Ελληνικά
  6. 77
  7. ΦΡΑΓΚΑΚΗ, ΑΡΓΥΡΩ
  8. ΨΩΜΑΣ, ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ
  9. Elisa, Ρύγχος, Φωτόμετρο, Βαρυμετρική, Elecsys, Stratec
  10. 6
  11. 10
  12. ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΕΙΚΟΝΕΣ, ΣΧΗΜΑΤΑ ,ΠΙΝΑΚΕΣ
    • Η διπλωματική εργασία αναφέρεται στην πιστοποίηση ενός εργαστηριακού αναλυτή αίματος κατόπιν σχεδίασης και κατασκευής εκ νέου του ακροφυσίου αναρρόφησης. Οι αναλυτές αυτού του είδους αναφέρονται γενικά ως ρομποτικά συστήματα διαχείρισης μικρής ποσότητας υγρών (robotic liquid handling systems) και έχουν αντικαταστήσει σε μεγάλο βαθμό τη χειροκίνητη δειγματοληψία χάριν μεγαλύτερης ευελιξίας στην επεξεργασία μεγάλου όγκου δειγμάτων και επαναληψιμότητας – αναπαραγωγησιμότητας που προσφέρει η αυτοματοποιημένη διεργασία. Χρησιμοποιούνται δε, ως αναλυτές ποσοτικού ή/και ποιοτικού προσδιορισμού βιομορίων σε βιολογικά υγρά ή γενικότερα ως αυτόματοι διανομείς υγρών δειγμάτων μικρού όγκου της τάξεως μl σε άλλες πλατφόρμες συνδεδεμένες με αυτούς, για περαιτέρω επεξεργασία. Στη περίπτωση που φέρουν ενσωματωμένο φωτόμετρο, τότε αναλόγως το είδος του φωτόμετρου μπορούν να κάνουν ομοίως ποιοτικό ή/και ποσοτικό προσδιορισμό ενός βιομορίου σε βιολογικό υγρό και χαρακτηρίζονται ως αναλυτές τύπου Elisa (enzyme-linked immunosorbent assay: in vitro ενζυματική μέθοδος προσδιορισμού βιομορίου με προσκόλληση σε επιφάνεια ανίχνευσης) ή CLIA (chemiluminescence assay: χημειοφωταύγεια, ως μέθοδος ανίχνευσης βιομορίου). Η δειγματοληψία στους αυτόματους αναλυτές γίνεται με τη χρήση αποσπώμενων ρυγχών μίας χρήσης ή με μεταλλική βελόνα, η οποία ξεπλένεται αυτόματα σε κάθε νέα δειγματοληψία, προκειμένου να αποφευχθεί η επιμόλυνση εκ μεταφοράς (carry over) προηγούμενης μέτρησης. Μπορεί να φέρουν ένα, δύο ή και περισσότερα ακροφύσια/βελόνες έτσι ώστε να έχουν τη δυνατότητα ταυτόχρονης δειγματοληψίας ενός, δύο ή περισσοτέρων δειγμάτων αυξάνοντας κατά πολύ τη ροή της εργασίας. Τα ρύγχη προσαρμόζονται αυτόματα στο μηχανισμό του ακροφυσίου και χωρίζονται σε δύο κατηγορίες ανάλογα με το υλικό κατασκευής εκτός του όγκου τους. Τα αγώγιμα που είναι μαύρου χρώματος και τα απλά π.χ. κίτρινου χρώματος. Ο διαθέσιμος αναλυτής ανήκει στη κατηγορία των ολοκληρωμένων συστημάτων, φέρει φωτόμετρο, ένα κανάλι δειγματοληψίας και χρησιμοποιεί αποκλειστικά αποσπώμενα ρύγχη για την λήψη και επεξεργασία των δειγμάτων. Ο αναλυτής λειτουργεί με αγώγιμα ρύγχη για την ανίχνευση της στάθμης αντιδραστηρίου ή βιολογικού υγρού με κατ’ επιλογή όγκου ρύγχους 300μl για την συγκεκριμένη γκάμα εξετάσεων που εκτελούνται στο εργαστήριο. Η εργασία εκκινεί από την απαραίτητη ιστορική αναδρομή της εξέλιξης των συστημάτων μεταφοράς και επεξεργασίας υγρών, από την απλή χειροκίνητη πιπέτα έως τα πλήρως αυτοματοποιημένα συστήματα. Γίνεται μία πλήρης περιγραφή του αναλυτή και των λειτουργιών του, παρουσιάζοντας με παράδειγμα τη διαδικασία μέτρησης μίας επιλεγμένης ορμόνης. Η συνέχεια της εργασίας αναφέρεται στη σχεδίαση και υλοποίηση της ιδέας, <<κατασκευή νέου ακροφυσίου προσαρμογής ρυγχών>>, αναλύοντας τις δυσκολίες και τις λύσεις που υιοθετήθηκαν. Ο ποιοτικός έλεγχος που διεξάγεται κατά την ολοκλήρωση της μελέτης, ακολουθεί την λεπτομερή περιγραφή των μεθόδων ποιοτικού ελέγχου που χρησιμοποιούνται, τις υλικοτεχνικές και περιβαλλοντικές απαιτήσεις του πειράματος με τις αναγκαίες παραδοχές. Χρησιμοποιείται η βαρυμετρική (σταθμική) ως μέθοδος ελέγχου και τα αποτελέσματα συγκρίνονται με τις εργοστασιακές προδιαγραφές του αναλυτή. Στο κεφάλαιο συμπερασμάτων αποσαφηνίζεται η επιτυχία του έργου, τα πλεονεκτήματα – μειονεκτήματα της κατασκευής, σχολιασμός των αποτελεσμάτων του ελέγχου, αξιοπιστία πειράματος, σύγκριση μεθόδων, σύγκριση με τις προδιαγραφές του αναλυτή. Η εργασία κλείνει με τα απαραίτητα διαδικτυακά αρχεία από όπου αντλήθηκαν πληροφορίες αναφορικά με την εξέλιξη της τεχνολογίας εργαστηριακών οργάνων και τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους ποιοτικών ελέγχων.
    • This study refers to the certification of a laboratory blood analyzer after designing and re-fabricating the sample suction nozzle. Such analyzers are generally referred to, as “robotic liquid handling systems” and have largely replaced manual sampling with greater flexibility in processing large volumes of samples and reproducibility – repeatability (precision) - accuracy. They are also used as bimolecular analyzers for quantitative and / or qualitative determination of biological fluids or, in general, as dispensers of small volume micro-liquid samples on other platforms connected thereto, for further processing. In the case of a built-in photometer, depending on the type of photometer, they may similarly perform a qualitative and / or quantitative determination of a biomolecule in biological fluid and are designated as Elisa or clia analyzers. Sampling in automatic analyzers is done using disposable tips or a metal needle, which is automatically rinsed off at each new sampling cycle, to avoid carrying over (preventing transfer of previous measurements - contamination) of the measurement. Analyzers may consist of one , two or more nozzles / needles so that they can be able to take sample correspondingly from one, two or more samples simultaneously, greatly increasing the workflow. The tips are automatically adapted to the nozzle mechanism and are divided into two categories according to their material except volume size. Conductive tips which are black in color and the standard tips usually available in yellow color. The available analyzer belongs to the category of integrated systems, has a built in photometer, one sampling channel and uses exclusively removable tips for sampling and reagents dispense. The available analyzer works with conductive tips to detect reagent or biological fluid levels with selected volume 300μl, option for this particular range of tests performed in the laboratory. The study begins with the necessary historical overview of the evolution of fluid transfer and treatment systems, from simple manual pipetting to fully automated systems. A full description of the analyzer and its functions is provided. An example is also used to describe the process of measuring a selected hormone. The continuation of the work refers to the design and implementation of the idea, "construction of a new type tip adapter", analyzing the difficulties and solutions adopted. The quality control carried out at the completion of our project follows the detailed description of the quality control methods, the used instrumentation and environmental requirements of the experiment, with the necessary assumptions. The gravimetric method is used and the results are compared with the analyzer’s factory specifications. The conclusions chapter clarifies the success of the project, the advantages and disadvantages of the adapter’s construction, the annotation of the test results, the reliability of the experiments, methods comparison and the results against manufacturer’s specifications. The informations used, are included at the last chapter with the necessary web-based data from which information was obtained, regarding “the evolution of laboratory instrument technology” and “quality control methods”.
  14. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.