Please use this identifier to cite or link to this item: https://apothesis.eap.gr/handle/repo/35483
Title: Εφαρμογή διαδικασιών διαχείρισης ποιότητας σε Αιματολογικό Εργαστήριο. Από την πιστοποίηση κατά ISO 9001 στην διαπίστευση συγκεκριμένων μοριακών τεχνικών κατά ISO 15189.
Authors: ΡΟΥΜΕΛΙΩΤΗ, ΜΑΡΙΑ
Advisor: ΠΟΛΥΖΟΣ , ΔΗΜΟΣΘΕΝΗΣ
Keywords: ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ;ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ;ISO 9001:2008;ISO 15189:2012;ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
Issue Date: 23-Sep-2017
Abstract: Στη σύγχρονη ιατρική πρακτική, ο ρόλος του κλινικού εργαστηρίου γίνεται ολοένα και πιο σημαντικός για τη διάγνωση, πρόγνωση, παρακολούθηση και θεραπευτική αγωγή των ασθενών. Οι εργαστηριακές εξετάσεις αποτελούν ένα πολύ σημαντικό εργαλείο στην υπηρεσία του κλινικού ιατρού, ο οποίος είναι υποχρεωμένος να παίρνει αποφάσεις σε συνθήκες σχετικής αβεβαιότητας, δεδομένου ότι κάθε προσδιορισμός στο εργαστήριο εμπεριέχει τον κίνδυνο του τυχαίου ή συστηματικού σφάλματος. Η απαίτηση συνεπώς για εργαστηριακά αποτελέσματα ακριβή και αξιόπιστα, είναι προφανής και αναγκαία. Η παραγωγή όμως, και η εκπομπή από το εργαστήριο, τόσο σημαντικών για τον ασθενή πληροφοριών, προϋποθέτει μία σωστή εργαστηριακή διαδικασία και επικοινωνία με τους κλινικούς αλλά και τους ασθενείς, ώστε οι πληροφορίες να φθάνουν έγκαιρα και σωστά, να είναι αποδεκτές και αξιόπιστες, και να μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Για να επιτευχθεί αυτό απαιτείται σχεδιασμός της ποιότητας ο οποίος βασίζεται στην ανάπτυξη συστημάτων ποιότητας, με την εφαρμογή των διεθνώς καθιερωμένων προτύπων για την πιστοποίηση (ISO 9001) και τις διαδικασίες διαπίστευσης για κλινικά εργαστήρια (ISO 15189) ή εργαστήρια δοκιμών (ISO 17025). Η εφαρμογή προγραμμάτων ποιοτικού ελέγχου στις υπηρεσίες υγείας είναι πλέον υποχρεωτική σύμφωνα με το Νόμο 4025/2011, με τον οποίο όλοι οι φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας πρέπει να πιστοποιηθούν τουλάχιστο κατά ISO 9001:2008 ή ακόμα και κάποιο άλλο ειδικότερο πρότυπο που θα μπορούσε να είναι και το ISO 15189. Αντίστοιχη απαίτηση ισχύει και για τους φορείς που συνάπτουν συμβάσεις με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Στη παρούσα εργασία γίνεται παρουσίαση της εφαρμογής των προτύπων ISO 9001:2008 ISO και 15189:2012 σε Αιματολογικό εργαστήριο. To Αιματολογικό εργαστήριο ανήκει στο Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών και διενεργεί διαγνωστικές μοριακές εξετάσεις. Aπό το 2015 έχει συνάψει σύμβαση με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ επομένως η πιστοποίηση του συστήματος ποιότητας και σε δεύτερη φάση η διαπίστευση των κυριότερων τεχνικών αποτελεί πέρα από επιλογή του εργαστηρίου και επιτακτική ανάγκη βάσει νόμου. Η εργασία διακρίνεται στο θεωρητικό κομμάτι (Κεφάλαια 1-3) και στο πρακτικό (Κεφάλαια 4-5). Τέλος, γίνεται η παρουσίαση των συμπερασμάτων από τη εφαρμογή των προτύπων και τα οφέλη που παρέχουν σε ένα κλινικό εργαστήριο (Κεφάλαιο 6). Στο θεωρητικό κομμάτι γίνεται αναφορά στην σημασία της ποιότητας στον χώρο της υγείας και στο κλινικό εργαστήριο (Κεφάλαιο 1). Περιγράφονται οι φάσεις του εργαστηριακού ελέγχου και το πώς γίνεται η διαχείριση της ποιότητας μέσα από την εφαρμογή ενός Συστήματος Διαχείρισης ποιότητας (Κεφάλαιο 2). Εισάγονται οι έννοιες της πιστοποίησης και της διαπίστευσης και γίνεται μία συνοπτική παρουσίαση των προτύπων, που μπορούν να εφαρμοστούν σε εργαστήρια, ISO 9001:2008, ISO 17025:2005 και ISO 15189:2012 (Κεφάλαιο 3). Στο πρακτικό κομμάτι της εργασίας περιγράφεται ο σχεδιασμός και η εφαρμογή των προτύπων ISO 9001:2008 και ISO 15189:2012 στα πλαίσια ενός αιματολογικού εργαστηρίου και αναλύονται οι απαιτήσεις τους (Κεφάλαια 4, 5). Στο τελευταίο κεφάλαιο (Κεφάλαιο 6) παρουσιάζονται τα συμπεράσματα από την εφαρμογή των προτύπων και τα οφέλη που παρέχουν σε ένα κλινικό εργαστήριο.
Appears in Collections:ΔΙΠ Διπλωματικές Εργασίες

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
ΡΟΥΜΕΛΙΩΤΗ ΜΑΡΙΑ ΜΕΤΑΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ.pdfΜΕΤΑΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ1.05 MBUnknownView/Open


This item is protected by original copyright



Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.