Διαγράμματα ελέγχου/ Control charts | ανάλυση ικανότητας διεργασίας/ Process capability analysis | βάρος χαπιού/ pill’s weight | σκληρότητα χαπιού/ pill’s hardness | περιεκτικότητα χαπιού σε δραστική ουσία/ pill’s concentration in active substance | έλεγχος σημαντικότητας/ test of significance
Κωστόπουλος, Βασίλειος
Αντζουλάκος, Δημήτριος
1
13
13
7
πίνακες, διαγράμματα, εικόνες, φωτογραφίες
Αγγελόπουλος, Χ. (2000), Προγραμματισμός για την Ποιότητα, τόμος Α’, Σχεδιασμός για την Ποιότητα, Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο, Πάτρα.
Η ποιότητα των παραγόμενων προϊόντων είναι αναγκαία προϋπόθεση για την επιβίωση και την ανάπτυξη μιας φαρμακοβιομηχανίας. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (World Health Organization), η Ευρωπαϊκή Ένωση (European Union), το υπουργείο Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (United States Food and Drug Administration) και το Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Προδιαγραφών για την Καταχώριση Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (International Council on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) δίνουν τις κατευθυντήριες γραμμές και θέτουν τα κριτήρια/προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούν τα παραγόμενα φάρμακα για την προστασία της δημόσιας υγείας. Η εναρμόνιση των φαρμακοβιομηχανιών με την ισχύουσα νομοθεσία και η διασφάλιση της ποιότητας των προϊόντων που παράγουν επιτυγχάνεται με την εφαρμογή τεχνικών όπως είναι ο Στατιστικός Έλεγχος Διεργασιών και η Ανάλυση Ικανότητας Διεργασίας.
Ο σκοπός της παρούσας μεταπτυχιακής εργασίας είναι η εφαρμογή τεχνικών Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών για την παρακολούθηση της διαδικασίας παραγωγής ενός κτηνιατρικού χαπιού και η παροχή καθοδήγησης για τη βελτίωσή της. Μεταβλητές όπως το βάρος, η σκληρότητα και η συγκέντρωση σε δραστική ουσία επιλέχθηκαν σαν χαρακτηριστικά ποιότητας του χαπιού για να απεικονιστούν σε διαγράμματα ελέγχου και να αξιολογηθεί η διαδικασία παραγωγής του. Επίσης, για κάθε χαρακτηριστικό ποιότητας υπολογίστηκε η ικανότητα της διαδικασίας να παράγει το χάπι υπό τις ορισμένες προδιαγραφές. Τέλος, έγινε μια σύγκριση των περιγραφικών μέτρων, μέσων τιμών και διασπορών, των τριών πληθυσμών καθώς η παραγωγή του χαπιού δεν είναι συνεχής, αλλά γίνεται τμηματικά (σε τρεις περιόδους).
The quality of products is a prerequisite for the sustainability and development of pharmaceutical industries. The World Health Organization, the European Union, the United States Food and Drug Administration and the International Council on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use provide guidelines and establish the criteria / requirements to be met by drugs in protecting public health. In order to harmonize with the existing regulatory obligations and ensure the quality of their products, the pharmaceutical industry applies techniques such as the Statistical Process Control and Process Capability Analysis.
The objective of the present postgraduate thesis is the application of Statistical Process Control techniques suitable for monitoring the process for the production of a veterinary boli and offer guidance in its improvement. Attributes such as weight, hardness and concentration of active substance were selected as quality characteristics of the boli under study and were displayed on control charts so that assessments could be made of the relevant process. In addition, the capability of the process in producing the boli under the specified limits for each quality characteristic was estimated. Finally, descriptive measures such as mean values and variances of 3 populations were compared since the production of the boli was not continuous but partial (3 periods).
Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
