Μελέτη των μη συμμορφώσεων που εντοπίζονται σε επιθεωρήσεις συστημάτων διασφάλισης ποιότητας του κλάδου της φαρμακευτικής βιομηχανίας

Study of non-conformities identified during inspections of quality systems in the pharmaceutical industry (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Kαράμπελα, Ζωή
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 23 Σεπτεμβρίου 2018 [2018-09-23]
  5. Ελληνικά
  6. 134
  7. Μπίντσης, Θωμάς
  8. Μπίντσης, Θωμάς | Ισμύρλης, Βασίλειος
  9. GMP | ISO | Pareto
  10. 3
  11. 16
  12. 30
  13. Περιέχει πίνακες και σχήματα/διαγράμματα
  14. Ειδικά Θέματα για την Ποιότητα/ Νικόλαος Τρίλιζας
    • Στην παρούσα διπλωματική εργασία εξετάζονται τα ευρήματα επιθεωρήσεων συμμόρφωσης συστημάτων ποιότητας (επιθεωρήσεις εξωτερικού τύπου), που έχουν διεξαχθεί σε παραγωγούς - προμηθευτές φαρμακευτικών προϊόντων (τελικού, ενδιαμέσου προϊόντος, πρώτων υλών), στα πλαίσια της αξιολόγησής τους ως κατάλληλους παραγωγούς για την παραγωγή προϊόντων σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα και πρακτικές διασφάλισης ποιότητας ISO 9001, ISO 17025 and GMP. Τα ευρήματα αυτά εξετάζονται, κατηγοριοποιούνται και απεικονίζονται, με διαγράμματα και χρήση στατιστικών εργαλείων, με σκοπό τον εντοπισμό και την κατανόηση των αδυναμιών και συνήθων μη συμμορφώσεων που παρουσιάζονται στα συστήματα ποιότητας που εφαρμόζουν προμηθευτές στον τομέα υγείας και πιθανών σχετιζόμενων παραγόντων. Στα πλαίσια της εργασίας, παρουσιάζονται επίσης τα πρότυπα συστημάτων διαχείρισης ποιότητας που υιοθετούνται από τους παραγωγούς στην φαρμακευτική βιομηχανία και γίνεται γενικότερη αναφορά στην επιθεώρηση των συστημάτων για την ποιότητα, ως εργαλείο αξιολόγησης των προμηθευτών.
    • This diploma thesis examines the findings of quality system compliance inspections (external inspections) conducted in producers / suppliers of pharmaceutical products (final, intermediate, raw materials) as part of their assessment as suitable producers for the production of products according to international standards and practices of ISO / GMP quality assurance. These findings are examined, categorized and depicted using diagrams and use of statistical tools to identify and understand the shortcomings and routine non-conformities presented in the quality systems implemented by healthcare providers and potential related factors. The work also presents the quality management system standards adopted by the producers in the pharmaceutical industry and is more generally referred to the quality system inspection as a supplier evaluation tool (bibliographic sources).
  16. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.