Στατιστικός έλεγχος ποιότητας στην παραγωγή φαρμακευτικών δισκίων

Statistical Quality Control in the Production of Pharmaceutical Tablets (Αγγλική)

  1. MSc thesis
  2. Μιαούλη, Ιωάννα
  3. Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας (ΔΙΠ)
  4. 30 Σεπτεμβρίου 2018 [2018-09-30]
  5. Ελληνικά
  6. 129
  7. Ανεζίρη, Όλγα
  8. Ανεζίρη, Όλγα | Ευαγγελάρας, Χαράλαμπος
  9. φαρμακοβιομηχανία | ποιότητα φαρμάκου | Τεχνικές Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών | διαγράμματα ελέγχου | ικανότητα διεργασίας | One-way ANOVA
  10. 2
  11. 20
  12. 18
  13. Περιέχει πίνακες , διαγράμματα , εικόνες
  14. Στεφανάτος, Σ. (2000). Προγραμματισμός για την Ποιότητα, τόμος Β’, Ολική Ποιότητα, Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο, Πάτρα.
    • Στα πλαίσια της παρούσας εργασίας επιλέχθηκε μία φαρμακοβιομηχανία στην οποία θα εφαρμοστούν ορισμένες τεχνικές Στατιστικού Ελέγχου Διεργασιών προκειμένου να διαπιστωθεί το κατά πόσο σωστή είναι η διαδικασία παραγωγής των φαρμάκων. Πιο συγκεκριμένα, επιλέχθηκε ένα χάπι που χρησιμοποιείται για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα. Μεταβλητές όπως το βάρος και η σκληρότητα επιλέχθηκαν σαν χαρακτηριστικά ποιότητας του χαπιού για να απεικονιστούν σε διαγράμματα ελέγχου (ΔΕ Χ-s και ΔΕ EWMA) προκειμένου να αξιολογηθεί η διαδικασία παραγωγής του εν λόγω χαπιού. Τόσο για το βάρος όσο και για τη σκληρότητα υπολογίστηκε επίσης και η ικανότητα της διαδικασίας να παράγει το χάπι υπό τις καθορισμένες προδιαγραφές. Τέλος, έγινε μια σύγκριση των περιγραφικών μέτρων, μέσων τιμών και διασπορών των παρτίδων. Μετά την μελέτη και ανάλυση των διαγραμμάτων ελέγχου και της ικανότητας της διαδικασίας, προτείνονται μέτρα, όπως η εκπαίδευση των χειριστών ώστε να διασφαλιστεί η ποιότητα σε όλα τα στάδια παραγωγής κάθε φαρμακευτικού προϊόντος.
    • In the context of this work, a pharmaceutical industry was selected in which certain Process Controls will be applied to determine whether the drug production process is correct. More specifically, a pill used to lower lipids in the blood was selected. Variables such as weight and hardness were selected as pill quality characteristics to be depicted in control charts (DE X-s and DE EWMA) in order to evaluate the production process of the pill. For both weight and hardness, the ability of the process to produce the pill under certain specifications was also calculated. Finally, a comparison of the descriptive measures, average prices and dispersion of the batches was made. After studying and analyzing the control charts and the capacity of the process, improvements in the production process are proposed to ensure quality at all stages of production of each medicinal product.
  16. Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.