Please use this identifier to cite or link to this item: https://apothesis.eap.gr/handle/repo/31777
Title: Στατιστικός έλεγχος ποιότητας και αξιοπιστία αυτόματων διαγνωστικών αναλυτών κλινικών εργαστηρίων
Authors: ΣΤΕΦΑΝΟΥ, ΗΛΙΑΣ
Advisor: Καραγρηγορίου , Αλέξανδρος Καθηγητής
Keywords: Κλινικό εργαστήριο;Διαγνωστικά;Westgard;Levey-Jennings;Clinical;Diagnostics;Αξιοπισία;Reliability;Maintainability;Συντηρησιμότητα;κλινική χημεία;Διαγνωστικοί Αναλυτές
Issue Date: 2016
Abstract: Το κλινικό διαγνωστικό εργαστήριο αποτελεί αναπόσπαστο κομμάτι της σύγχρονης ιατρικής επιστήμης. Ο ρόλος του γίνεται καθημερινά, ολοένα και πιο σημαντικός. Συμβάλει στην πρόγνωση, στη διάγνωση και στην παρακολούθηση της πορείας των ασθενών. Το αποτέλεσμα μιας κλινικής διαγνωστικής εξέτασης και η ωφέλεια που παρέχει στον κλινικό γιατρό εξαρτάται άμεσα από την ποιότητα της ανάλυσης. Εφόσον κάθε εργαστηριακός προσδιορισμός εμπεριέχει τον κίνδυνο ενός τυχαίου ή συστηματικού σφάλματος, γίνεται εμφανής η ιδιαίτερη σημασία του στατιστικού ελέγχου ποιότητας σε κάθε κλινικό εργαστήριο. Είναι υποχρέωση από ένα κλινικό εργαστήριο να παράγει το κατά το δυνατότερο περισσότερο αξιόπιστα αποτελέσματα, να έχει δηλαδή αυξημένη απόδοση. Σημαντικό ρόλο σε αυτό παίζει η σωστή συντήρηση και η αξιοπιστία του μετρητικού εξοπλισμού που χρησιμοποιεί το εργαστήριο. Για να διασφαλιστεί η ποιότητα των αναλύσεων, απαιτείται από τον εξοπλισμό, να αποκρίνεται σε όσο το δυνατόν, υψηλότερα επίπεδα αξιοπιστίας και διαθεσιμότητας. Ο εσωτερικός έλεγχος ποιότητας σε ένα διαγνωστικό κλινικό εργαστήριο, βρίσκεται κάτω από μία συνεχή, κριτική αξιολόγηση των αναλυτικών μεθόδων του ίδιου του εργαστηρίου και των αναλύσεων ρουτίνας. Ο έλεγχος περιλαμβάνει την αναλυτική πορεία/διαδικασία ξεκινώντας από την είσοδο του δείγματος στο εργαστήριο και καταλήγει στην έκθεση αναφοράς. Στην παρούσα εργασία γίνεται αναφορά στα στατιστικά εργαλεία και τεχνικές που μπορεί να εφαρμόσει ένα κλινικό εργαστήριο ώστε να διασφαλίσει την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων των αναλύσεων που παράγει. Στο πρώτο κεφάλαιο αναφέρονται τα στάδια και οι φάσεις της από τη λήψη δείγματος, προς ανάλυση από τον ασθενή μέχρι την παράδοση του τελικού αποτελέσματος, καθώς και οι αστοχίες που μπορεί να προκύψουν σε όλη αυτή τη διαδικασία. Στη συνέχεια στο επόμενο κεφάλαιο γίνεται ιστορική αναδρομή του στατιστικού ελέγχου στα κλινικά διαγνωστικά εργαστήρια, ενώ αναλύονται όλα τα στατιστικά εργαλεία που μπορεί να χρησιμοποιεί καθημερινά ο υπεύθυνος ενός κλινικού διαγνωστικού εργαστηρίου ώστε να αξιολογεί την απόδοσή. Αναγνωρίζοντας την σπουδαιότητα της αξιοπιστίας και της συντήρησης του εξοπλισμού των κλινικών εργαστηρίων, στη διασφάλιση της ποιότητας του εργαστηρίου, στο τρίτο κεφάλαιο γίνεται αναφορά στις έννοιες αυτές. Ακολουθεί στο τελευταίο κεφάλαιο η στατιστική ανάλυση από πραγματικά δεδομένα αποτυχιών και συντηρήσεων δυο ανοσολογικών αναλυτών και δύο αιματολογικών αναλυτών, καθώς και τα συμπεράσματα για την αξιοπιστία την συντηρησιμότητα και τον ποιοτικό έλεγχο. Οι αναλυτές είναι εγκαταστημένοι και λειτουργούν σε μεγάλο νοσοκομείο της Θεσσαλονίκης. Τα δεδομένα είναι από κανονικές συνθήκες λειτουργίας αυτών. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να παρουσιάσει το πώς συμβάλουν οι στατιστικοί μέθοδοι ελέγχου της ποιότητας στον ποιοτικό έλεγχο των διαγνωστικών εξετάσεων των κλινικών εργαστηρίων. Παρουσιάζει της δυσκολίες άλλα και τα πλεονεκτήματα εφαρμογής τους στην καθημερινή ρουτίνα των εργαστηρίων, καθώς και τα μειονεκτήματα της μη εφαρμογής τους. Τονίζει το ρόλο της καλής και αδιάλειπτης λειτουργίας του εξοπλισμού του εργαστηρίου στην διασφάλιση ποιότητας και το πώς μειώνονται οι επιδράσεις του χρόνου και της χρήσης αυτού με ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα συντήρησης. Ακόμη τεκμηριώνεται ο ρόλος του στατιστικού ελέγχου στον έγκαιρο εντοπισμό κάποιας δυσλειτουργίας του εξοπλισμού και κατ’ επέκταση στην αποφυγή αναφοράς λανθασμένου αποτελέσματος από το εργαστήριο. Τέλος προτείνονται τρόποι βελτίωσης της αξιοπιστίας και της συντηρησιμότητας του εξοπλισμού και αναδεικνύεται η συμβολή του στατιστικού ελέγχου ποιότητας και σε αυτές.
Appears in Collections:ΔΙΠ Διπλωματικές Εργασίες

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
Διπλωματική_Στεφάνου_Final_17.9.16.pdfΔιπλωματική εργασία πλήρης6.19 MBAdobe PDFView/Open


Items in Apothesis are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.