«Στατιστικές μέθοδοι και τεχνικές για τον έλεγχο και τη διασφάλιση ποιότητας παραγωγής φαρμακευτικών σκευασμάτων στη βιομηχανία φαρμάκων»

Statistical methods and techniques for quality control and assurance of pharmaceutical products in the pharmaceutical industry (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Ανδρικοπούλου, Δήμητρα
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 13 Σεπτεμβρίου 2020 [2020-09-13]
  5. Ελληνικά
  6. 96
  7. ΚΑΡΑΓΡΗΓΟΡΙΟΥ, ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ
  8. ΚΑΡΑΓΡΗΓΟΡΙΟΥ, ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ | ΕΥΑΓΓΕΛΑΡΑΣ, ΧΑΡΑΛΑΜΠΟΣ
  9. Φαρμακοβιομηχανία, ποιότητα φαρμάκου, τεχνικές Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών, διαγράμματα ελέγχου, ικανότητα διεργασίας, One-way ANOVA.
  10. 1
  11. 25
  12. 11
  13. Πίνακες 6, Σχήματα 33
    • Στα πλαίσια της παρούσας διπλωματικής εργασίας έγινε μια προσπάθεια με την χρήση του Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών να μελετηθεί η τεχνική της ολικής διαχείρισης ποιότητας στο χώρο της φαρμακοβιομηχανίας. Αρχικά γίνεται μια ιστορική αναδρομή των γεγονότων που οδήγησαν στη σταδιακή εφαρμογή του Στατιστικού Ελέγχου διεργασιών στο χώρο της φαρμακοβιομηχανίας, έναν ιδιαίτερο χώρο εξαιτίας της φύσης του προϊόντος που παράγει και διαθέτει προς κατανάλωση. Στη συνέχεια γίνεται παρουσίαση της παραγωγικής διαδικασίας στην φαρμακοβιομηχανία. Αναλύονται δηλαδή τα στάδια παραγωγής δισκίων/καψουλών και υγρών φαρμάκων. Μετέπειτα καταγράφονται τα ποιοτικά χαρακτηριστικά προς μελέτη φαρμακευτικού σκευάσματος. Ακολούθως, επιλέγοντας ένα φαρμακευτικό σκεύασμα καταγράφηκε μελέτη δοκιμών χρησιμοποιώντας ένα από τα χαρακτηριστικά του σκευάσματος, τον όγκο, ώστε να επιλεχθεί η βέλτιστη από αυτές. Με τον τρόπο αυτόν προσδιορίζεται το εύρος λειτουργίας μιας νέας γεμιστικής μηχανής. Αυτό γίνεται με τα διαγράμματα ελέγχου (ΔΕ Χ-s και ΔΕ EWMA) αλλά και τους δείκτες ικανότητας διεργασίας. Τέλος, κάνοντας χρήση δεδομένων από προγενέστερα έτη επιδιώκεται με την χρήση ελέγχου ΑΝΟVA να διαπιστωθεί αν η νέα παραγωγική διαδικασία, με την νέα γεμιστική μηχανή, μπορεί να παρέχει προϊόν εναρμονισμένο με τις προδιαγραφές και της παλιάς γεμιστικής μηχανής.
    • During the study of this thesis it was tried to analyze the technique of the total quality management using Statistic Process Control to the Pharmaceutical Industry. Firstly, it was done a historical context which lead to a gradual application of Statistic Process Control to the Pharmaceutical Industry, a special sector due to the nature of the product. In continuous is performed a presentation of the manufacturing process to the Pharmaceutical Industry. This means that the manufacturing steps that followed to the Pharmaceutical Industry are reported in details for tablets, capsules and liquids. After that, are reported the quality characteristics of the liquid, the product which is going to be analyzed during the study of this thesis. Then, it was reported the trials that performed, the volume, in order to conclude to the optimum manufacturing process with the new filling machine, the volume, using control charts (ΔΕ Χ-s and ΔΕ EWMA) and capability factors. Finally, using prospective data and ANOVA the new manufacturing process is going to be checked in order to prove that this is similar with the manufacturing process with the old filling machine.
  15. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.