Χρήση στατιστικών τεχνικών σε μελέτη βιοϊσοδυναμίας γενοσήμου φαρμάκου έναντι πρωτοτύπου και ο ρόλος τους στη διασφάλιση της ποιότητας του γενοσήμου φαρμάκου

  1. MSc thesis
  2. ΜΑΛΑΤΑΝΟΥ, ΒΙΚΤΩΡΙΑ
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. October 2016 [2016-10]
  5. Ελληνικά
  6. Στατιστικές τεχνικές σε μελέτη Βιοϊσοδυναμίας | Γενόσημο φάρμακου έναντι πρωτοτύπου
  7. Οι στατιστικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται σε μελέτες βιοϊσοδυναμίας για τη σύγκριση ενός γενοσήμου φαρμάκου έναντι πρωτοτύπου.
    • Σκοπός της εργασίας είναι η αναλυτική περιγραφή των στατιστικών τεχνικών οι οποίες χρησιμοποιούνται εκτενώς από τις φαρμακευτικές εταιρείες για την απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας μεταξύ πρωτοτύπου και γενοσήμου φαρμάκου. Περιλαμβάνει μελέτη περίπτωσης φαρμακευτικού προϊόντος που κυκλοφορεί στην αγορά αναλύοντας τα αποτελέσματα που προέκυψαν από την χρήση της τεχνικής αυτής. Βασικοί στόχοι της εργασίας αυτής είναι η παρουσίαση και η αποτίμηση των στατιστικών τεχνικών που χρησιμοποιούνται για τη διασφάλιση της ποιότητας του φαρμάκου. Πραγματοποιείται συζήτηση κατά πόσο η χρήση τους οδηγεί σε ορθά συμπεράσματα για τη απόδειξη βιοϊσοδυναμίας ενώ ακολουθεί μια αναφορά στα στατιστικά πακέτα που κυκλοφορούν στην αγορά και χρησιμοποιούνται κατά κόρον από τον φαρμακευτικό χώρο.
  9. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.