Μπακούρος, Ι., 2002. Αξιοπισία και συντήρηση, Ειδικά Θέματα για την Ποιότητα. Πάτρα: Έλληνικό Ανοιχτό Πανεπιστήμιο
Το κλινικό διαγνωστικό εργαστήριο αποτελεί αναπόσπαστο κομμάτι της σύγχρονης ιατρικής επιστήμης. Ο ρόλος του γίνεται καθημερινά, ολοένα και πιο σημαντικός. Συμβάλει στην πρόγνωση, στη διάγνωση και στην παρακολούθηση της πορείας των ασθενών. Το αποτέλεσμα μιας κλινικής διαγνωστικής εξέτασης και η ωφέλεια που παρέχει στον κλινικό γιατρό εξαρτάται άμεσα από την ποιότητα της ανάλυσης. Εφόσον κάθε εργαστηριακός προσδιορισμός εμπεριέχει τον κίνδυνο ενός τυχαίου ή συστηματικού σφάλματος, γίνεται εμφανής η ιδιαίτερη σημασία του στατιστικού ελέγχου ποιότητας σε κάθε κλινικό εργαστήριο. Είναι υποχρέωση από ένα κλινικό εργαστήριο να παράγει το κατά το δυνατότερο περισσότερο αξιόπιστα αποτελέσματα, να έχει δηλαδή αυξημένη απόδοση. Σημαντικό ρόλο σε αυτό παίζει η σωστή συντήρηση και η αξιοπιστία του μετρητικού εξοπλισμού που χρησιμοποιεί το εργαστήριο. Για να διασφαλιστεί η ποιότητα των αναλύσεων, απαιτείται από τον εξοπλισμό, να αποκρίνεται σε όσο το δυνατόν, υψηλότερα επίπεδα αξιοπιστίας και διαθεσιμότητας.
Ο εσωτερικός έλεγχος ποιότητας σε ένα διαγνωστικό κλινικό εργαστήριο, βρίσκεται κάτω από μία συνεχή, κριτική αξιολόγηση των αναλυτικών μεθόδων του ίδιου του εργαστηρίου και των αναλύσεων ρουτίνας. Ο έλεγχος περιλαμβάνει την αναλυτική πορεία/διαδικασία ξεκινώντας από την είσοδο του δείγματος στο εργαστήριο και καταλήγει στην έκθεση αναφοράς. Στην παρούσα εργασία γίνεται αναφορά στα στατιστικά εργαλεία και τεχνικές που μπορεί να εφαρμόσει ένα κλινικό εργαστήριο ώστε να διασφαλίσει την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων των αναλύσεων που παράγει. Στο πρώτο κεφάλαιο αναφέρονται τα στάδια και οι φάσεις της από τη λήψη δείγματος, προς ανάλυση από τον ασθενή μέχρι την παράδοση του τελικού αποτελέσματος, καθώς και οι αστοχίες που μπορεί να προκύψουν σε όλη αυτή τη διαδικασία. Στη συνέχεια στο επόμενο κεφάλαιο γίνεται ιστορική αναδρομή του στατιστικού ελέγχου στα κλινικά διαγνωστικά εργαστήρια, ενώ αναλύονται όλα τα στατιστικά εργαλεία που μπορεί να χρησιμοποιεί καθημερινά ο υπεύθυνος ενός κλινικού διαγνωστικού εργαστηρίου ώστε να αξιολογεί την απόδοσή. Αναγνωρίζοντας την σπουδαιότητα της αξιοπιστίας και της συντήρησης του εξοπλισμού των κλινικών εργαστηρίων, στη διασφάλιση της ποιότητας του εργαστηρίου, στο τρίτο κεφάλαιο γίνεται αναφορά στις έννοιες αυτές. Ακολουθεί στο τελευταίο κεφάλαιο η στατιστική ανάλυση από πραγματικά δεδομένα αποτυχιών και συντηρήσεων δυο ανοσολογικών αναλυτών και δύο αιματολογικών αναλυτών, καθώς και τα συμπεράσματα για την αξιοπιστία την συντηρησιμότητα και τον ποιοτικό έλεγχο. Οι αναλυτές είναι εγκαταστημένοι και λειτουργούν σε μεγάλο νοσοκομείο της Θεσσαλονίκης. Τα δεδομένα είναι από κανονικές συνθήκες λειτουργίας αυτών.
Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να παρουσιάσει το πώς συμβάλουν οι στατιστικοί μέθοδοι ελέγχου της ποιότητας στον ποιοτικό έλεγχο των διαγνωστικών εξετάσεων των κλινικών εργαστηρίων. Παρουσιάζει της δυσκολίες άλλα και τα πλεονεκτήματα εφαρμογής τους στην καθημερινή ρουτίνα των εργαστηρίων, καθώς και τα μειονεκτήματα της μη εφαρμογής τους. Τονίζει το ρόλο της καλής και αδιάλειπτης λειτουργίας του εξοπλισμού του εργαστηρίου στην διασφάλιση ποιότητας και το πώς μειώνονται οι επιδράσεις του χρόνου και της χρήσης αυτού με ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα συντήρησης. Ακόμη τεκμηριώνεται ο ρόλος του στατιστικού ελέγχου στον έγκαιρο εντοπισμό κάποιας δυσλειτουργίας του εξοπλισμού και κατ’ επέκταση στην αποφυγή αναφοράς λανθασμένου αποτελέσματος από το εργαστήριο. Τέλος προτείνονται τρόποι βελτίωσης της αξιοπιστίας και της συντηρησιμότητας του εξοπλισμού και αναδεικνύεται η συμβολή του στατιστικού ελέγχου ποιότητας και σε αυτές.
The clinical diagnostic laboratory is an integral part of medical science. Its role becomes daily more and more important. It contributes to the prognosis, diagnosis and monitoring the progress of patients. The results of a clinical diagnostic test and the benefits that provides to the clinician doctor depends directly on the quality of the analysis. Since any laboratory assay involves the risk of a random or systematic error, it becomes evident the importance of the statistical quality control in every clinical laboratory. It is the duty of a clinical laboratory to assure accurate and reliable test results and reporting in addition to increase the laboratory's performance. An important role in this is played by the proper maintenance and reliability of measuring equipment used in the lab. To ensure the quality of analyzes, the equipment is required to respond to as many as possible, higher levels of reliability and availability.
The internal quality control in a clinical diagnostic laboratory, is under a continuous, critical evaluation of analytical methods of laboratory and routine analysis itself. The audit involves an analytical process / procedure starting with the sample entering the laboratory and ending with the analytical report. In this work we refer to the statistical tools and techniques that can be applied to a clinical laboratory to ensure the validity of the results that produces. The first chapter presents the stages and phases of the sampling, analysis by the patient until the delivery of the final result. We also present the failures that can occur throughout the process. Then, the next chapter refers to the history of statistical control in clinical diagnostic laboratories and presents all the statistical tools that can be used daily by the responsible of a clinical diagnostic laboratory to increase its performance. Recognizing the importance of reliability and maintenance of the equipment for clinical laboratories to ensure the quality of the workshop, the third chapter refers to these concepts. The last chapter is devoted to the statistical analysis of the data of actual failures and maintenance for two automated immunology analyzers and two automated hematology analyzers and provides conclusions on the reliability maintainability and quality control. The analyzers are installed and operated in a large hospital in Thessaloniki.
The purpose of this work is to show how statistical quality control methods contribute to the quality control of diagnostic tests in clinical laboratories. It presents the difficulties as well as the advantages of their application in the daily routine of laboratories together with the disadvantages of non-application. It emphasizes the role of good and uninterrupted operation of laboratory equipment to ensure quality and how to reduce the effects of time and its use with a comprehensive maintenance program. It also documents the role of statistical control in early detection of a malfunction of the equipment and thereby in avoiding an incorrect result from the reference laboratory. Finally, it proposes ways to improve the reliability and maintainability of the equipment and highlights the contribution of statistical quality control and in them.
Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.
