Αξιολόγηση Διακινδύνευσης και Ευκαιριών με χρήση δεικτών ποιότητας. Μελέτη περίπτωσης σε Διαπιστευμένο Εργαστήριο Δοκιμών κατά ISO/IEC 17025

Risk and Opportunity Assessment using Quality Indicators. A case study in an ISO 17025 accredited testing laboratory (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Μαΐδου, Έλλη
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 25 Σεπτεμβρίου 2021 [2021-09-25]
  5. Ελληνικά
  6. 98
  7. Φραγκάκη, Αργυρώ
  8. Σαπίδης, ΝΙκόλαος
  9. Διαχείριση διακινδύνευσης | Δείκτες Ποιότητας | Αριθμός Προτεραιότητας Κινδύνου | ISO/IEC 17025:2017 | Risk Assessment | Quality Indicators | Risk-based thinking | Accreditation
  10. 2
  11. 9
  12. 46
  13. Περιέχει : πίνακες, εικόνες
  14. ''Σχεδιασµός για την Ποιότητα / Aγγελόπουλος Χ.''
    • Η παρούσα εργασία πραγματεύεται τη διεργασία διαχείρισης της διακινδύνευσης σε διαπιστευμένα εργαστήρια, σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC 17025:2017. Η τρίτη έκδοση του προτύπου ISO/IEC 17025 (2017), δίνει ιδιαίτερη έμφαση στην προσέγγιση της διακινδύνευσης (risk-based thinking approach), η οποία αποτελεί βασική απαίτηση και είναι μια από τις σημαντικότερες διαφορές σε σχέση με την προηγούμενη έκδοση του 2005. Το νέο πρότυπο απαιτεί από το Εργαστήριο να σχεδιάζει και να εφαρμόζει δράσεις για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών, σε συνεχή βάση, με απώτερο σκοπό την αύξηση της αποτελεσματικότητας του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, την επίτευξη βελτιωμένων αποτελεσμάτων, την πρόληψη αρνητικών επιπτώσεων και την εκμετάλλευση ευκαιριών, προς όφελος της λειτουργίας του Εργαστηρίου. Η προσέγγιση της διεργασίας διαχείρισης της διακινδύνευσης στηρίζεται στη διεθνή βιβλιογραφία και σε διεθνή πρότυπα (ISO 31000, ISO/IEC 31010, ISO/IEC Guide 73). Παρουσιάζονται ορισμοί, βασικές αρχές και μεθοδολογίες για τη διαχείριση της διακινδύνευσης, καθώς και εργαλεία ποιότητας και τεχνικές, που συμβάλλουν στην αναγνώριση, την ανάλυση και την αποτίμηση της διακινδύνευσης. Στο πλαίσιο αυτό, εφαρμόζεται η αξιολόγηση της διακινδύνευσης στο διαπιστευμένο Εργαστήριο Φασματομετρίας Μάζας και Ανάλυσης Διοξινών του ΕΚΕΦΕ ‘’ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ’’. Το Εργαστήριο Φασματομετρίας Μάζας και Ανάλυσης Διοξινών είναι διαπιστευμένο κατά ISO/IEC 17025 από το 2007 στο πεδίο των χημικών δοκιμών. Αναγνωρίζονται, περιγράφονται και καταγράφονται πηγές διακινδύνευσης που εντοπίζονται σε όλο το φάσμα λειτουργίας του εργαστηρίου και μπορεί να έχουν αρνητική ή/και θετική επίδραση, στις εργαστηριακές δραστηριότητες. Οι εντοπισμένες διακινδυνεύσεις χρησιμοποιούνται ως δείκτες ποιότητας (quality indicators), οι οποίοι αναλύονται ποσοτικά με τη χρήση των τριών τυπικών παραγόντων κινδύνου που εφαρμόζονται στην Μελέτη Αστοχίας (FMEA): την πιθανότητα εμφάνισης (Occurrence, O), την κρισιμότητα της επίπτωσης (Severity, S) και τη δυνατότητα εντοπισμού (Detection, D). Για τη βαθμολόγηση των παραγόντων αυτών, αναπτύχθηκαν κλίμακες βαθμολόγησης, προσαρμοσμένες στο προφίλ του εργαστηρίου. Για κάθε δείκτη ποιότητας προσδιορίζεται η στάθμη διακινδύνευσης, με βάση τον Αριθμό Προτεραιότητας Κινδύνου (Risk Priority Number –RPN = O x S x D). Οι δραστηριότητες του εργαστηρίου που εντοπίστηκαν προς βελτίωση, μέσω της εφαρμοζόμενης μελέτης και οι επακόλουθες διορθωτικές και προληπικές ενέργειες που εφαρμόστηκαν κατά περίπτωση, κατέδειξαν τη χρησιμότητα της παρούσας μεθόδου διαχείρισης της διακινδύνευσης προς όφελος της αποδοτικότερης λειτουργίας του συγκεκριμένου εργαστηρίου δοκιμών.
    • This dissertation thesis deals with the process of risk management in accredited laboratories, according to the ISO / IEC 17025: 2017 standard. The third version of the ISO / IEC 17025 standard (2017), gives emphasis on the risk-based thinking approach, which is a basic requirement and is one of the most important differences compared to the previous version (2005). The new standard requires the Laboratory to plan and implement actions to address threats and seize opportunities, on an ongoing basis, with the ultimate goal of increasing the effectiveness of the management system, achieving improved results and preventing adverse effects. The approach of the risk management process is based on the international literature and international standards (ISO 31000, ISO / IEC 31010, ISO / IEC Guide 73). Definitions, basic principles and methodologies for risk management are presented, as well as quality tools and techniques that contribute to the identification, analysis and evaluation of risk. In this context, the risk assessment is applied in the accredited Laboratory of Mass Spectrometry and Dioxin Analysis of the National Center for Scientific Research (NCSR) "DEMOKRITOS". The Laboratory of Mass Spectrometry and Dioxin Analysis is accredited according to the ISO / IEC 17025 since 2007 in the field of chemical testing. Sources of risks and opportunities that may have a negative or positive effect on the testing process are identified. Identified risks and opportunities are used as quality indicators, which are quantified using the three factors applied in the FMEA: Occurrence (O), Severity (S) and Detection (D). These factors are rated using an appropriate rating scale. Thus, the level of risk for each quality indicator, is determined based on the Risk Priority Number (Risk Priority Number –RPN = O x S x D). To evaluate the opportunities, the probability of occurrence and the importance of the benefit are quantified.
  16. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.