Διαχείριση διακινδύνευσης κατά την παραγωγική διαδικασία σε φαρμακευτική εταιρία ανασυσκευασίας φαρμακευτικών πρώτων υλών με μεθοδολογία μελέτης αστοχίας (FMEA).

Risk management during production process in pharmaceutical company for repacking pharmaceutical raw materials using failure mode and effects analysis (FMEA) method. (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Βρατσίστα, 'Αννα
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 15 Μαίου 2021 [2021-05-15]
  5. Ελληνικά
  6. 161
  7. Κωστόπουλος, Βασίλειος
  8. Κωστόπουλος, Βασίλειος | Ψωμάς, Ευάγγελος
  9. Διαχείριση διακινδύνευσης | ISO 31000 | ISO 31010 | Μελέτη αστοχίας | Φαρμακευτική εταιρία ανασυσκευασίας
  10. 1
  11. 32
  12. Περιέχει : πίνακες, εικόνες, σχήματα
    • Στον σημερινό επιχειρηματικό κόσμο και σε μία συνεχώς αναπτυσσόμενη και απαιτητική βιομηχανία φαρμάκων, η διασφάλιση ποιότητας αποτελεί ζωτικής σημασίας ανάγκη για όλες τις φαρμακευτικές εταιρίες ανεξαρτήτως μεγέθους και πλαισίου λειτουργίας, αφού το φάρμακο αποτελεί αναγκαίο κοινωνικό αγαθό, απόλυτα συνδεδεμένο με την ασφάλεια των ασθενών. Αρωγός στη διασφάλιση ποιότητας αποτελεί η προσέγγιση διαχείρισης διακινδύνευσης όπου στα πλαίσια εντοπισμού κινδύνων, επιτυγχάνεται συνεχής βελτίωση των συστημάτων ποιότητας. Πολύτιμο εργαλείο κατά την ανάπτυξη διαχείρισης διακινδύνευσης αποτελεί η Μελέτη Αστοχίας (FMEΑ-Failure Μode and Effects Analysis). Μέσω της Μελέτης Αστοχίας επιτυγχάνεται ο εντοπισμός τρόπων αστοχίας, η εύρεση αιτιών αστοχίας, η ανάλυση επιπτώσεων αστοχίας και η εφαρμογή στη συνέχεια διορθωτικών ενεργειών, απόρροιας της εφαρμογής της μελέτης, προκειμένου να μετριαστούν οι αστοχίες, η εμφάνισή τους και οι επιπτώσεις τους. Στην παρούσα διπλωματική εργασία, περιγράφεται και αναλύεται Μελέτη Αστοχίας (FMEA) που εκπονήθηκε σε φαρμακευτική εταιρία ανασυσκευασίας φαρμακευτικών πρώτων υλών κατά την παραγωγική διαδικασία, στα πλαίσια του Μεταπτυχιακού Προγράμματος με τίτλο ‘’Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας’’ του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου.
    • In today's business world and in the fast-growing demanding pharmaceutical industry, quality assurance is a vital necessity for all pharmaceutical companies regardless their size and framework, due to the impact medications have as a social good, fully connected with patient’s safety. In this journey to achieve quality assurance approach, organizations can adopt a risk management approach, where in the context of risk identification, continuous improvement of quality systems can be achieved. The Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) is a valuable tool in the implementation of risk management. Through FMEA analysis, organizations can identify potential failure modes, potential causes of failures, the potential failure effects and following the result of the analysis, corrective actions can be applied to mitigate the failures, their occurrences and their effects. In this Thesis, the FMEA is conducted in a pharmaceutical company for repacking pharmaceutical raw materials during the production process, within the framework of Postgraduate Program "Quality Management and Technology" of the Hellenic Open University.
  14. Attribution-NoDerivatives 4.0 Διεθνές