Please use this identifier to cite or link to this item: https://apothesis.eap.gr/handle/repo/35935
Title: ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΣΤΟ ΤΜΗΜΑ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΙΑΣ
Authors: ΜΑΣΤΟΡΑΚΗΣ, ΜΙΧΑΗΛ
Advisor: ΚΑΡΚΑΛΟΥΣΟΣ, ΠΕΤΡΟΣ
Keywords: ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ;QUALITY MANAGEMENT SYSTEM;ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΚΕΣ ΑΠΟΚΛΙΣΕΙΣ;TEMPERATURE EXCURSIONS
Issue Date: 23-Sep-2017
Abstract: Η παρούσα διπλωματική εργασία αποτελεί μια προσπάθεια ώστε να αναδειχθεί η επιστημονική και ερευνητική προσέγγιση που διεξάγεται στοχεύοντας στην παραγωγή γενόσημων φαρμάκων και να διασφαλιστεί η αξιοπιστία των εν λόγω προϊόντων. Η διαχείριση και διασφάλιση ποιότητας που εφαρμόζεται στη φαρμακευτική βιομηχανία, τα είδη των φαρμάκων, που μονοπωλούν το ενδιαφέρον των πωλήσεων καθώς και οι ορθές πρακτικές παραγωγής, ώστε να παραχθούν προϊόντα αρίστης ποιότητας και να έχουν την αποτελεσματικότητα, την οποία υπόσχονται, είναι μεγίστης σημασίας. Το τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης σε μια φαρμακοβιομηχανία αποτελεί τον παράγοντα, που μπορεί να ενισχύσει το προφίλ μιας εταιρίας, καθώς η παραγωγή και η ανακάλυψη νέων προϊόντων είναι μια διαρκής, απαιτητική και αρκετά χρονοβόρα διαδικασία, γιατί μεταξύ άλλων, εξαρτάται και από το τον τύπο φαρμάκου που θα αναπτυχθεί. Το πρωτότυπο με το γενόσημο φάρμακο παρουσιάζουν διαφορές (π.χ. στη σύνθεση, στο κόστος), χωρίς ωστόσο να υστερούν σε αποτελεσματικότητα και ποιότητα. Η ανάπτυξη ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας, που είναι η τήρηση και η βελτίωση των προδιαγραφών (χαρακτηριστικών) των προϊόντων που προσφέρονται, έτσι ώστε να καλύπτονται οι συνεχώς μεταβαλλόμενες απαιτήσεις των πελατών, θα συνεισφέρει στους επιθυμητούς στόχους της φαρμακευτικής εταιρίας. Η θέσπιση προδιαγραφών ποιότητας για το τελικό προϊόν, απαιτεί τον καθορισμό όλων των εμπλεκόμενων ενεργειών και των πόρων που χρησιμοποιούνται για την υλοποίηση του προϊόντος. Εξετάζεται το ενδεχόμενο θερμοκρασιακών αποκλίσεων για δραστικές ουσίες, οι οποίες αποτελούν τον κυριότερο και σημαντικότερο παράγοντα, προκειμένου να σχεδιαστούν ποιοτικά και αποτελεσματικά φαρμακευτικά προϊόντα. Είναι εμφανές το γεγονός, ότι, θα υπάρξουν και παράπονα που θα σχετίζονται τόσο με την ποιότητα των φαρμάκων όσο και με τη δραστικότητα αυτών. Η διαχείριση των παραπόνων και αποκλίσεων αναλύεται ως μέρος της εφαρμογής του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας της εκάστοτε φαρμακευτικής βιομηχανίας. Συμπερασματικά, η αυστηρή τήρηση των ορθών πρακτικών παραγωγής, οι κατάλληλες διορθωτικές ενέργειες, που θα λάβουν χώρα, και η συνεχής παρακολούθηση αυτών, θα διευκολύνουν την επίτευξη και την πραγμάτωση των στόχων και θα συμβάλλουν στην εδραίωση της θέσης της φαρμακευτικής εταιρείας στο ανταγωνιστικό επιχειρησιακό περιβάλλον.
Appears in Collections:ΔΙΠ Διπλωματικές Εργασίες

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
DIP DE_MICH MASTORAKIS_SEPTEMB 2017.pdfΚυρίως σώμα Διπλωματικής Εργασίας2.79 MBAdobe PDFView/Open


Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.