Δείκτες ποιότητας | εκτίμηση κινδύνου | συνολική διαδικασία δοκιμής | προ-αναλυτική φάση | μετά-αναλυτική φάση | επίπεδο σ
1
13
111
Το κυρίως κείμενο περιέχει εικόνες και πίνακες.
Σχεδιασμός για την Ποιότητα/Αγγελόπουλος Χ.Μ.
Εισαγωγή
Η χρήση των δεικτών ποιότητας και η εκτίμηση κινδύνου είναι πολύτιμα εργαλεία για την διατήρηση της ποιότητας των εργαστηριακών δοκιμών. Αποτελούν και τα δύο απαιτήσεις του ISO 15189 και βασίζονται συνήθως σε κοινά στατιστικά και εμπειρικά δεδομένα.
Σκοπός της μελέτης
H ποσοτικοποίηση της ποιότητας και η εκτίμηση των κινδύνων μέσω της συλλογής, μελέτης και ανάλυσης δεικτών ποιότητας που καλύπτουν το προ-αναλυτικό, αναλυτικό και μετά-αναλυτικό στάδιο των αναλύσεων.
Υλικό – μέθοδος
Συλλέχθηκαν στατιστικά δεδομένα για το χρονικό διάστημα από 1/12/2017 έως 28/2/2018, μέσω του συστήματος πληροφορικής του Βιοχημικού Τμήματος του ΓΝΘ Θεσσαλονίκης «Ιπποκράτειο», για τους εξής δείκτες ποιότητας:
1. δείγματα που δεν παραλήφθηκαν,
2. δείγματα με λανθασμένη αναγνώριση,
3. αιμολυμένα δείγματα,
4. δείγματα με πήγμα (θρομβούμενα δείγματα),
5. δείγματα με ανεπαρκή ποσότητα,
6. δείγματα με ακατάλληλο χρόνο παράδοσης αποτελέσματος (TAT) για την εξέταση Τροπονίνη Ι.
7. αστοχίες του διεργαστηριακού ελέγχου ποιότητας (1/1 - 31/12/2017).
Έγινε αξιολόγηση των δεικτών ποιότητας μέσω της μεθόδου Six Sigma και του στατιστικού εργαλείου Pareto. Πραγματοποιήθηκε ανάλυση κινδύνου FMEA και ιεραρχήθηκαν τα αποτελέσματά της με βάση το βαθμό προτεραιότητας κινδύνου με τη μέθοδο Pareto.
Αποτελέσματα
Δείκτες Ποιότητας Τιμή σ
(Six sigma)
Δείγματα που δεν παραλήφθηκαν 3,5
Δείγματα με λανθασμένη αναγνώριση 4,6
Αιμολυμένα δείγματα* 2,7
Δείγματα με πήγμα 3,9
Δείγματα με ανεπαρκή ποσότητα 4,6
Δείγματα με ακατάλληλο TAT Τροπονίνης* 2,6
Με αστερίσκο σημειώνονται οι παράμετροι που επιδρούν δυσμενέστερα στην ποιότητα των αποτελεσμάτων.
Συμπέρασμα
Τα αποτελέσματα του δείγματος δείχνουν ότι στην αναλυτική φάση οι δείκτες ποιότητας έχουν ικανοποιητικές τιμές ενώ στην προ- και μετά-αναλυτική φάση χρειάζεται να εφαρμοστούν προληπτικές/διορθωτικές ενέργειες, ώστε να ξεπεραστούν τα προβλήματα που ανέδειξαν οι δείκτες ποιότητας.
The use of quality indicators and risk evaluation are valuable tools for maintaining the quality of laboratory tests. There are both requirements of ISO 15189 and are usually based on common statistical and empirical data.
Purpose of Study
Quality quantification and risk evaluation through the collection, study and analysis of quality indicators covering the pre-analytical, analytical and post-analytical phases of the laboratory testing process.
Material-Method
Statistical data were collected for the period from 1/12/2017 to 28/2/2018, using the information system of Biochemical Laboratory of the General Hospital of Thessaloniki «Ippokratio», for the following quality indicators:
1. samples not received,
2. samples with incorrect identification,
3. haemolyzed samples,
4. clotted samples,
5. samples with insufficient quantity,
6. samples with inappropriate turnaround time TAT for the test Troponine I,
7. failures of external inter-laboratory quality control system (1/1-31/12/2017).
Quality indicators were evaluated using the Six Sigma method and the Pareto statistical tool. An FMEA risk analysis was performed and its results prioritized based
on the degree of risk priority with the Pareto method.
Results
Quality Indicators Value σ
(Six sigma)
Samples not received 3,5
Samples with incorrect identification 4,6
Haemolyzed samples * 2,7
Clotted samples 3,9
Samples with insufficient quantity 4,6
Samples with inappropriate turnaround time TAT for the test Troponine I * 2,6
* signifies the indicators that have the worse impact on the quality of the results.
Conclusions
The results show that in the analytical phase the quality indicators give us satisfactory values, while those in the pre- and post- analytical phases need further preventive/corrective actions in order to overcome the problems raised by the quality indicators.
Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
Κύρια Αρχεία Διατριβής
Δείκτες ποιότητας και εκτίμηση κινδύνων σε Βιοχημικό Εργαστήριο Δημόσιου Νοσοκομείου Περιγραφή: Δείκτες ποιότητας και εκτίμηση κινδύνων σε βιοχημικό εργαστήριο.pdf (pdf)
Book Reader Πληροφορίες: Κυρίως σώμα διπλωματικής Μέγεθος: 3.2 MB
Δείκτες ποιότητας και εκτίμηση κινδύνων σε Βιοχημικό Εργαστήριο Δημόσιου Νοσοκομείου - Identifier: 157994
Internal display of the 157994 entity interconnections (Node labels correspond to identifiers)